{"id":40398,"date":"2002-04-01T12:08:00","date_gmt":"2002-04-01T10:08:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2002\/die-kombination-von-azetylsalizylsaeure-und-antikoagulanzien-nach-myokardinfarkt-ist-ohne-zusaetzlichen-nutzen-die-champ-studie"},"modified":"2002-04-01T12:08:00","modified_gmt":"2002-04-01T10:08:00","slug":"die-kombination-von-azetylsalizylsaeure-und-antikoagulanzien-nach-myokardinfarkt-ist-ohne-zusaetzlichen-nutzen-die-champ-studie","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/die-kombination-von-azetylsalizylsaeure-und-antikoagulanzien-nach-myokardinfarkt-ist-ohne-zusaetzlichen-nutzen-die-champ-studie\/","title":{"rendered":"Die Kombination von Azetylsalizyls\u00e4ure und Antikoagulanzien nach Myokardinfarkt ist ohne zus\u00e4tzlichen Nutzen. Die CHAMP-Studie"},"content":{"rendered":"<p>In den Jahren 1992-97 wurden an 78 Veterans Affairs Medical Centers in den USA \u00fcber 20000 Patienten mit akutem Myokardinfarkt behandelt. Ein Viertel dieser Patienten (n = 5059) wurden in die CHAMP-Studie (<b>C<\/b>ombination <b>H<\/b>emotherapy <b>A<\/b>nd <b>M<\/b>ortality <b>P<\/b>revention; Fiore, L.D., et al.: Circulation <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=11827919&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">2002, <b>105<\/b>, 557<\/a>) eingeschlossen. Sie erhielten innerhalb von 14 Tagen nach dem Infarkt zur antithrombotischen Sekund\u00e4rprophylaxe in 2 Gruppen zu je 2500 Patienten offen entweder 162 mg Azetylsalizyls\u00e4ure (ASS) t\u00e4glich oder eine Kombination, bestehend aus 81 mg ASS t\u00e4glich und &#8222;Low-dose Warfarin&#8220; (Ziel-INR: 1,5-2,5). Gr\u00fcnde f\u00fcr die Nichtteilnahme an der Studie waren u.a. eine zu geringe Lebenserwartung (18%), ein erh\u00f6htes Blutungsrisiko (14%) oder eine andere Indikation f\u00fcr Antikoagulation (19%). Das mittlere Alter der Patienten betrug 64 Jahre; es handelte sich fast ausnahmslos um M\u00e4nner. Die Nachbeobachtungszeit betrug im Mittel 2,7 Jahre. Am Studienende nahmen noch 86% in der ASS-Gruppe und 71% in der Kombinationsgruppe ihre Medikation so ein, wie es am Studienbeginn durch Randomisierung festgelegt worden war. Die Gr\u00fcnde f\u00fcr die \u00c4nderung der Medikation werden nicht angegeben.<\/p>\n<p>Das Studienergebnis hinsichtlich der Effektivit\u00e4t (&#8222;Intention to treat&#8220;) ergab keinen Unterschied zwischen den beiden Prophylaxestrategien. 17,3% in der ASS-Gruppe und 17,6% in der Kombinationsgruppe starben im Beobachtungszeitraum. Einen erneuten Herzinfarkt erlitten 13,1% bzw. 13,3% und einen Schlaganfall 3,5% bzw. 3,1%. Bei der Analyse von Subgruppen fanden sich keine, die hinsichtlich von \u00dcberleben und Reinfarkt einen Nutzen von der Kombinationstherapie hatten. Ein gewisser Vorteil fand sich bei Patienten \u00fcber 60 Jahren und Patienten mit m\u00e4\u00dfiger Einschr\u00e4nkung der linksventrikul\u00e4ren Funktion hinsichtlich des sp\u00e4teren Auftretens eines Schlaganfalles.<\/p>\n<p>Signifikant waren die Unterschiede bei den unerw\u00fcnschten Arzneimittelwirkungen. So traten kleinere Blutungen in der Kombinationsgruppe nahezu f\u00fcnfmal h\u00e4ufiger auf (5,1% vs. 1,1%), und gro\u00dfe Blutungen mit der Notwendigkeit einer Krankenhausbehandlung waren fast doppelt so h\u00e4ufig (1,2% vs. 0,7%). Dabei handelte es sich in den meisten F\u00e4llen um gastrointestinale Blutungen (71% bzw. 63%).<\/p>\n<p><b>Fazit:<\/b> Die Kombination ASS mit oralen Antikoagulanzien (INR: 1,5-2,5) zur Sekund\u00e4rprophylaxe nach Myokardinfarkt ergibt keinen zus\u00e4tzlichen Nutzen gegen\u00fcber einer alleinigen ASS-Therapie. Die Kombinationstherapie schadet den Patienten durch f\u00fcnfmal h\u00e4ufigere Blutungskomplikationen.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>In den Jahren 1992-97 wurden an 78 Veterans Affairs Medical Centers in den USA \u00fcber 20000 Patienten mit akutem Myokardinfarkt behandelt. Ein Viertel dieser Patienten (n = 5059) wurden in die CHAMP-Studie (Combination Hemotherapy And Mortality Prevention; Fiore, L.D., et al.: Circulation 2002, 105, 557) eingeschlossen. 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