{"id":404,"date":"1997-08-01T12:04:00","date_gmt":"1997-08-01T10:04:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/1997\/grenzwert-fuer-prophylaktische-thrombozytensubstitution-bei-patienten-mit-akuter-leukaemie"},"modified":"1997-08-01T12:04:00","modified_gmt":"1997-08-01T10:04:00","slug":"grenzwert-fuer-prophylaktische-thrombozytensubstitution-bei-patienten-mit-akuter-leukaemie","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/grenzwert-fuer-prophylaktische-thrombozytensubstitution-bei-patienten-mit-akuter-leukaemie\/","title":{"rendered":"Grenzwert f\u00fcr prophylaktische Thrombozytensubstitution bei Patienten mit akuter Leuk\u00e4mie"},"content":{"rendered":"<p>Die Transfusion von Thrombozytenkonzentraten erfolgt bei etwa 70% der Patienten aus prophylaktischer Indikation (1). Die Definition des Grenzwertes f\u00fcr die prophylaktische Thrombozytensubstitution geht auf klinische Untersuchungen Anfang der sechziger Jahre zur\u00fcck (2, 3), die zeigten, da\u00df die H\u00e4ufigkeit von Blutungskomplikationen Thrombozytopenien > 20\/nl nicht signifikant gesteigert ist. Verschiedene Autoren haben in den vergangenen Jahren einen niedrigeren Grenzwert (z.B. < 10\/nl) f\u00fcr die prophylaktische Thrombozytensubstitution vorgeschlagen. In diesem Zusammenhang ist eine 1991 im Lancet publizierte, prospektive, jedoch nicht randomisierte Studie bei 102 Patienten mit akuter Leuk\u00e4mie interessant (4). Von den Autoren dieser Studie wurde ein Grenzwert von 5\/nl Thrombozyten bei Patienten ohne Fieber oder Zeichen der h\u00e4morrhagischen Diathese, von 10\/nl bei Patienten mit derartigen Begleitsymptomen und von 20\/nl bei Patienten mit Gerinnungsst\u00f6rungen, Heparintherapie oder anatomischen L\u00e4sionen vorgeschlagen. Die Frage des geeigneten Grenzwertes f\u00fcr die prophylaktische Thrombozytensubstitution wurde jetzt in einer prospektiven und randomisierten Studie bei Erwachsenen mit akuter Leuk\u00e4mie erneut aufgegriffen (5). Insgesamt 78 Patienten, die eine prim\u00e4re lnduktionstherapie oder Rezidivtherapie wegen akuter Leuk\u00e4mie erhielten, wurden randomisiert und erhielten prophylaktisch Thrombozytapherese-Konzentrate bei Werten < 10\/nl (Gruppe A, n = 37) oder = 20\/nl (Gruppe B, n = 41). Ausschlu\u00dfkriterien in dieser Studie waren u.a. nicht kontrollierte Infektionen oder Zeichen der disseminierten intravasalen Gerinnung zum Zeitpunkt der Randomisierung, anamnestisch bekannte Gerinnungsst\u00f6rungen (z.B. H\u00e4mophihe), akute Promyelozytenleuk\u00e4mie, Refrakt\u00e4rit\u00e4t gegen\u00fcber Thrombozytenkonzentraten w\u00e4hrend vorausgegangener Chemotherapie. Alle im Rahmen dieser Studie transfundierten Thrombozyten- und Erythrozytenkonzentrate waren leukozytendepletiert. Bei unzureichendem Anstieg der Thrombozyten, gemessen eine Stunde nach Thrombozytentransfusion, wurden HLA-kompatible Thrombozyten verabreicht. Die mediane Zahl der Blutungsepisoden pro Patient unterschied sich nicht signifikant in beiden Gruppen (Gruppe A: 4; Gruppe B: 2; p = 0,12). Kein Patient in dieser Studie erlitt eine t\u00f6dliche Blutungskomplikation. Erwartungsgem\u00e4\u00df war die Zahl der prophylaktisch verabreichten Thrombozytenkonzentrate pro Patient in Gruppe B, weil die Gabe bereits bei h\u00f6heren Thrombozytenwerten erfolgte, signifikant (p < 0,001) h\u00f6her (n = 10) als in Gruppe A (n = 6). Demgegen\u00fcber ben\u00f6tigten Patienten in der Gruppe A signifikant h\u00e4ufiger Thrombozytenkonzentrate zur Behandlung von Blutungsepisoden (1 vs. 0\/Patient, p < 0,0003). Insgesamt wurden in Gruppe B im Median 11 und in Gruppe A 7 Thrombozytenkonzentrate verabreicht (p = 0,07). Beide Gruppen unterschieden sich nicht signifikant hinsichtlich der Zahl der transfundierten Erythrozytenkonzentrate, der Notwendigkeit f\u00fcr HLA-kompatible Thrombozyten, der Zahl der Tage mit Thrombozytopenie oder Fieber sowie den Ansprechraten auf die zytostatische Induktions- bzw. Rezidivtherapie.\n\nBasierend auf den Ergebnissen dieser Studie schlagen die Autoren einen Grenzwert von < 10\/nl f\u00fcr die prophylaktische Thrombozytensubstitution bei Patienten mit akuter Leuk\u00e4mie vor, die im Rahmen der Induktions- bzw. Rezidivtherapie eine intensive Chemotherapie erhalten. Dieser Grenzwert wird heute auch bei anderen malignen bzw. h\u00e4matologischen Erkrankungen mit verminderter Produktion von Thrombozyten im Knochenmark als Indikation f\u00fcr die prophylaktische Gabe von Thrombozytenkonzentraten akzeptiert. Wichtig ist jedoch darauf hinzuweisen, da\u00df es einen allgemein g\u00fcltigen Grenzwert f\u00fcr die Thrombozytentransfusion weiterhin nicht gibt. Klinische Befunde, die das Blutungsrisiko beeinflussen (z.B. Fieber, Mukositis, Hyperleukozytose, disseminierte intravasale Gerinnung und Behandlung mit Antikoagulantien) m\u00fcssen unbedingt ber\u00fccksichtigt (vgl. AMB 1994, <B>28<\/B>, 49) bzw. sollte bei Problempatienten grunds\u00e4tzlich individuell entschieden werden. Die restriktive Indikationsstellung f\u00fcr prophylaktische Thrombozytentransfusionen w\u00fcrde zu einer deutlichen Reduktion des Verbrauchs an Thrombozytenkonzentraten und somit der Kosten f\u00fchren.<\/p>\n<p><B>Fazit:<\/B> Diese erste prospektive randomisierte Studie zum Grenzwert f\u00fcr die prophylaktische Thrombozytensubstitution bei Patienten mit akuten Leuk\u00e4mien best\u00e4tigt, da\u00df bei Interventionswerten von < 10\/nl im Vergleich zu < 20\/nl Blutungsepisoden nicht signifikant h\u00e4ufiger auftreten und der Verbrauch an Pl\u00e4ttchenkonzentraten deutlich reduziert werden kann.\n\n<B>Literatur<\/p>\n<p><\/B>1. McCullough, J., et al.: JAMA <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=3352130&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1988, <B>259<\/B>, 2414<\/a>.<br \/>2. Gaydos, L.A., et al.: N. Engl. J. Med. 1962, <B>266<\/B>, 905.<br \/>3. Freireich, E.J., et al.: Ann. Intern. Med. 1963, <B>59<\/B>, 277.<br \/>4. Gm\u00fcr,J., et al.: Lancet <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=1682642&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1991, <B>338<\/B>, 1223<\/a>.<br \/>5. Heckman, K.D., et al.: J. Clin. Oncol. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=9060557&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1997, <B>15<\/B>, 1143<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Die Transfusion von Thrombozytenkonzentraten erfolgt bei etwa 70% der Patienten aus prophylaktischer Indikation (1). Die Definition des Grenzwertes f\u00fcr die prophylaktische Thrombozytensubstitution geht auf klinische Untersuchungen Anfang der sechziger Jahre zur\u00fcck (2, 3), die zeigten, da\u00df die H\u00e4ufigkeit von Blutungskomplikationen Thrombozytopenien > 20\/nl nicht signifikant gesteigert ist. 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