{"id":40416,"date":"2002-10-01T12:00:00","date_gmt":"2002-10-01T10:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2002\/das-bfarm-gibt-bekannt-qt-zeit-verlaengerungen-nach-einnahme-des-antihistaminikums-loratadin"},"modified":"2002-10-01T12:00:00","modified_gmt":"2002-10-01T10:00:00","slug":"das-bfarm-gibt-bekannt-qt-zeit-verlaengerungen-nach-einnahme-des-antihistaminikums-loratadin","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/das-bfarm-gibt-bekannt-qt-zeit-verlaengerungen-nach-einnahme-des-antihistaminikums-loratadin\/","title":{"rendered":"Das BfArM gibt bekannt: QT-Zeit-Verl\u00e4ngerungen nach Einnahme des Antihistaminikums Loratadin"},"content":{"rendered":"

Loratadin (Lisino u.a.), ein langwirkender H1-Blocker, ist in Deutschland f\u00fcr die symptomatische Therapie der allergischen Rhinitis und der chronischen Urticaria zugelassen und unterliegt seit 1994 nicht mehr der Verschreibungspflicht.<\/p>\n

Zu den zahlreichen Medikamenten, die f\u00fcr die Entstehung von QT-Zeit-Verl\u00e4ngerungen verantwortlich gemacht werden, geh\u00f6ren auch H1-Blocker. QT-Verl\u00e4ngerungen k\u00f6nnen zu ventrikul\u00e4ren Arrhythmien, sog. Torsade de pointes, und im Einzelfall zum Kammerflimmern f\u00fchren.<\/p>\n

Es wird davon ausgegangen, da\u00df vor allem die Antihistaminika Terfenadin (Teldane u.a.) und Astemizol QT-Verl\u00e4ngerungen provozieren k\u00f6nnen (1, 2; s.a. AMB 1997, 31<\/b>, 32). Ein erh\u00f6htes Risiko f\u00fcr die Ausl\u00f6sung von Herzrhythmusst\u00f6rungen kann jedoch im Zusammenhang mit der Anwendung von Loratadin nicht ausgeschlossen werden (3-5).<\/p>\n

In der Datenbank des BfArM finden sich insgesamt 4 Fallmeldungen \u00fcber Arrhythmien in Zusammenhang mit der Einnahme von Loratadin. Todesf\u00e4lle wurden nicht gemeldet. \u00dcber eine QT-Verl\u00e4ngerung wurde jedoch nur in einem, ungen\u00fcgend dokumentierten Fall berichtet.<\/p>\n

Eine Erhebung in der WHO-Datenbank im Jahre 1997 ergab insgesamt 57 Fallmeldungen von ventrikul\u00e4ren Arrhythmien in Zusammenhang mit der Einnahme von Loratadin, in 27 F\u00e4llen (darunter 5 Todesf\u00e4lle) gab es keinerlei Hinweise auf andere urs\u00e4chlich in Frage kommende Medikamente (6). Aktuell finden sich in der WHO-Datenbank mehr als 25 Berichte von QT-Verl\u00e4ngerungen, 18 Berichte von Torsade de pointes und 58 Fallmeldungen von Arrhythmien, f\u00fcr deren Entstehung Loratadin (mit)verantwortlich gemacht wird. Kardial bedingte Todesf\u00e4lle von Patienten, die u.a. Loratadin eingenommen hatten, wurden in ca. 13 F\u00e4llen beschrieben.<\/p>\n

Als wahrscheinlicher Mechanismus f\u00fcr die Verl\u00e4ngerung des QT-Intervalls wird die Blockade von Kalium-Kan\u00e4len am Herzen angesehen. Eine K+<\/sup>-Kanal-blockende Wirkung von Loratadin konnte experimentell nachgewiesen werden (4). Bei hohen Plasmakonzentrationen ist die kanalblockierende Wirkung von Loratadin besonders ausgepr\u00e4gt (3). Die klinische Relevanz dieser experimentellen Ergebnisse kann jedoch noch nicht abschlie\u00dfend bewertet werden (7).<\/p>\n

Die Inzidenz ventrikul\u00e4rer Arrhythmien ist bei Anwendung von Loratadin in Anbetracht der hohen Verbrauchszahlen vermutlich gering (8, 9). Dennoch mu\u00df aufgrund der vorliegenden Daten das m\u00f6gliche arrhythmogene Potential von Loratadin intensiv beobachtet und das Nutzen-Risiko-Verh\u00e4ltnis im Vergleich zu neueren H1-Blockern \u00fcberpr\u00fcft werden.<\/p>\n

Um das Risiko des Auftretens kardialer Nebenwirkungen nach der Einnahme von Loratadin unter klinischen Bedingungen suffizient bewerten zu k\u00f6nnen, ben\u00f6tigt das BfArM zus\u00e4tzliche Informationen aus der Praxis. Wir bitten die Fachkreise, dem BfArM alle entsprechenden Nebenwirkungen zu melden und diese so umfassend wie m\u00f6glich zu dokumentieren. Warenzeichen: ca. 60 Zulassungen einschlie\u00dflich Parallelimporte.<\/p>\n

<\/b><\/p>\n

Literatur<\/b><\/p>\n

    \n
  1. Woosley, R.L., et al.: JAMA 1993, 269<\/b>, 1532<\/a>.<\/li>\n
  2. Hey, J.A., et al.: Arzneim.-Forsch.\/Drug Res. 1996, 46<\/b> (I), 153<\/a>.<\/li>\n
  3. Delpon, E., et. al.: Drug Safety 1999, 21<\/b> Suppl. 1, 11<\/a>.<\/li>\n
  4. Crumb, W.J.: J. Pharmacol. Exp. Ther. 2000, 292<\/b>, 261<\/a>.<\/li>\n
  5. Kuchar, D.L., et al.: Med. J. Aust. 2002, 176<\/b>, 429<\/a>.<\/li>\n
  6. Lindquist, M., et. al.: Lancet 1997, 349<\/b>, 1322<\/a>.<\/li>\n
  7. Haverkamp, W., et. al.: Eur. Heart J. 2001, 3<\/b> Suppl., K81.<\/li>\n
  8. De Abajo, F.J., et al.: Br. J. Clin. Pharmacol. 1999, 47<\/b>, 307<\/a>.<\/li>\n
  9. Darp\u00f6, B.: Eur. Heart J. 2001, 3<\/b> Suppl., K70.<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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