{"id":40417,"date":"2002-09-01T12:00:00","date_gmt":"2002-09-01T10:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2002\/behandlung-des-fortgeschrittenen-nichtkleinzelligen-bronchialkarzinoms-nsclc-mit-platin-haltigen-kombinationen-der-dritten-generation"},"modified":"2002-09-01T12:00:00","modified_gmt":"2002-09-01T10:00:00","slug":"behandlung-des-fortgeschrittenen-nichtkleinzelligen-bronchialkarzinoms-nsclc-mit-platin-haltigen-kombinationen-der-dritten-generation","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/behandlung-des-fortgeschrittenen-nichtkleinzelligen-bronchialkarzinoms-nsclc-mit-platin-haltigen-kombinationen-der-dritten-generation\/","title":{"rendered":"Behandlung des fortgeschrittenen nichtkleinzelligen Bronchialkarzinoms (NSCLC) mit Platin-haltigen Kombinationen der dritten Generation"},"content":{"rendered":"

Etwa 70% der Patienten mit NSCLC haben zum Zeitpunkt der Diagnose eine lokal fortgeschrittene, inoperable oder bereits metastasierte Erkrankung und kommen deshalb f\u00fcr eine palliative Polychemotherapie, evtl. in Kombination mit Operation und Bestrahlung, in Betracht. Leider sind die Therapieergebnisse mit Cisplatin-haltigen Chemotherapiekombinationen unbefriedigend. Nach Chemotherapie mit Kombinationen der ersten oder zweiten Generation leben ein Jahr nach Diagnose nur noch etwa 10-25% der Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC (vgl. AMB 1997, 31<\/b>, 94a<\/a>). An neuere Zytostatika wie z.B. Paclitaxel (Taxol), Docetaxel (Taxotere) oder Gemcitabin (Gemzar; vgl. AMB 2000, 34<\/b>, 38a<\/a>) wurde deshalb die Hoffnung gekn\u00fcpft, da\u00df sie in Kombination mit Cis- oder Carboplatin zu h\u00f6heren Ansprechraten und einer deutlichen Verbesserung der Prognose f\u00fchren k\u00f6nnen. In einer gro\u00dfen randomisierten Studie der \u201dEastern Cooperative Oncology Group\u201d (ECOG) bei insgesamt 1207 Patienten (medianes Alter: 63 Jahre, 63% M\u00e4nner) mit NSCLC im Stadium IIIB (13%) oder IV (87%) wurde jetzt die Wirksamkeit von 3 Platin-haltigen Chemotherapiekombinationen (Cisplatin plus Gemcitabin, Cisplatin plus Docetaxel, Carboplatin plus Paclitaxel) mit dem von den Autoren als Standardschema ausgew\u00e4hlten Cisplatin plus Paclitaxel randomisiert verglichen (Schiller, J.H., et al.: N. Engl. J. Med. 2002, 346<\/b>, 92<\/a>). Vier der 8 Autoren dieser Publikation erhielten finanzielle Unterst\u00fctzung (z.B. f\u00fcr Forschungsprojekte oder Beratert\u00e4tigkeit) durch die Firmen Lilly, Bristol-Myers Squibb und Aventis. Die Chemotherapie wurde alle 3 oder 4 Wochen wiederholt, wobei genaue Angaben zur Zahl der verabreichten Chemotherapiezyklen und zur Art der Chemotherapie bei Progre\u00df der Erkrankung nicht gemacht wurden. Prim\u00e4res Zielkriterium war das \u00dcberleben, das ab Aufnahme in die Studie berechnet wurde. Die Ansprechrate der 1155 auswertbaren Patienten war 19%, das mediane \u00dcberleben f\u00fcr alle Patienten betrug 8,0 Monate, und die \u00dcberlebensrate lag nach einem Jahr bei 34% bzw. nach 2 Jahren bei 12%. Weder Ansprechrate noch \u00dcberleben unterschieden sich zwischen den 4 Armen der Studie. Die mediane Zeit bis zum Progre\u00df der Erkrankung war in der Cisplatin-\/Paclitaxel-Gruppe signifikant k\u00fcrzer (3,4 Monate) als in der Cisplatin-\/Gemcitabin-Gruppe (4,2 Monate). Dieser geringe Vorteil war jedoch mit einer st\u00e4rkeren renalen Toxizit\u00e4t bei Patienten, die mit Cisplatin plus Gemcitabin behandelt wurden, verbunden. Aufgrund der sehr ung\u00fcnstigen Therapieergebnisse bei Patienten in schlechtem Allgemeinzustand (medianes \u00dcberleben: 3,9 Monate) wurden w\u00e4hrend der Studie die Einschlu\u00dfkriterien ge\u00e4ndert und Patienten in schlechtem Allgemeinzustand ausgeschlossen. Eine gr\u00fcndliche Auswertung der Toxizit\u00e4t der 4 Chemotherapie-Kombinationen erfolgte leider ebensowenig wie Untersuchungen zur \u201dLebensqualit\u00e4t\u201d oder Kosten-Nutzen-Analysen der sehr teuren neuen Zytostatika. Febrile Neutropenie, \u00dcbelkeit und Erbrechen waren bei der Kombination von Carboplatin und Paclitaxel etwas seltener als bei den 3 anderen Kombinationen. Schwere Thrombozytopenie und renale Toxizit\u00e4t traten bei der Kombination Cisplatin plus Gemcitabin h\u00e4ufiger, An\u00e4mie und febrile Neutropenie seltener als bei Cisplatin plus Paclitaxel auf. Im Unterschied zu Gemcitabin und Paclitaxel ist Docetaxel in Deutschland nicht zur Behandlung des fortgeschrittenen NSCLC zugelassen.<\/p>\n

Fazit:<\/b> Chemotherapie-Kombinationen von Cis- oder Carboplatin mit Taxanen oder Gemcitabin unterscheiden sich nicht signifikant in Ansprechrate und medianem \u00dcberleben bei Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC. Aufgrund der etwas besseren Vertr\u00e4glichkeit hat sich die ECOG derzeit f\u00fcr Carboplatin plus Paclitaxel als Vergleichsschema in zuk\u00fcnftigen Studien bei NSCLC entschieden. Ob generell Platin-haltige Kombination mit Taxanen oder Gemcitabin einen wesentlichen Vorteil gegen\u00fcber \u00e4lteren, aber deutlich kosteng\u00fcnstigeren Schemata haben, wird in einem Editorial zu dieser Arbeit bezweifelt (Carney, D.N.: N. Engl. J. Med. 2002, 346<\/b>, 126<\/a>). Patienten in schlechtem Allgemeinzustand profitieren nicht von einer Polychemotherapie. Der Stellenwert neuer biologischer Therapiestrategien (z.B. Antik\u00f6rper gegen den \u201dEpidermal growth factor receptor\u201d oder Tyrosinkinase-Inhibitoren) beim NSCLC ist noch unklar.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Etwa 70% der Patienten mit NSCLC haben zum Zeitpunkt der Diagnose eine lokal fortgeschrittene, inoperable oder bereits metastasierte Erkrankung und kommen deshalb f\u00fcr eine palliative Polychemotherapie, evtl. in Kombination mit Operation und Bestrahlung, in Betracht. Leider sind die Therapieergebnisse mit Cisplatin-haltigen Chemotherapiekombinationen unbefriedigend. 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