{"id":40433,"date":"2002-09-01T12:08:00","date_gmt":"2002-09-01T10:08:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2002\/risikoreduktion-durch-simvastatin-bei-arteriosklerose-die-mrc-bhf-heart-protection-study"},"modified":"2002-09-01T12:08:00","modified_gmt":"2002-09-01T10:08:00","slug":"risikoreduktion-durch-simvastatin-bei-arteriosklerose-die-mrc-bhf-heart-protection-study","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/risikoreduktion-durch-simvastatin-bei-arteriosklerose-die-mrc-bhf-heart-protection-study\/","title":{"rendered":"Risikoreduktion durch Simvastatin bei Arteriosklerose. Die MRC\/BHF Heart Protection Study"},"content":{"rendered":"<p>Wieder einmal haben britische Forscher Studienergebnisse ver\u00f6ffentlicht, die zu einem Meilenstein in der Pharmakotherapie werden k\u00f6nnten. Weitgehend unabh\u00e4ngig von industriellem Sponsoring organisierten das Medical Research Council (MRC) und die British Heart Foundation (BHF) die <b>H<\/b>eart <b>P<\/b>rotection <b>S<\/b>tudy (HPS), die in zwei Teilen im Juli 2002 im Lancet ver\u00f6ffentlicht wurde (Lancet <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=12114036&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">2002, <b>360<\/b>, 7<\/a>und <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=12114037&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">2002, <b>360<\/b>, 23<\/a>). Der erste Teil besch\u00e4ftigt sich mit der Wirksamkeit von 40 mg Simvastatin\/d (Denan, Zocor), der zweite Teil mit der Wirksamkeit von t\u00e4glich 600 mg Vitamin E, 250 mg Vitamin C sowie 20 mg Beta-Carotin. Die Studie wurde in einem doppeltblinden, randomisierten Design durchgef\u00fchrt, an dem sich 69 Krankenh\u00e4user beteiligten. \u00dcber 60000 Patienten wurden untersucht und schlie\u00dflich 20536 davon randomisiert. Eingeschlossen wurden Patienten mit koronarer Herzkrankheit, peripherer arterieller Verschlu\u00dfkrankheit, Diabetes und\/oder arterieller Hypertonie im Alter von 40-80 Jahren mit einem Gesamt-Cholesterin-Wert von mindestens 135 mg%.<\/p>\n<p>Die H\u00e4lfte der Patienten erhielt 40 mg Simvastatin\/d, die andere H\u00e4lfte Plazebo. Unabh\u00e4ngig von dieser Zuordnung erhielt eine weitere Gruppe t\u00e4glich 600 mg Vitamin E, 250 mg Vitamin C und 20 mg Beta-Carotin bzw. Plazebo. Die Studiendauer betrug 5 Jahre.<\/p>\n<p><b>Ergebnisse:<\/b> Die wichtigsten Ergebnisse sind in Tab. 1 dargestellt. Die Gesamtletalit\u00e4t verminderte sich von 14,7% auf 12,9%; das bedeutet, da\u00df 277 Patienten ein Jahr lang behandelt werden m\u00fcssen, um einem Patienten das Leben zu retten (Number needed to treat = NNT\/1Jahr). Die koronaren Todesf\u00e4lle verminderten sich von 6,9% auf 5,7%, alle &#8222;Gef\u00e4\u00dfereignisse&#8220; von 25,2% auf 19,8%. Es m\u00fcssen also, wenn die Einschlu\u00dfkriterien so wie in dieser Studie gew\u00e4hlt werden, \u201dnur\u201d 93 Patienten ein Jahr lang behandelt werden, um bei einem Patienten ein solches Ereignis zu verhindern. Eine Risikoreduktion fand sich in allen untersuchten Untergruppen, bei M\u00e4nnern st\u00e4rker als bei Frauen, bei \u00e4lteren und auch bei j\u00fcngeren Patienten, bei solchen mit hohem und niedrigem Gesamt-Cholesterin und mit bzw. ohne andere prophylaktisch wirksame Medikamente (Betarezeptoren-Blocker, ACE-Hemmer, Azetylsalizyls\u00e4ure). Es wird wahrscheinlich zu einer erheblichen Ausweitung der Indikation zur Statin-Therapie kommen &#8211; auch bei Frauen. Dabei war die Nebenwirkungsrate gering. Weder die \u201dMuskelenzyme\u201d noch die \u201dLeberenzyme\u201d waren unter der Therapie h\u00e4ufiger erh\u00f6ht als unter Plazebo.<\/p>\n<p>Im zweiten Teil der Studie zeigte sich, da\u00df die o.g. Vitamintherapie keinen Einflu\u00df auf die Prognose hatte.<\/p>\n<p><b> <\/b><\/p>\n<p><b>Fazit und Diskussion:<\/b> Die Ergebnisse der HPS-Studie zeigen, da\u00df durch 40 mg Simvastatin\/d das Risiko f\u00fcr Gef\u00e4\u00dfkomplikationen bei allen Patienten mit Arteriosklerose gesenkt werden kann. Wir werden uns daher mit der Kosteneffektivit\u00e4t der Prophylaxe bzw. Therapie mit Statinen intensiv besch\u00e4ftigen m\u00fcssen (s.a. Lauterbach, K.W., et al.: Dtsch. Med. Wschr. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=12035119&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">2002, <b>127<\/b>, 1210<\/a>). Welche Kosten entstehen f\u00fcr ein gewonnenes Lebensjahr? Welche Kosten werden durch ausgebliebene Komplikationen vermieden? Die Prophylaxe ist offenbar am effektivsten und die Number needed to treat (NNT) am niedrigsten, wenn das individuelle Risiko f\u00fcr Gef\u00e4\u00dfkomplikationen am h\u00f6chsten ist (s. Tab. 1). Mit diesen und \u00e4hnlichen Informationen k\u00f6nnten und m\u00fc\u00dften die verf\u00fcgbaren Ressourcen verteilt werden. Es ist zus\u00e4tzlich zu bedenken, da\u00df der Patentschutz f\u00fcr Lovastatin bereits abgelaufen ist und f\u00fcr Simvastatin in Europa Mitte 2003 ablaufen wird.<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/wp-content\/uploads\/2002\/09\/Abbildung-2002-69a-1.gif\" alt=\"Abbildung 2002-69a-1.gif\" class=\"table-figure\"><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Wieder einmal haben britische Forscher Studienergebnisse ver\u00f6ffentlicht, die zu einem Meilenstein in der Pharmakotherapie werden k\u00f6nnten. 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