{"id":40434,"date":"2002-09-01T12:09:00","date_gmt":"2002-09-01T10:09:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2002\/behandlung-des-fortgeschrittenen-kleinzelligen-bronchialkarzinoms-sclc-mit-cisplatin-und-irinotecan-fortschritt-gegenueber-etablierten-protokollen"},"modified":"2002-09-01T12:09:00","modified_gmt":"2002-09-01T10:09:00","slug":"behandlung-des-fortgeschrittenen-kleinzelligen-bronchialkarzinoms-sclc-mit-cisplatin-und-irinotecan-fortschritt-gegenueber-etablierten-protokollen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/behandlung-des-fortgeschrittenen-kleinzelligen-bronchialkarzinoms-sclc-mit-cisplatin-und-irinotecan-fortschritt-gegenueber-etablierten-protokollen\/","title":{"rendered":"Behandlung des fortgeschrittenen kleinzelligen Bronchialkarzinoms (SCLC) mit Cisplatin und Irinotecan: Fortschritt gegen\u00fcber etablierten Protokollen?"},"content":{"rendered":"

Etwa 60% der Patienten mit kleinzelligem Bronchialkarzinom (\u201dsmall-cell lung cancer\u201d, SCLC) befinden sich zum Zeitpunkt der Diagnose bereits in einem fortgeschrittenen Tumorstadium (\u201dextensive disease\u201d), in dem mit unterschiedlichen Therapieprotokollen eine hohe Remissionsrate (50-90%), jedoch nur eine mediane \u00dcberlebenszeit von 7-10 Monaten erreicht werden kann. Die Entwicklung neuer Zytostatika und deren Pr\u00fcfung im Rahmen von klinischen Phase-II\/III-Studien hat in den zur\u00fcckliegenden 20 Jahren leider nur zu einer geringen Verbesserung der Prognose gef\u00fchrt (Verl\u00e4ngerung des \u00dcberlebens von etwa 2 Monaten; 1, 2). Als Standardprotokolle gelten heute die Kombination von Cisplatin oder Carboplatin plus Etoposid bzw. die Kombination von Adriamycin, Cyclophosphamid plus Vincristin.<\/p>\n

Eine Studie der \u201dJapan Clinical Oncology Group\u201d hat jetzt in einer multizentrischen, randomisierten Phase-III-Studie die Wirksamkeit von Irinotecan (Campto), einem Hemmstoff der Topoisomerase I (vgl. AMB 2000, 34<\/b>, 86<\/a>), in Kombination mit Cisplatin vs. Cisplatin plus Etoposid verglichen (3). Prim\u00e4rer Endpunkt der Studie war das Gesamt\u00fcberleben, sekund\u00e4re Endpunkte Ansprechrate, Rate an kompletten Remissionen, progre\u00dffreies \u00dcberleben, Rezidivlokalisationen und Toxizit\u00e4t. Urspr\u00fcnglich war geplant, insgesamt 230 Patienten f\u00fcr die Studie zu rekrutieren. Nach der zweiten Zwischenauswertung, die einen signifikanten Vorteil im \u00dcberleben zugunsten von Cisplatin plus Irinotecan ergab, wurde die Studie vorzeitig beendet und deshalb insgesamt nur 154 Patienten im Alter \u2264 70 Jahre (medianes Alter: 63 Jahre) rekrutiert. Die wesentlichen klinischen Merkmale der beiden Gruppen waren vergleichbar. Allerdings befanden sich in der Gruppe Cisplatin plus Etoposid deutlich mehr Patienten mit ZNS-Metastasen (n = 17), einem prognostisch ung\u00fcnstigen Faktor bei SCLC, als in der Vergleichsgruppe (n = 10). Schwere h\u00e4matologische Toxizit\u00e4t (Leuko-, Thrombozytopenie) trat bei den mit Cisplatin und Etoposid behandelten Patienten signifikant h\u00e4ufiger, schwere Diarrh\u00f6en erwartungsgem\u00e4\u00df signifikant h\u00e4ufiger bei den mit Irinotecan behandelten Patienten auf. Insgesamt 4 Patienten starben in Zusammenhang mit der Chemotherapie, davon 3 in der Gruppe Cisplatin plus Irinotecan. Etwa 70% der Patienten in beiden Gruppen erhielten die geplanten 4 Zyklen der Chemotherapie. Ansprechrate (84% versus 68%), medianes \u00dcberleben (12,8 Monate versus 9,4 Monate) und progre\u00dffreies \u00dcberleben nach 6 bzw. 12 Monaten (65,3% bzw. 12,5% versus 35,6% bzw. 7,9%) waren signifikant besser in der Gruppe Cisplatin plus Irinotecan im Vergleich zur Gruppe Cisplatin plus Etoposid. Schwachpunkte dieser Studie, auf die auch die Autoren in der Diskussion eingehen, sind neben der kleinen Patientenzahl auch die fehlenden Informationen zur Therapie nach Progre\u00df der Erkrankung und die nicht abgeschlossenen Studien zur „Lebensqualit\u00e4t“ unter Chemotherapie sowie zum Stellenwert der Bestrahlung des Thorax nach Chemotherapie.<\/p>\n

Fazit:<\/b> F\u00fcr Patienten in gutem Allgemeinzustand mit fortgeschrittenem kleinzelligen Bronchialkarzinom ist die Kombination von Cisplatin plus Irinotecan (in Deutschland f\u00fcr diese Indikation nicht zugelassen) eine interessante, allerdings auch sehr teure Alternative zu den derzeit in der Onkologie verwendeten Protokollen. Die nach Irinotecan h\u00e4ufig auftretende, mitunter schwere Diarrh\u00f6 mu\u00df beachtet und rechtzeitig entsprechend supportiv behandelt werden. Die g\u00fcnstigen Therapieergebnisse der japanischen Studie f\u00fcr Irinotecan werden derzeit in weiteren Phase-III-Studien an gr\u00f6\u00dferen Patientenzahlen \u00fcberpr\u00fcft.<\/p>\n

<\/b><\/p>\n

Literatur<\/b><\/p>\n

    \n
  1. Chute, J.P., et al.: J. Clin. Oncol. 1999, 17<\/b>, 1794<\/a>.<\/li>\n
  2. Carney, D.N.: N. Engl. J. Med. 2002, 346<\/b>, 126<\/a>.<\/li>\n
  3. Noda, K., et al.: N. Engl. J. Med. 2002, 346<\/b>, 85<\/a>.<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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