{"id":40440,"date":"2002-10-01T12:05:00","date_gmt":"2002-10-01T10:05:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2002\/ist-der-extrakt-aus-weissdorn-blueten-oder-blaettern-crataegus-doch-wirksam-bei-herzinsuffizienz"},"modified":"2002-10-01T12:05:00","modified_gmt":"2002-10-01T10:05:00","slug":"ist-der-extrakt-aus-weissdorn-blueten-oder-blaettern-crataegus-doch-wirksam-bei-herzinsuffizienz","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/ist-der-extrakt-aus-weissdorn-blueten-oder-blaettern-crataegus-doch-wirksam-bei-herzinsuffizienz\/","title":{"rendered":"Ist der Extrakt aus Wei\u00dfdorn-Bl\u00fcten oder -Bl\u00e4ttern (Crataegus) doch wirksam bei Herzinsuffizienz?"},"content":{"rendered":"

Zu diesem Thema ver\u00f6ffentlichte M. Tauchert eine Arbeit im Am. Heart J. (1). Belastbarkeit (Fahrradergometrie) und subjektive Symptomatik wurden vor und 16 Wochen nach einer Behandlung mit 900 mg oder 1800 mg\/d des standardisierten Extrakts im Vergleich zu Plazebo randomisiert, doppeltblind und multizentrisch untersucht. Als statistisch signifikantes Ergebnis wird dargestellt, da\u00df die Belastbarkeit unter 1800 mg nach 16 Wochen im Vergleich zu Plazebo zunahm, nicht jedoch nach acht Wochen. Die Belastbarkeit unter 900 mg war nicht signifikant besser. Die subjektiven Symptome besserten sich auch signifikant sowohl unter 900 als auch unter 1800 mg\/d.<\/p>\n

Die Nebenwirkungsrate war sehr niedrig. \u00dcber Schwindel wurde sogar unter der aktiven Therapie seltener geklagt (etwa 3%) als unter Plazebo (10%). Es wird daher daran gedacht, Schwindelsymptomatik nicht als eine UAW, sondern als eine Indikation zur Behandlung zu betrachten.<\/p>\n

Es gibt dazu mehrere kritische Anmerkungen:<\/p>\n

1. Die Patienten durften au\u00dfer dem Versuchspr\u00e4parat und einem Diuretikum w\u00e4hrend der Behandlungsphase weder ACE-Hemmer noch Beta-Blocker noch Digitalis erhalten, Medikamente, die nachweislich wirksam sind und in allen Leitlinien empfohlen werden. Schon allein deswegen h\u00e4tten unseres Erachtens eine Ethikkommission der Studie nicht zustimmen d\u00fcrfen.<\/p>\n

2. Echokardiographische Untersuchungen wurden nicht durchgef\u00fchrt, weder um Art und Schweregrad der Erkrankung zu definieren, noch um die Wirksamkeit der Therapie zu quantifizieren. Damit fehlt das wichtigste Diagnostikum der Herzinsuffizienz. Es wurden dagegen die viel weicheren Endpunkte Belastbarkeit (ohne O2<\/sub>-Aufnahme!) und subjektive Symptomatik als Endpunkte genommen. Auf diese Weise kann es wegen der gro\u00dfen Streuung leichter zu zuf\u00e4lligen statistisch signifikanten Ergebnissen kommen.<\/p>\n

3. Pr\u00e4zise Angaben zur Methodik der Randomisierung und Verblindung fehlen, und die Herstellerfirma unterst\u00fctzte die Untersuchung, z.B. auch durch die statistische Auswertung der Untersuchungsergebnisse.<\/p>\n

4. Schlie\u00dflich stellen wir verwundert fest, da\u00df eine englischsprachige Fachzeitschrift das Manuskript zur Ver\u00f6ffentlichung angenommen hat.<\/p>\n

In der Leitlinie der Deutschen Gesellschaft f\u00fcr Kreislaufforschung zur Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz sind Crataegus-Pr\u00e4parate erw\u00e4hnt, aber nicht empfohlen. Trotzdem gibt es z.Z. eine neue, gro\u00dfe, randomisierte Studie, in der 2300 Patienten mit Herzinsuffizienz untersucht werden sollen, die eine Standardtherapie erhalten und zus\u00e4tzlich<\/i> entweder Crataegus-Extrakt oder Plazebo. Endpunkte der Untersuchung sind Herztod, Herzinfarkt, Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz, Belastbarkeit, echokardiographische Parameter und Lebensqualit\u00e4t (2).<\/p>\n

Fazit:<\/b> Wenn die o.g. neue Studie ein \u00fcberzeugend positives Ergebnis hat, m\u00fcssen wir umdenken. Bis dahin k\u00f6nnen Crataegus-Pr\u00e4parate zur Behandlung der Herzinsuffizienz weiterhin nicht empfohlen werden.<\/p>\n

<\/b><\/p>\n

Literatur<\/b><\/p>\n

    \n
  1. Tauchert, M.: Am. Heart J. 2002, 143<\/b>, 910<\/a>.<\/li>\n
  2. Holubarsch, C.J., et al. (SPICE = S<\/b>urvival and P<\/b>rognosis: I<\/b>nvestigation of C<\/b>rataegus E<\/b>xtract WS 1442 in congestive heart failure): Eur. J. Heart Fail. 2002, 2<\/b>, 431<\/a>.<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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