{"id":40460,"date":"2003-02-01T12:04:00","date_gmt":"2003-02-01T11:04:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2003\/nochmals-oestrogene-nach-der-menopause-und-kardiovaskulaere-protektion"},"modified":"2003-02-01T12:04:00","modified_gmt":"2003-02-01T11:04:00","slug":"nochmals-oestrogene-nach-der-menopause-und-kardiovaskulaere-protektion","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/nochmals-oestrogene-nach-der-menopause-und-kardiovaskulaere-protektion\/","title":{"rendered":"Nochmals: \u00d6strogene nach der Menopause und kardiovaskul\u00e4re Protektion"},"content":{"rendered":"<p>Im vergangenen Jahr haben wir \u00fcber die HERS-II-Studie zur Sekund\u00e4rpr\u00e4vention der KHK und \u00fcber die WHI-Studie zur Prim\u00e4rpr\u00e4vention kardiovaskul\u00e4rer Ereignisse bei postmenopausalen Frauen berichtet (1). In beiden Studien wurde kein protektiver Effekt durch kontinuierlich eingenommene konjugierte equine \u00d6strogene (CEE) plus Medroxyprogesteron-Azetat (MPA) als Gestagen gesehen. Im Lancet wurden jetzt Ergebnisse der ESPRIT-Studie ver\u00f6ffentlicht und kommentiert (2, 3). Es wurde der sekund\u00e4r-pr\u00e4ventive Effekt von 2 mg \u00d6stradiol-Valerat\/d ohne Gestagen bei 1017 Frauen (Alter 50-69 Jahre), die kurz zuvor einen Herzinfarkt erlitten hatten, zwei Jahre lang doppeltblind und randomisiert gegen Plazebo getestet. Endpunkte waren Reinfarkte, kardiale und alle Todesf\u00e4lle. Auch Frauen mit Uterus konnten eingeschlossen werden, was besonders wegen der unregelm\u00e4\u00dfigen Blutungen zu einer kumulativen \u201dNon-Compliance\u201d von 57% in der Verum-Gruppe f\u00fchrte. Aber auch in der Plazebo-Gruppe war die kumulative Non-Compliance hoch (37%).<\/p>\n<p>Am Ende war die Zahl der Reinfarkte in beiden Gruppen gleich und auch die Zahl der kardialen Todesf\u00e4lle in der Verum-Gruppe nicht signifikant niedriger. Auch bei den sekund\u00e4ren Endpunkten Schlaganfall, TIA, Thrombosen, Lungenembolien, Mamma- und Uterus-Karzinome sowie Frakturen ergaben sich in dieser Zwei-Jahres-Studie keine Unterschiede zwischen den Gruppen, was angesichts der zu kleinen Patientinnenzahl nicht wundert. Insgesamt war die \u201dstatistische Power\u201d dieser Studie zu gering, um in zwei Jahren zu verl\u00e4\u00dflichen Aussagen zu kommen. Das Besondere an ESPRIT ist aber die Tatsache, da\u00df \u00d6stradiol und nicht CEE eingesetzt wurden und da\u00df zus\u00e4tzlich kein Gestagen (z.B. MPA) gegeben wurde, das eventuelle g\u00fcnstige kardiovaskul\u00e4re Effekte des \u00d6strogens h\u00e4tte antagonisieren k\u00f6nnen. Viele Kritiker der HERS- und WHI-Studien vermuten n\u00e4mlich, da\u00df die ung\u00fcnstigen Ergebnisse durch die spezielle \u00d6strogen-Mischung der CEE und das zus\u00e4tzliche Gestagen MPA mitbedingt sind. Aber auch in der ESPRIT-Studie gab es keine Unterschiede: 62 Reinfarkte in der Verum- und 61 in der Plazebo-Gruppe. Damit ist wegen der geringen statistischen Power von ESPRIT die Hypothese, da\u00df \u00d6stradiol besser f\u00fcr die Gef\u00e4\u00dfe ist als CEE zwar nicht v\u00f6llig vom Tisch; die Verschreibung von CEE zur Kardioprotektion ist aber dennoch nicht indiziert und schon gar nicht ohne Gestagen bei Frauen mit Uterus, die sich durch diese \u201dTherapie\u201d nur Unannehmlichkeiten einhandeln.<\/p>\n<p><b>Fazit:<\/b> In der ESPRIT-Studie (mit geringer \u201dstatistischer Power\u201d) erwies sich \u00d6stradiol-Valerat als ungeeignet f\u00fcr die Sekund\u00e4rprophylaxe von Herzinfarkten bei Frauen nach der Menopause.<\/p>\n<p><b>Literatur<\/b><\/p>\n<ol class=\"literatur\">\n<li><a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?SN=6193\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">AMB 2002, <b>36<\/b>, 67<\/a> und <a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?SN=6194\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">68<\/a>.<\/li>\n<li>The ESPRIT (O<b>ES<\/b>trogen in the <b>P<\/b>revention of <b>R<\/b>e<b>I<\/b>nfarction <b>T<\/b>rial) team: Lancet <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=12504395&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">2002, <b>360<\/b>, 2001<\/a>.<\/li>\n<li>Rossouw, J.E.: Lancet <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=12504389&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">2002, <b>360<\/b>, 1996<\/a>.<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Im vergangenen Jahr haben wir \u00fcber die HERS-II-Studie zur Sekund\u00e4rpr\u00e4vention der KHK und \u00fcber die WHI-Studie zur Prim\u00e4rpr\u00e4vention kardiovaskul\u00e4rer Ereignisse bei postmenopausalen Frauen berichtet (1). 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