In mehreren gro\u00dfen Multicenter-Studien und zuletzt in der Heart Protection Study (1) konnte die Wirksamkeit der Statine im Hinblick auf Gef\u00e4\u00dfereignisse sowohl f\u00fcr die Prim\u00e4r- als auch Sekund\u00e4rpr\u00e4vention nachgewiesen werden. Obwohl sich in der MIRACL-Studie (2) auch einige fr\u00fche (pleiotrope) Effekte von Statinen beim akuten Koronarsyndrom fanden, ist f\u00fcr die in den gro\u00dfen Studien (1, 3, 4) gefundenen protektiven Wirkungen eine kontinuierliche Behandlung von mindestens 1-2 Jahren bzw. eine dauerhafte Behandlung notwendig. Unter den Bedingungen der Interventionsstudien waren die tats\u00e4chliche Einnahme der vorgesehenen Medikamente (Compliance) und die Kontinuit\u00e4t der Medikamenteneinnahme (Adh\u00e4renz) gut, n\u00e4mlich bei 80-90% der Patienten. Allerdings werden solche Studien logistisch und \u00e4rztlich intensiv begleitet. Dar\u00fcber hinaus sind Patienten in randomisierten Studien meist stark selektiert und \u00fcberwiegend j\u00fcnger als 65 Jahre.<\/p>\n
Im JAMA wurden nun die Ergebnisse zweier gro\u00dfer pharmakoepidemiologischer Studien zur Adh\u00e4renz \u00e4lterer Patienten (> 65 Jahre) bei Statintherapie unter „Normalbedingungen“ ver\u00f6ffentlicht (5, 6). C.A. Jackevicius et al. aus Ontario, Kanada nutzten f\u00fcr ihre Erhebung die vernetzten Daten der staatlichen Versicherung sowie der ambulanten Verordnungs- und Krankenhaus-Datenbanken des Staates Ontario (5). So konnten H\u00e4ufigkeit und Dauer der Statinverordnung bei den 11 Mio. Einwohnern untersucht werden. Etwa 10% der Einwohner > 65 Jahren hatten Statine verordnet bekommen. In die Studie wurden Patienten eingeschlossen, die im Zeitraum 1994-1998 mindestens einmal ein Statin verschrieben bekommen und die in den letzten 12 Monaten zuvor kein Statin eingenommen hatten. Anhand der in der Folgezeit dokumentierten Verordnungen und Abgaben wurde bei allen Patienten die Medikamenteinnahme \u00fcber 2 Jahre analysiert. Als Adh\u00e4renz wurde eine jeweils neue Statinverschreibung nach 120 Tagen definiert, wobei eine \u00e4rztliche Verordnung maximal 100 Tage ausreichte. Die Medikamentenkosten werden in Kanada – bis auf eine Zuzahlung von zwei Dollar je Verordnung – komplett von der Versicherung \u00fcbernommen.<\/p>\n
Eingeschlossen wurden Patienten (Durchschnittsalter 71 Jahre) mit folgenden Hauptdiagnosen: 1. Akutes Koronarsyndrom (n = 22379), 2. chronische KHK (n = 36106), 3. Prim\u00e4rpr\u00e4vention (n = 85020). Am h\u00e4ufigsten wurden Simvastatin (30%), Atorvastatin (29%) und Pravastatin (25%) verordnet.<\/p>\n
Die medikament\u00f6se Adh\u00e4renz nahm kontinuierlich innerhalb der ersten 2 Jahre nach der ersten Verordnung ab. Nach 6 Monaten nahmen mindesten 25% der Patienten in allen 3 Gruppen ihre Medikamente nicht mehr regelm\u00e4\u00dfig ein. Nach 2 Jahren waren es 60% in Gruppe 1, 64% in Gruppe 2 und 75% in Gruppe 3. 46% der nicht-adh\u00e4renten Patienten l\u00f6sten zu einem sp\u00e4teren Zeitpunkt wieder Rezepte ein; sie nahmen also ihre Medikamente nicht kontinuierlich ein. Die Autoren folgern aus ihren Ergebnissen, da\u00df dringend Konzepte zur Verbesserung der medikament\u00f6sen Adh\u00e4renz erarbeitet werden m\u00fcssen.<\/p>\n
In der zweiten Studie untersuchten Autoren der Harvard Medical School in einer retrospektiven Kohortenstudie bei einer vergleichbaren US-amerikanischen Patientenpopulation die Adh\u00e4renz unter einer Statintherapie bei insgesamt 34501 \u00e4lteren Versicherten in den Jahren 1990-1999. Die Patienten rekrutierten sich hierbei aus Medicaid-Versicherten mit niedrigem Einkommen ohne Zuzahlung und Mitgliedern einer Zusatzversicherung mit etwas h\u00f6herem Einkommen und Zuzahlung von f\u00fcnf Dollar pro Rezept. Anhand der eingel\u00f6sten Rezepte wurde der Prozentsatz von tats\u00e4chlichen Therapietagen errechnet.<\/p>\n
In dieser Studie lag der Patientenanteil mit regelm\u00e4\u00dfiger Statineinnahme nach 3 Monaten bei 79%, nach 6 Monaten bei 56% und nach 60 Monaten bei nur noch 35%. Die Kriterien einer medikament\u00f6sen Adh\u00e4renz, definiert als mindestens 80% medizierter Therapietage, erf\u00fcllten danach 60%, 43% und 23% nach 3, 6 und 60 Monaten. Die Adh\u00e4renz war unabh\u00e4ngig vom Einkommen, allerdings besonders gering bei Patienten > 75 Jahren und bei gleichzeitiger Depression. Demgegen\u00fcber nahmen Patienten mit schwerer KHK die Medikamente signifikant regelm\u00e4\u00dfiger ein. Ereignete sich aber unter laufender Statintherapie ein Herzinfarkt, nahm die Adh\u00e4renz in der Folgezeit ab. Vermutlich wurde das Medikament dann von den Patienten als unwirksam erachtet. Im gesamten Studienzeitraum fand sich ein leichter Anstieg der Adh\u00e4renz, was vermutlich auf die Publikation der gro\u00dfen Studien zur\u00fcckzuf\u00fchren ist. Die Autoren folgern, da\u00df die sehr gute Adh\u00e4renz in den gro\u00dfen Studien nicht auf die normale Verordnungssituation \u00fcbertragbar und da\u00df der errechnete Nutzen einer Statintherapie entsprechend zu relativieren ist.<\/p>\n
In einem begleitenden Editorial (7) wird die Wichtigkeit dieser beiden Studien betont. Gerade die Altersgruppe mit dem gr\u00f6\u00dften Therapienutzen nimmt die Medikamente langfristig nicht regelm\u00e4\u00dfig ein. Neben speziellen nun zu entwickelnden Adh\u00e4renz-Management-Programmen k\u00f6nnen Compliance und Adh\u00e4renz aber auch durch einfache Methoden verbessert werden. Einen positiven Einflu\u00df haben nachweislich die fr\u00fche Verordnung im Krankenhaus sowie die eingehende Medikamenteninformation und Nachsorge durch den Arzt. Dar\u00fcber hinaus sollten Patienten nach einem (erneuten) „Gef\u00e4\u00dfereignis“, selbst wenn es unter der Einnahme eines Statins aufgetreten ist, \u00fcber den Nutzen der sekund\u00e4ren Pr\u00e4vention informiert werden.<\/p>\n
Fazit:<\/b> Es reicht nicht, ein in Studien als wirksam erkanntes Medikament zu verordnen. Es mu\u00df auch mit geeigneten Ma\u00dfnahmen, z.B. wiederholt Informationen, daf\u00fcr gesorgt werden, da\u00df es korrekt und regelm\u00e4\u00dfig eingenommen wird.<\/p>\n
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Literatur<\/b><\/p>\n In mehreren gro\u00dfen Multicenter-Studien und zuletzt in der Heart Protection Study (1) konnte die Wirksamkeit der Statine im Hinblick auf Gef\u00e4\u00dfereignisse sowohl f\u00fcr die Prim\u00e4r- als auch Sekund\u00e4rpr\u00e4vention nachgewiesen werden. Obwohl sich in der MIRACL-Studie (2) auch einige fr\u00fche (pleiotrope) Effekte von Statinen beim akuten Koronarsyndrom fanden, ist f\u00fcr die in den gro\u00dfen Studien (1, […]<\/p>\n","protected":false},"author":6,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_editorskit_title_hidden":false,"_editorskit_reading_time":0,"_editorskit_is_block_options_detached":false,"_editorskit_block_options_position":"{}","footnotes":""},"categories":[1],"tags":[235,109,110,237,111,238,112,239,242,244,245,113],"class_list":["post-40466","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-allgemein","tag-atorvastatin","tag-cholesterinsynthese-hemmer","tag-cse-hemmer","tag-fluvastatin","tag-hmg-coa-reduktase-hemmer","tag-hypercholesterinaemie","tag-lipidsenker","tag-lovastatin","tag-pravastatin","tag-rosuvastatin","tag-simvastatin","tag-statine"],"yoast_head":"\n\n