{"id":40470,"date":"2003-02-01T12:07:00","date_gmt":"2003-02-01T11:07:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2003\/leserbrief-bewertung-der-prosper-studie"},"modified":"2003-02-01T12:07:00","modified_gmt":"2003-02-01T11:07:00","slug":"leserbrief-bewertung-der-prosper-studie","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/leserbrief-bewertung-der-prosper-studie\/","title":{"rendered":"Leserbrief: Bewertung der PROSPER-Studie"},"content":{"rendered":"

Dr. L.B. aus M\u00fchlheim schreibt zu unserer Kleinen Mitteilung \u00fcber die PROSPER-Studie (1): >> Dieser Artikel haut einen um. Ihr schon prima vista exotisches Fazit lautet: \u201dDie PROSPER-Studie best\u00e4tigt den protektiven Effekt von Statinen … auch bei alten Menschen mit hohem kardiovaskul\u00e4rem Risiko.\u201d Damit behaupten Sie im Ernst, die alte Generation sollte mit Statinen behandelt werden. Aus Tab. 1 gehen NNT hervor, die Ihr Fazit desavourieren. NNT im dreistelligen Bereich – damit wird das ganze zur Witzveranstaltung. Sie setzen Ihren guten Ruf aufs Spiel, wenn Sie weiter den blinden Fleck Ihrer Konklusionen zum Thema Lipidtherapie pflegen. <<<\/p>\n

Antwort:<\/b> >> Wir danken f\u00fcr Ihren kritischen, salopp formulierten Brief. Kleine Mitteilungen im ARZNEIMITTELBRIEF sind jedoch – von Ausnahmen abgesehen – keine „Witzveranstaltungen“, sondern ernstgemeinte, m\u00f6glichst quantitativ begr\u00fcndete Beitr\u00e4ge, die dem praktisch t\u00e4tigen Arzt bei seinen therapeutischen Entscheidungen helfen sollen. Denn er mu\u00df ja versuchen, sein knappes Budget so einzusetzen, da\u00df m\u00f6glichst viel „Gesundheit“ wiederherstellt wird. Deshalb m\u00fcssen ihm auch Zahlen an die Hand gegeben werden, mit deren Hilfe er den Wert einer Therapie absch\u00e4tzen kann. Die NNT pro Jahr sind solche statistischen Ma\u00dfzahlen (7). Sie sagen, wie viele Patienten behandelt werden m\u00fcssen, damit bei einem der gew\u00fcnschte Effekt erzielt wird. Nat\u00fcrlich m\u00fcssen die NNT im Zusammenhang mit der Bedrohung durch die Erkrankung und die UAW bewertet werden. F\u00fcr die meisten Medikamente gibt es solche NNT leider nicht; ihre Wirksamkeit ist daher nicht genau belegt. Bei anderen sind sie sehr hoch, d.h. die Wirksamkeit ist gering, bei anderen sind sie niedrig, d.h. ihre Wirksamkeit ist gut. Durch Vergleich der NNT kann man also absch\u00e4tzen, welche Therapieziele mit welchem Aufwand und welchem Pr\u00e4parat erreicht werden k\u00f6nnen. Als Beispiel f\u00fcgen wir eine Tabelle an mit Studienergebnissen zur Prophylaxe von Herzinfarkt und Schlaganfall, zwei Erkrankungen, bei denen sich wegen der oft schweren k\u00f6rperlichen Auswirkungen quantitative Therapievergleiche besonders lohnen (Tab. 1).<\/p>\n

PROSPER- und HPS-Studie haben wir eingehend besprochen. Sie zeigen, da\u00df Herzinfarkte und Schlaganf\u00e4lle quantifizierbar vermindert werden k\u00f6nnen. Etwa 120 Patienten m\u00fcssen ein Jahr lang behandelt werden (s. Tab. 1). Das Leben dieser alten Menschen wird allerdings (nach PROSPER) dadurch nicht verl\u00e4ngert.<\/p>\n

STOP-Hypertension ist eine alte, noch plazebokontrollierte Hypertonie-Studie, die gezeigt hat, da\u00df sich die Blutdrucksenkung (hier mit Beta-Blockern und Diuretika um etwa 20 mmHg) auch in h\u00f6herem Lebensalter lohnt. Der Effekt ist deutlich gr\u00f6\u00dfer als der der Statine (s.o.). Auch die HOPE-Studie haben wir eingehend referiert. Hier wurden Patienten mit leichter Hypertonie (erstaunlicherweise) plazebokontrolliert mit ACE-Hemmern behandelt. Der Effekt, den man bei diesen Patienten erreichen kann, ist entsprechend gering.<\/p>\n

Die ALLHAT-Studie vergleicht nun nicht Verum mit Plazebo, sondern Verum mit einer andern Therapie und zwar Chlortalidon (Hygroton) mit Lisinopril (Acerbon u.a.). Es ergibt sich: selbst wenn man tausend Patienten mit Lisinopril behandelt, findet sich durch die „moderne“ Behandlung mit diesem ACE-Hemmer kein Vorteil gegen\u00fcber Chlortalidon, weder im Hinblick auf die Lebenserwartung noch was die Zahl der Herzinfarkte angeht.<\/p>\n

ALLHAT-LLT ist die erste gro\u00dfe Statin-Studie, die keinen Effekt gezeigt hat. Sie steht mit ihrer Aussage im Gegensatz zu HPS und PROSPER. Diesen Befund wird der Arzt in das Mosaik der Fakten einbauen m\u00fcssen, das er seinen therapeutischen Entscheidungen zu Grunde legt. Er wird z.B. zu ber\u00fccksichtigen haben, da\u00df 30% der „unbehandelten“ Patienten in der ALLHAT-LLT-Studie Statine eingenommen haben.<\/p>\n

Der quantitative Vergleich von Therapieeffekten ist eine sehr wichtige Voraussetzung f\u00fcr eine verantwortliche Therapie. Sind die NNT zu hoch, kann man mit den zur Verf\u00fcgung stehenden finanziellen Mitteln die entsprechenden Ziele m\u00f6glicherweise nicht erreichen. Das ist nicht witzig, sondern traurig. Es ist die Pharmako-\u00d6konomie, die in einem blinden Fleck unserer Gesellschaft liegt, sonst w\u00fcrden doch nicht so viele Medikamente verordnet, bei denen die NNT unendlich gro\u00df ist, d.h., die keinen Nutzen erwarten lassen (8). W\u00fcrde auf solche „Medikamente“ verzichtet, h\u00e4tten wir auch Geld f\u00fcr Medikamente gegen bedrohliche Erkrankungen, selbst wenn ihre NNT nur im „dreistelligen Bereich“ liegt.<<<\/p>\n

Literatur<\/b><\/p>\n

    \n
  1. Shepherd, J., et al. (PROSPER = PRO<\/b>spective S<\/b>tudy of P<\/b>ravastatin in the E<\/b>lderly at R<\/b>isk): Lancet 2002, 360<\/b>, 1623<\/a>; s.a. AMB 2002, 36,<\/b> 91<\/a>.<\/li>\n
  2. HPS (H<\/b>eart P<\/b>rotection S<\/b>tudy): Lancet 2002, 360<\/b>, 7<\/a> und 23<\/a>; s.a. AMB 2002, 36<\/b>, 69a<\/a>.<\/li>\n
  3. STOP-Hypertension (= S<\/b>wedish T<\/b>rial in O<\/b>ld P<\/b>atients with Hypertension): Clin. Exp. Hypertens. 1993, 15<\/b>, 925<\/a>; s.a. AMB 1994, 28<\/b>, 81 und 2000, 34<\/b>, 29<\/a>.<\/li>\n
  4. HOPE (= H<\/b>eart O<\/b>utcomes P<\/b>revention E<\/b>valuation): N. Engl. J. Med. 2000, 342<\/b>, 145<\/a>; s.a. AMB 2000, 34<\/b>, 14<\/a>.<\/li>\n
  5. ALLHAT (= A<\/b>ntihypertensive and L<\/b>ipid-L<\/b>owering Treatment to Prevent H<\/b>eart A<\/b>ttack T<\/b>rial): JAMA 2002, 288<\/b>, 2981<\/a>; s.a. AMB 2003, 37<\/b>, 12<\/a>.<\/li>\n
  6. ALLHAT-LLT (= A<\/b>ntihypertensive and L<\/b>ipid-L<\/b>owering Treatment to Prevent H<\/b>eart A<\/b>ttack T<\/b>rial): JAMA 2002, 288<\/b>, 2998<\/a>.<\/li>\n
  7. AMB 2002, 36<\/b>, 71c<\/a>.<\/li>\n
  8. AMB 2003, 37<\/b>, 1<\/a>.<\/li>\n<\/ol>\n

    \"Abbildung<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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