{"id":40486,"date":"2003-06-01T12:01:00","date_gmt":"2003-06-01T10:01:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2003\/lipidsenker-bei-hypertonikern-die-ascot-lla-studie"},"modified":"2003-06-01T12:01:00","modified_gmt":"2003-06-01T10:01:00","slug":"lipidsenker-bei-hypertonikern-die-ascot-lla-studie","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/lipidsenker-bei-hypertonikern-die-ascot-lla-studie\/","title":{"rendered":"Lipidsenker bei Hypertonikern: Die ASCOT-LLA-Studie"},"content":{"rendered":"

Da Statine zu den meist verordneten und die Gesundheits-Budgets vieler L\u00e4nder am meisten belastenden Medikamenten geh\u00f6ren, sind neue gut durchgef\u00fchrte Studien an spezifischen Patientenkollektiven sehr willkommen. Da fast alle diese Studien von den das jeweilige Statin herstellenden oder vermarktenden Firmen gesponsert werden, besteht deren Motivation f\u00fcr das Sponsoring nat\u00fcrlich prinzipiell in dem Wunsch, die Indikationen f\u00fcr den Einsatz von Statinen auszuweiten. Sofern die Studie \u201dGood practice\u201d ist und die Ergebnisse sauber dargestellt werden, kann dieser Wunsch als legitim angesehen werden. Eine andere Frage ist, ob wir die hiermit verbundenen Botschaften akzeptieren.<\/p>\n

Die ASCOT-LLA-Studie wurde in zahlreichen Gro\u00dfambulanzen in Gro\u00dfbritannien und in skandinavischen Arztpraxen durchgef\u00fchrt (1). Die spezifische Frage war, ob antihypertensiv behandelte Hypertoniker im Alter von 55-79 Jahren (Durchschnitt 63 Jahre) mit normalem Serum-Gesamt-Cholesterin (6,5 mmol\/l oder niedriger) von einer Therapie mit 10 mg Atorvastatin\/d (Sortis; 5168 Patienten) im Vergleich mit Plazebo (5137 Patienten) profitieren. Die Patienten mu\u00dften au\u00dfer der Hypertonie mindestens 3 weitere kardiovaskul\u00e4re Risikofaktoren (z.B. linksventrikul\u00e4re Hypertrophie, arterielle Verschlu\u00dfkrankheit, Diabetes mellitus Typ 2, m\u00e4nnliches Geschlecht, fr\u00fcherer Schlaganfall, Raucherstatus, Cholesterin:HDL-Cholesterin-Quotient > 6) haben, um eingeschlossen werden zu k\u00f6nnen. Ausschlu\u00dfkriterien waren Koronare Herzkrankheit, Schlaganf\u00e4lle in den letzten 3 Monaten, hohe Triglyzeridwerte, Herzinsuffizienz und Arrhythmien. Da m\u00e4nnliches Geschlecht ein anerkannter Risikofaktor war, waren ca. 81% der Teilnehmer M\u00e4nner. Ca. 95% waren \u201dwei\u00df\u201d. Die antihypertensive Therapie war unabh\u00e4ngiger Gegenstand einer Vergleichsstudie von a) einem Betablocker mit oder ohne Diuretikum versus b) Kalziumantagonist mit oder ohne einen ACE-Hemmer, deren Ergebnisse noch nicht vorliegen.<\/p>\n

Ergebnisse:<\/b> Die f\u00fcr 5 Jahre Laufzeit geplante Studie wurde nach 3,3 Jahren abgebrochen, da zu dieser Zeit prim\u00e4re Endpunkte (nichtt\u00f6dliche Herzinfarkte und t\u00f6dliche Koronarereignisse insgesamt) in der Verum-Gruppe signifikant seltener als unter Plazebo-Behandlung eingetreten waren (100 versus 154 Prim\u00e4rendpunkte, Hazard Ratio 0,64; CI: 0,5-0,83; p = 0,0005). Die Blutdruckkontrolle war in beiden Gruppen mit Werten um 130\/80 mm Hg sehr gut. Das Gesamt- und das LDL-Cholesterin wurden durch das Statin um jeweils 1 mmol\/l gesenkt. Im Gegensatz zur mehrfach besprochenen ALLHAT-Studie (2), in der sich 40 mg\/d Pravastatin bei Hypertonikern als nicht signifikant wirksam erwies, erhielten bis zum Ende der \u201dIntention-to-treat\u201d-Auswertung in der ASCOT-Studie 87% der Verum-Patienten das Statin (ALLHAT: 70%), w\u00e4hrend nur 9% der Plazebo-Patienten erlaubterweise auf das Statin umgestellt worden waren (ALLHAT: 30%). Die relativ gro\u00dfe Untergruppe von Typ-2-Diabetikern profitierte erstaunlicherweise nicht von der Statin-Therapie. Innerhalb der normalen Cholesterin-Ausgangswerte profitierten Untergruppen mit hoch-normalem und niedrig-normalem Gesamt-Cholesterin gleicherma\u00dfen von der Therapie.<\/p>\n

Eine Hazard-Ratio von 0,64 sieht eindrucksvoll aus, d.h. das relative Risiko wurde g\u00fcnstig beeinflu\u00dft. Ein Blick auf die Reduktion des absoluten Risikos ist jedoch ern\u00fcchternd: 1000 dieser Patienten mit relativ gro\u00dfem kardiovaskul\u00e4rem Risiko mu\u00dften ein Jahr lang behandelt werden, um 3,4 prim\u00e4re Endpunkte und 2 Schlaganf\u00e4lle zu verhindern (Number needed to treat = NNT ca. 300 bzw. 500). Es ist die Frage, ob eine \u00dcbersetzung dieser Zahlen in die Praxis, d.h. Statine bei normocholesterin\u00e4mischen, gut antihypertensiv behandelten Hypertonikern zu geben, kosteneffektiv ist. Die Autoren von ASCOT schlie\u00dfen ihre „Interpretation“ mit dem Satz: Diese Befunde sollten in die Therapierichtlinien f\u00fcr die Lipidsenker-Therapie eingehen. Die Autoren des lesenswerten begleitenden Editorials, L.H. Lindholm und O. Samuelsson aus Ume\u00e5 und G\u00f6teborg (3) sind allerdings der Meinung, das Verfassen von Therapie-Richtlinien solle man den hierzu erm\u00e4chtigten Autorit\u00e4ten \u00fcberlassen. Dem ist zuzustimmen.<\/p>\n

Fazit:<\/b> Die Therapie \u00e4lterer m\u00e4nnlicher, normocholesterin\u00e4mischer Hypertoniker mit gut eingestelltem Blutdruck, aber weiteren kardiovaskul\u00e4ren Risikofaktoren, mit 10 mg Atorvastatin\/d f\u00fcr 3,3 Jahre senkte signifikant das relative Risiko, einen Herzinfarkt zu erleiden oder an den Folgen einer Koronaren Herzkrankheit zu sterben. Diabetiker profitierten nicht von dieser Therapie. Die absolute Risikoreduktion war mit einer NNT von ca. 300 allerdings recht gering (wie in den im AMB bisher zitierten Studien auch; 4, 5).<\/p>\n

Literatur<\/b><\/p>\n

    \n
  1. Sever, P.S., et al. (ASCOT-LLA = A<\/b>nglo-S<\/b>candinavian C<\/b>ardiac O<\/b>utcomes T<\/b>rial – L<\/b>ipid L<\/b>owering A<\/b>rm): Lancet 2003, 361<\/b>, 1149<\/a>.<\/li>\n
  2. ALLHAT-LLT (= A<\/b>ntihypertensive and L<\/b>ipid-L<\/b>owering Treatment to Prevent H<\/b>eart A<\/b>ttack T<\/b>rial): JAMA 2002, 288<\/b>, 2998<\/a>; s.a. AMB 2003, 37<\/b>, 22b<\/a>.<\/li>\n
  3. Lindholm, L.H., und Samuelsson, O.: Lancet 2003, 361<\/b>, 1144<\/a>.<\/li>\n
  4. AMB 2002, 36<\/b>, 69<\/a> und 91<\/a>.<\/li>\n
  5. AMB 2003, 37<\/b>, 15<\/a>.<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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