{"id":40498,"date":"2003-08-01T12:01:00","date_gmt":"2003-08-01T10:01:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2003\/benoetigen-patienten-mit-fortgeschrittenem-m-hodgkin-eine-adjuvante-bestrahlung-nach-der-polychemotherapie"},"modified":"2003-08-01T12:01:00","modified_gmt":"2003-08-01T10:01:00","slug":"benoetigen-patienten-mit-fortgeschrittenem-m-hodgkin-eine-adjuvante-bestrahlung-nach-der-polychemotherapie","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/benoetigen-patienten-mit-fortgeschrittenem-m-hodgkin-eine-adjuvante-bestrahlung-nach-der-polychemotherapie\/","title":{"rendered":"Ben\u00f6tigen Patienten mit fortgeschrittenem M. Hodgkin eine adjuvante Bestrahlung nach der Polychemotherapie?"},"content":{"rendered":"<p>Dieser wichtigen Frage widmete sich eine Studie der European Organization for Research and Treatment of Cancer Lymphoma Group (Aleman, B.M.P., et al.: N. Engl. J. Med. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=12802025&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">2003, <b>348<\/b>, 2396<\/a>). Der Nutzen einer adjuvanten lokalen Bestrahlung der bei Erstdiagnose betroffenen nodalen oder extranodalen Manifestationen nach Erreichen einer kompletten Remission (CR) durch Polychemotherapie wird auf Grund der Ergebnisse verschiedener randomisierter Studien zunehmend bezweifelt. Dar\u00fcber hinaus f\u00fchrt die Bestrahlung zu einem vermehrten Auftreten von soliden Tumoren im Bestrahlungsfeld, und die Kombination von Polychemotherapie und Bestrahlung erh\u00f6ht eindeutig das Risiko sp\u00e4t auftretender Komplikationen, wie z.B. Zweitneoplasien oder kardiovaskul\u00e4re Erkrankungen (vgl. AMB 1992, <b>26<\/b>, 95). Patienten mit unbehandeltem M. Hodgkin (Stadium III oder IV) im Alter von 15-70 Jahren wurden in der zwischen 1989 und 2000 durchgef\u00fchrten europ\u00e4ischen Studie zun\u00e4chst mit der Kombinationschemotherapie MOPP-ABV (s. <a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?SN=6306\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">AMB 2003, <b>37<\/b>, 52<\/a>) behandelt und nach Erreichen einer CR nach 6-8 Zyklen Polychemotherapie randomisiert (keine weitere Behandlung versus lokale, \u201dInvolved-field\u201d-Bestrahlung). Alle Patienten in partieller Remission (PR) nach 6 Zyklen Polychemotherapie erhielten eine lokale Bestrahlung. Die Dosis der Bestrahlung (16-30 Gy) richtete sich nach Lokalisation des M. Hodgkin (nodal versus extranodal) und Therapieergebnis nach 6 Zyklen (PR versus CR). Prim\u00e4res Ziel der Studie war die Beantwortung der Frage, ob eine adjuvante Bestrahlung das rezidivfreie \u00dcberleben nach 3 Jahren bei Patienten in CR nach Polychemotherapie verl\u00e4ngert. Sekund\u00e4re Endpunkte waren ereignisfreies \u00dcberleben und Gesamt\u00fcberleben. Die Auswertung erfolgte entsprechend dem \u201dIntention-to-treat\u201d-Prinzip. Von insgesamt 739 Patienten erreichten 421 (57%) eine CR nach Polychemotherapie, von denen nach Randomisierung 161 Patienten keine Bestrahlung und 172 Patienten eine adjuvante Radiotherapie erhielten. 88 Patienten wurden nicht randomisiert. Gr\u00fcnde hierf\u00fcr waren u.a. Verweigerung der Randomisierung durch Patienten oder \u00c4rzte und Protokollverletzung. Nach einer medianen Beobachtungszeit von 79 Monaten unterschieden sich beide Therapiearme weder im rezidiv- und ereignisfreien \u00dcberleben noch im Gesamt\u00fcberleben signifikant (Tab. 1). Zweitneoplasien traten in einem Zeitraum von 9-112 Monaten nach Beginn der Chemotherapie bei 6 Patienten ohne und bei 15 Patienten (vorwiegend akute Leuk\u00e4mien oder myelodysplastische Syndrome) mit adjuvanter lokaler Bestrahlung auf (p = 0,05). Bemerkenswert sind die Therapieergebnisse der Patienten mit partieller Remission nach Polychemotherapie (n = 250; 34%), die in jedem Fall zus\u00e4tzlich bestrahlt wurden, und von denen 79% ereignisfrei bzw. 87% insgesamt 5 Jahre \u00fcberlebten. Vermutlich befand sich jedoch ein Teil dieser Patienten nach Abschlu\u00df der Polychemotherapie bereits in CR, da die Beurteilung der Remissionsqualit\u00e4t nach Polychemotherapie bei Patienten mit M. Hodgkin h\u00e4ufig schwierig ist und nicht immer sicher zwischen aktiver Erkrankung und residualer Fibrose (z.B. bei Mediastinaltumor) unterschieden werden kann.<\/p>\n<p><b>Fazit:<\/b> Patienten mit fortgeschrittenem M. Hodgkin und kompletter Remission nach Polychemotherapie ben\u00f6tigen nach den Ergebnissen dieser europ\u00e4ischen multizentrischen Studie keine adjuvante lokale Bestrahlung. Demgegen\u00fcber profitieren Patienten in partieller Remission vermutlich von einer konsolidierenden Bestrahlung. Die guten Therapieergebnisse bei dieser Patientengruppe sprechen gegen eine fr\u00fchzeitige Therapieintensivierung (z.B. mittels Hochdosis-Chemotherapie) bei den Patienten, die nach ad\u00e4quater Polychemotherapie keine komplette Remission erreicht haben.<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/wp-content\/uploads\/2003\/08\/Abbildung-2003-61a-1.gif\" alt=\"Abbildung 2003-61a-1.gif\" class=\"table-figure\"><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Dieser wichtigen Frage widmete sich eine Studie der European Organization for Research and Treatment of Cancer Lymphoma Group (Aleman, B.M.P., et al.: N. Engl. J. Med. 2003, 348, 2396). 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