{"id":40518,"date":"2003-11-01T12:04:00","date_gmt":"2003-11-01T11:04:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2003\/die-kombination-parathormon-alendronat-versus-einzelsubstanzen-bei-osteoporose-ist-kein-vorteil"},"modified":"2003-11-01T12:04:00","modified_gmt":"2003-11-01T11:04:00","slug":"die-kombination-parathormon-alendronat-versus-einzelsubstanzen-bei-osteoporose-ist-kein-vorteil","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/die-kombination-parathormon-alendronat-versus-einzelsubstanzen-bei-osteoporose-ist-kein-vorteil\/","title":{"rendered":"Die Kombination Parathormon\/Alendronat versus Einzelsubstanzen bei Osteoporose ist kein Vorteil"},"content":{"rendered":"

Parathormon (PTH) wird als intaktes Hormon (PTH 1-84, NPS Pharmaceuticals) oder als Fragment (PTH 1-34, Beecham) synthetisch hergestellt und steigert als osteoanabole Substanz die Knochendichte und vermindert neue Wirbelk\u00f6rperfrakturen bei Frauen in der Postmenopause mit Osteoporose (1). Da PTH den Knochenumsatz (d.h. Knochenbildung und -resorption) global steigert, war anzunehmen, da\u00df durch die Kombination von PTH mit einem antiresorptiv wirksamen Bisphosphonat der osteoanabole Effekt insgesamt gesteigert werden kann. Dieser Hypothese wurde jetzt in zwei Studien aus den USA nachgegangen (2, 3).<\/p>\n

Black et al. (2) untersuchten in einer multizentrischen Studie an 238 Frauen in der Postmenopause mit Osteoporose (mit und ohne vorbestehende Frakturen, mittleres Alter 70 Jahre, Knochendichte-T-Score mindestens < 2,0) den Effekt von PTH (1-84, 100 mg\/d s.c.) plus Plazebo (Gruppe 1), PTH plus Alendronat (Fosamax; 10 mg\/d = Gruppe 2) und Alendronat plus Plazebo (Gruppe 3) auf die Dichte des trabekul\u00e4ren und kortikalen Knochens (Wirbelk\u00f6rper L1-L4, Schenkelhals und gesamte H\u00fcfte). Der erste, jetzt ver\u00f6ffentlichte Teil der Studie reflektiert einen Beobachtungszeitraum von 12 Monaten. Die Studie war doppeltblind und randomisiert. Wesentliches Ergebnis war ein nahezu identischer Zuwachs der Knochendichte (Lendenwirbels\u00e4ule) in der PTH\/Plazebo- und in der Kombinations-Gruppe (6,3% vs. 6,1%). Der Effekt von Alendronat alleine unterschied sich nicht signifikant von der Kombination. Die Knochendichte an Skelettabschnitten mit vorwiegend kortikalem Knochen (Radiusschaft, Schenkelhals) nahm unter PTH ab; dieser Effekt konnte durch Alendronat vermindert werden. Frakturraten waren nicht Endpunkt der Studie. Die insgesamt acht neu aufgetretenen Frakturen waren gleich verteilt.<\/p>\n

Finkelstein et al. (3) untersuchten dieselbe Frage an 83 M\u00e4nnern (mitteres Alter 58 Jahre, Knochendichte < 2 SD, keine Frakturen) \u00fcber 30 Monate randomisiert in drei Gruppen. Gruppe 1: Alendronat 10 mg\/d; Gruppe 2: PTH (1-34) 40 mg\/d s.c.; Gruppe 3: PTH (1-34) plus Alendronat. Die Studie wurde nicht verblindet durchgef\u00fchrt; prim\u00e4rer Endpunkt war die Knochendichte in der Lendenwirbels\u00e4ule. Bemerkenswert ist die hohe Abbruchrate (n = 20; Schmerzen bei der Injektion). PTH (1-34) alleine (Gruppe 2) steigerte die Knochendichte der Lendenwirbels\u00e4ule signifikant st\u00e4rker als die Kombination (Gruppe 3) und als Alendronat alleine (Gruppe 1; +18,1% vs +14,8% vs +7,9%; p < 0,001). Auch am Schenkelhals war der Unterschied zwischen PTH und der Kombinationstherapie signifikant (+9,7% vs +6,2%, p < 0,001). Am Radiusschaft kam es, wie in der Arbeit von Black, zu einer Abnahme der Knochendichte unter PTH; unter der Kombination fand sich eine geringe Steigerung (-0,8% vs +1,0%, p < 0,009). In beiden Studien traten erstaunlich wenig relevante Hyperkalzi\u00e4mien (> 2,75-2,80 mmol\/l) unter PTH auf (Black: n = 5, Finkelstein: n = 1). Die M\u00e4nner gaben signifikant h\u00e4ufiger R\u00fccken- und Gelenkschmerzen unter PTH im Vergleich zu Alendronat an.<\/p>\n

Die beiden Studien zeigen einmal mehr, da\u00df pathophysiologisch plausible Hypothesen klinisch \u00fcberpr\u00fcft werden m\u00fcssen. Das antiresorptiv wirksame Bisphosphonat Alendronat kann den osteoanabolen Effekt von PTH nicht steigern. Ferner wird klar, da\u00df die Knochenphysiologie und -pathophysiologie viel komplexer ist als es die Einteilung der Therapeutika in Osteoanabolika und Antiresorptiva vorzugeben scheint. Khosla aus Rochester weist in seinem Editorial in derselben Ausgabe des N. Engl. J. Med. (4) darauf hin, da\u00df PTH bei kontinuierlicher Wirkung die Knochenresorption steigert (prim\u00e4rer und renaler Hyperparathyreoidismus), Bisphosphonate auch die Knochenneubildung hemmen und PTH an trabekul\u00e4rem und kortikalem Knochen unterschiedlich wirkt. W\u00e4hrend am trabekul\u00e4ren Knochen die anabole Wirkung (Zunahme der Knochendichte) \u00fcberwiegt, nimmt am kortikalen Knochen zwar die Dicke der Kompakta zu, der Knochen wird aber por\u00f6ser, und die messbare Knochendichte nimmt ab. Erst prospektive Studien, in denen die Frakturraten verglichen werden, k\u00f6nnen Aussagen \u00fcber die klinisch relevante Knochenstabilit\u00e4t machen.<\/p>\n

Fazit:<\/b> Die zus\u00e4tzliche Gabe des Bisphosphonats Alendronat kann den nach Parathormon zu beobachtenden Zuwachs der Knochendichte an der Wirbels\u00e4ule nicht steigern. Parathormon steht in zwei synthetischen Pr\u00e4paraten zur s.c. Applikation zur Verf\u00fcgung. Es ist in Deutschland aber noch nicht f\u00fcr die Therapie der Osteoporose zugelassen.<\/p>\n

Literatur<\/b><\/p>\n

    \n
  1. Neer, R.M., et al.: N. Engl. J. Med. 2001, 344<\/b>, 1434<\/a>.<\/li>\n
  2. Black, D.M., et al.: N. Engl. J. Med. 2003, 349<\/b>, 1207<\/a>.<\/li>\n
  3. Finkelstein, J.S., et al.: N. Engl. J. Med. 2003, 349<\/b>, 1216<\/a>.<\/li>\n
  4. Khosla, S.: Engl. J. Med. 2003, 349<\/b> 1277<\/a>.<\/li>\n
  5. <\/u><\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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