{"id":40524,"date":"2003-10-01T12:00:00","date_gmt":"2003-10-01T10:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2003\/die-christmas-studie-testete-bei-herzinsuffizienten-patienten-carvedilol-gegen-plazebo"},"modified":"2003-10-01T12:00:00","modified_gmt":"2003-10-01T10:00:00","slug":"die-christmas-studie-testete-bei-herzinsuffizienten-patienten-carvedilol-gegen-plazebo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/die-christmas-studie-testete-bei-herzinsuffizienten-patienten-carvedilol-gegen-plazebo\/","title":{"rendered":"Die CHRISTMAS-Studie testete bei herzinsuffizienten Patienten Carvedilol gegen Plazebo."},"content":{"rendered":"

In der CHRISTMAS-Studie wurde untersucht, ob bei Patienten mit isch\u00e4mischer Herzinsuffizienz die unter Carvedilol (Dilatrend, Querto) beobachte Besserung der kardialen Ejektionsfraktion mit dem Volumen des „Hibernating myocardium“ (H.m.) korreliert (1). H.m. ist Herzmuskulatur mit noch erhaltener Durchblutung, aber prinzipiell reversibel gest\u00f6rter kontraktiler Funktion. Es wurde in dieser Studie mit Echokardiographie und Technetium-Szintigraphie quantifiziert.<\/p>\n

Eingeschlossen wurden von 1997 bis 2000 insgesamt 489 Patienten mit Herzinsuffizienz bei Koronarer Herzkrankheit; randomisiert wurden 387, analysiert aber nur 305. Das Schicksal der in der Initialphase ausgeschiedenen Patienten bleibt unber\u00fccksichtigt. Behandelt wurde 6 Monate lang mit einer Zieldosis von 50 mg Carvedilol\/d oder Plazebo. Endpunkte waren die Ejektionsfraktion und das Volumen des H.m. Unter Plazebo hatte sich nach 6 Monaten erwartungsgem\u00e4\u00df die Ejektionsfraktion nicht ver\u00e4ndert, unter Carvedilol hatte sie von 30% auf 33% (gering) zugenommen. Die Zunahme war bei Patienten mit ausgedehntem H.m. etwas gr\u00f6\u00dfer als bei denen mit geringem oder ohne H.m. Das Volumen des H.m. nahm im Mittel ab. Erstaunlicherweise wurde der kombinierte Endpunkt aus Gesamtletalit\u00e4t und Verschlechterung der Herzinsuffizienz in der Carvedilol-Gruppe h\u00e4ufiger erreicht als unter Plazebo. In der Diskussion wird der h\u00e4modynamische Effekt im Wesentlichen der besseren Durchblutung des Myokards in der Diastole zugeschrieben, der bei Bradykardie unter Beta-Blockern zu erwarten ist. Spezielle Carvedilol-Effekte werden nicht ausgeschlossen.<\/p>\n

An der Studie ist dreierlei bemerkenswert. 1. H.m. wird h\u00e4ufig bei Patienten mit Herzinsuffizienz auf dem Boden einer Koronaren Herzkrankheit gefunden (mehr als 50%). Es ist daher eigentlich plausibel, da\u00df Ma\u00dfnahmen, welche die Sauerstoffversorgung steigern, auch die Herzinsuffizienz bessern. 2. Der in vielen Studien belegte g\u00fcnstige klinische Effekt der Beta-Blocker wird in dieser auf 6 Monate und auf 390 Patienten begrenzten Studie unerwarteter Weise nicht gesehen. 3. Die Patienten der Plazebo-Gruppe wurden ohne Beta-Blocker behandelt, d.h. die weltweit mindestens seit 1999 anerkannte Standardtherapie wurde nicht angewandt. Wurden die Ethikkommissionen, die der Studie zugestimmt haben, informiert, als die neuen Daten zur Wirksamkeit von Bisoprolol (Concor u.v.a.) und Metoprolol (Beloc-Zok u.v.a.) vorgelegt wurden (2, 3)? Sp\u00e4testens zu diesem Zeitpunkt mu\u00dfte die Studie abgebrochen oder mindestens die Patienten gesondert aufgekl\u00e4rt werden. Die Studie h\u00e4tte von Lancet nicht ohne weiteres zur Ver\u00f6ffentlichung akzeptiert werden d\u00fcrfen.<\/p>\n

Literatur<\/b><\/p>\n

    \n
  1. Cleland, J.G.F., et al. (CHRISTMAS = C<\/b>arvedilol H<\/b>ibernating R<\/b>eversible IS<\/b>chaemia T<\/b>rial: MA<\/b>rker of S<\/b>uccess): Lancet 2003, 362<\/b>, 14<\/a>.<\/li>\n
  2. MERIT-HF = ME<\/b>toprolol CR\/XL R<\/b>andomized I<\/b>ntervention T<\/b>rial in Heart Failure: Lancet 1999, 353<\/b>, 2001<\/a>; s.a. AMB 1999, 33<\/b>, 75b<\/a>.<\/li>\n
  3. Lechat, P., et al. (CIBIS-ll = C<\/b>ardiac l<\/b>nsufficiency BI<\/b>soprolol S<\/b>tudy-II): Lancet 1999, 353<\/b>, 9<\/a>; s.a. AMB 1999, 33<\/b>, 21b<\/a>.<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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