{"id":40526,"date":"2003-10-01T12:02:00","date_gmt":"2003-10-01T10:02:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2003\/die-britische-million-women-study-bestaetigt-assoziation-von-hrt-und-brustkrebs"},"modified":"2003-10-01T12:02:00","modified_gmt":"2003-10-01T10:02:00","slug":"die-britische-million-women-study-bestaetigt-assoziation-von-hrt-und-brustkrebs","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/die-britische-million-women-study-bestaetigt-assoziation-von-hrt-und-brustkrebs\/","title":{"rendered":"Die britische Million Women Study best\u00e4tigt Assoziation von „HRT“ und Brustkrebs."},"content":{"rendered":"

In den letzten Jahren haben wir uns in einem Hauptartikel (1), mehreren Kurzmitteilungen (2) und Leserbriefen (3) mit dem Thema \u201dHormonersatz-Therapie\u201d (HRT) bei postmenopausalen Frauen und Brustkrebs auseinandergesetzt. Die letzte Meldung betraf die amerikanische Women’s Health Initiative (WHI) Study, die bisher gr\u00f6\u00dfte randomisiert-prospektive Studie an \u00fcber 16000 Frauen, in der eine Steigerung der Brustkrebs-Inzidenz um ca. 25% durch Stutenharn-\u00d6strogene, kontinuierlich kombiniert mit Medroxyprogesteronazetat (MPA) \u00fcber 5,2 Jahre, herauskam (4). In Deutschland wurde diese Studie mehrfach, oft unsachlich, attackiert mit dem Hinweis, da\u00df hierzulande die meisten Frauen mit 17-beta-\u00d6stradiol in Kombination mit anderen Gestagenen „substituiert“ werden, so da\u00df die amerikanischen Ergebnisse nicht ohne weiteres auf Deutschland \u00fcbertragen werden k\u00f6nnten. Zudem seien die Frauen in der WHI-Studie meist \u00e4lter als 60 Jahre gewesen.<\/p>\n

Unter Federf\u00fchrung der klinischen Epidemiologin V. Beral aus Oxford erschien jetzt im Lancet eine sehr wichtige Studie (5), die fast alle oben erw\u00e4hnten Einw\u00e4nde gegen die WHI-Studie ganz oder teilweise entkr\u00e4ftet. In enger Zusammenarbeit mit dem National Health Service Breast Screening Programme (NHSBSP) wurden zusammen mit den Einladungen zur Teilnahme am Mammographie-Screening an mehr als 1 Million Frauen im Alter von 50-64 Jahren im Mai 1996 Frageb\u00f6gen verschickt, mit denen der Menopausen-Status und der jetzige und fr\u00fchere Gebrauch von „HRT“ in welcher Form auch immer (oral, transdermal, Implantat) unter Benennung der Pr\u00e4parate erfragt wurde. Hierdurch war es m\u00f6glich, eventuelle Risiken getrennt nach Art und Applikationsweg der verschiedenen \u00d6strogene und Gestagene zu erkennen. Dem NHS-Zentralregister f\u00fcr Krebs-Erkrankungen und -Todesf\u00e4lle wurden dann von 1996 bis Dezember 2001 (f\u00fcr Todesf\u00e4lle) oder bis Dezember 2002 (f\u00fcr Brustkrebs-Erkrankungen) die Endpunkt-Daten entnommen. In einer begrenzten Zahl von F\u00e4llen wurde der Inhalt der zur\u00fcckgeschickten Frageb\u00f6gen mit den Aufzeichnungen behandelnder \u00c4rzte verglichen und validiert.<\/p>\n

Ergebnisse:<\/b> In dem angegebenen Zeitraum traten bei 1084110 in die Studie eingeschlossenen Frauen 9364 F\u00e4lle von invasivem Brustkrebs und 637 Todesf\u00e4lle durch Brustkrebs auf. Bei \u201dcurrent users\u201d war das Relative Risiko (RR mit Konfidenz-Intervallen) f\u00fcr Brustkrebs mit 1,66 (1,6-1,72) hochsignifikant erh\u00f6ht. Bei \u201dpast users\u201d war es nicht erh\u00f6ht, auch nicht in der Untergruppe, die vor weniger als 5 Jahren den HRT-Gebrauch beendet hatte. Bei \u00d6strogen-Gebrauch allein war das RR 1,3 (1,22-1,38; p < 0,0001), bei kombiniertem \u00d6strogen\/Gestagen-Gebrauch mit 2,0 (1,91-2,09; p < 0,0001) deutlich h\u00f6her als bei Verwendung von \u00d6strogen allein (p wiederum < 0,0001). Nach Einnahme von Tibolon (Liviella; ein Steroid mit \u00f6strogener, gestagener und androgener Wirkung) war das RR f\u00fcr Brustkrebs auch erh\u00f6ht (1,45; 1,25-1,68; p < 0,0001). Bei Verwendung von \u00d6strogen\/Gestagen-Kombinationen < 5 Jahre war das RR 1,7 (1,56-1,86), > 5 Jahre 2,21 (2,06-2,36). Das Risiko war bei Verwendung von MPA oder anderen Gestagenen in der Hormonkombination nicht deutlich verschieden. Die Art des \u00d6strogens oder die Applikationsart spielte hinsichtlich des RR f\u00fcr Brustkrebs keine deutliche Rolle. Die Arbeit enth\u00e4lt einen gravierenden Druckfehler: Ethinylestradiol statt Estradiol angegeben! Ersteres spielt in der HRT keine Rolle.<\/p>\n

Im Gegensatz zu fr\u00fcheren Studien war, vielleicht wegen der gr\u00f6\u00dferen „statistischen power“ dieser Studie, auch das Risiko f\u00fcr Tod durch Brustkrebs bei HRT signifikant erh\u00f6ht (RR = 1,22; 1,00-1,48; p = 0,05). Die Autoren rechnen auf, da\u00df im UK in den letzten 10 Jahren durch Verwendung von HRT bei 50-64 Jahre alten Frauen 20000 zus\u00e4tzliche F\u00e4lle von Brustkrebs aufgetreten sind, w\u00e4hrend sie wegen der geringeren Signifikanz keine Aussagen \u00fcber zus\u00e4tzliche Todesf\u00e4lle durch Brustkrebs machen k\u00f6nnen oder wollen.<\/p>\n

Die Ergebnisse dieser Studie best\u00e4tigen diejenigen der WHI-Studie, auch in der Hinsicht, da\u00df die kombinierte HRT mit \u00d6strogenen und Gestagenen ein h\u00f6heres Risiko beinhaltet als bei Verwendung von \u00d6strogenen allein (der Teil der WHI-Studie mit \u00d6strogen allein wurde noch nicht abgebrochen, so da\u00df das Brustkrebs-Risiko geringer sein wird als bei kombinierter Hormonanwendung). Au\u00dfer bei Verwendung von 17-beta-\u00d6stradiol allein in sehr kleiner Dosierung (< 1 mg\/d; so niedrig dosierte Tabletten gibt es in Deutschland nicht), scheinen Stutenharn-\u00d6strogene nicht gef\u00e4hrlicher zu sein als \u00d6stradiol und MPA nicht gef\u00e4hrlicher als Norethisteron oder Levonorgestrel. Bedenkt man, da\u00df Frauen, die HRT anwenden, meist keine gravierende Familienanamnese hinsichtlich Brustkrebs haben, dann erscheinen die Befunde dieser Studie noch bemerkenswerter zu sein. Die Ergebnisse der Studie werden in einem Kommentar von T. Lagro-Janssen et al. aus Holland und Kanada ausf\u00fchrlich besprochen (6).<\/p>\n

Fazit:<\/b> Die Million Women Study belegt ein hochsignifikant erh\u00f6htes Risiko f\u00fcr Brustkrebs bei HRT (\u00d6strogene allein, mehr noch bei Kombination mit Gestagenen). Das Risiko korreliert mit der Dauer der Anwendung. Die HRT sollte nur noch f\u00fcr kurze Zeit bei Frauen mit gravierenden klimakterischen Beschwerden angewendet werden. Frauen, die eine l\u00e4ngere Anwendung w\u00fcnschen, m\u00fcssen \u00fcber das kardiovaskul\u00e4re und das Brustkrebs-Risiko ausf\u00fchrlich aufgekl\u00e4rt werden.<\/p>\n

Literatur<\/b><\/p>\n

    \n
  1. AMB 2001, 35<\/b>, 17<\/a>.<\/li>\n
  2. AMB 2002, 36<\/b>, 67<\/a> und 68<\/a><\/li>\n
  3. AMB 2001, 35<\/b>, 71b und 2002, 36<\/b>, 7b.<\/li>\n
  4. Writing Group for the W<\/b>omen’s H<\/b>ealth I<\/b>nitiative Investigators (WHI): JAMA 2002, 288<\/b>, 321<\/a>.<\/li>\n
  5. Million Women Study Collaborators: Lancet 2003, 362<\/b>, 419<\/a>.<\/li>\n
  6. Lagro-Janssen, T., et al.: Lancet 2003, 362<\/b>, 414<\/a>.<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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