{"id":40535,"date":"2003-12-01T12:02:00","date_gmt":"2003-12-01T11:02:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2003\/herzinsuffizienz-auch-nach-etanercept"},"modified":"2003-12-01T12:02:00","modified_gmt":"2003-12-01T11:02:00","slug":"herzinsuffizienz-auch-nach-etanercept","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/herzinsuffizienz-auch-nach-etanercept\/","title":{"rendered":"Herzinsuffizienz auch nach Etanercept"},"content":{"rendered":"<p>Antagonisten des Tumor-Nekrose-Faktors alpha (TNF alpha; Infliximab = Remicade, Etanercept = Enbrel) werden z.B. &#8211; in verzweifelten F\u00e4llen &#8211; zur Behandlung der chronischen Polyarthritis und von Fisteln bei M. Crohn angewendet. Wir haben \u00fcber Wirkungen und unerw\u00fcnschte Wirkungen (UAW) berichtet (1, 2). Die dramatischste Komplikation ist die Reaktivierung einer Tuberkulose, auch mit t\u00f6dlichem Verlauf. In der Fachinformation von Infliximab ist dar\u00fcber hinaus Herzinsuffizienz als Kontraindikation genannt; bei Etanercept war das bis Ende vorigen Jahres nicht der Fall.<\/p>\n<p>Bei fortgeschrittener Herzinsuffizienz werden erh\u00f6hte Titer von TNF im Blut gefunden. Man hatte daher gedacht, auch dieses Syndrom k\u00f6nne man mit den Antagonisten g\u00fcnstig beeinflussen. Die entsprechenden Studien waren aber fehlgeschlagen und mu\u00dften abgebrochen werden, weil die Herzinsuffizienz sogar ung\u00fcnstig beeinflusst wurde (3). Nun recherchierte die FDA in ihrer Datenbank (MedWatch), wie h\u00e4ufig Herzinsuffizienz als UAW gemeldet worden war (4). Sie fanden 47 Patienten, 38 mit neu aufgetretener Herzinsuffizienz und 9 mit Verschlimmerung. 19 Patienten hatten keine andere erkennbare Ursache, weder Koronare Herzkrankheit, Hypertonie noch Diabetes. Von den zehn Patienten, die ohne Vorerkrankung und j\u00fcnger als 50 Jahre waren, hatten sechs Infliximab und vier Etanercept erhalten. Im Mittel hatte es 3,5 Monate gedauert bis die Herzinsuffizienz diagnostiziert worden war. Bei drei Patienten bildete sich die Herzinsuffizienz v\u00f6llig zur\u00fcck, bei sechs wurde sie wesentlich gebessert, einer starb.<\/p>\n<p>Bei der Analyse von Daten eines Spontanerfassungssystems von UAW kann \u00fcber den Kausalzusammenhang nie sicher Stellung genommen werden. Die hier beobachtete H\u00e4ufung auch bei sonst gesunden j\u00fcngeren Menschen legt allerdings die Vermutung sehr nahe, da\u00df es sich wirklich um UAW handelt. Diese Meinung vertritt auch die bekannte, unabh\u00e4ngige und kritische US-amerikanische Patienteninformation \u201dWorst Pills &#8211; Best Pills\u201d, in der die Studie von Kwon ausf\u00fchrlich referiert und die UAW als bedeutsam herausgestellt wird (5).<\/p>\n<p>Auch die Datenbank der gemeldeten UAW der Arzneimittelkommission der deutschen \u00c4rzteschaft enth\u00e4lt Hinweise auf F\u00e4lle mit Herz- oder Kreislaufversagen nach der Gabe von Infliximab und Etanercept. Nach Etanercept sind es 19 von 255 Fallberichten. In der Fachinformation wird Herzinsuffizienz nach Etanercept seit Januar 2003 als UAW und Kontraindikation genannt.<\/p>\n<p><b>Literatur<\/b><\/p>\n<ol class=\"literatur\">\n<li><a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?SN=6130\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">AMB 2002, <b>36<\/b>, 6b<\/a>.<\/li>\n<li><a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?SN=5749\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">AMB 2000, <b>34<\/b>, 61b<\/a>.<\/li>\n<li>Louis, A., et al.: Eur. J. Heart Fail. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=11378012&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">2001, <b>3<\/b>, 381<\/a>.<\/li>\n<li>Kwon, H.J., et al.: Ann. Intern. Med. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=12755552&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">2003, <b>138<\/b>, 807<\/a>.<\/li>\n<li>Worst Pills-Best Pills 2003, <b>9<\/b>, 49.<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Antagonisten des Tumor-Nekrose-Faktors alpha (TNF alpha; Infliximab = Remicade, Etanercept = Enbrel) werden z.B. &#8211; in verzweifelten F\u00e4llen &#8211; zur Behandlung der chronischen Polyarthritis und von Fisteln bei M. Crohn angewendet. Wir haben \u00fcber Wirkungen und unerw\u00fcnschte Wirkungen (UAW) berichtet (1, 2). Die dramatischste Komplikation ist die Reaktivierung einer Tuberkulose, auch mit t\u00f6dlichem Verlauf. 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