{"id":40536,"date":"2003-12-01T12:03:00","date_gmt":"2003-12-01T11:03:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2003\/die-arzneimittelkommission-der-deutschen-aerzteschaft-informiert"},"modified":"2003-12-01T12:03:00","modified_gmt":"2003-12-01T11:03:00","slug":"die-arzneimittelkommission-der-deutschen-aerzteschaft-informiert","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/die-arzneimittelkommission-der-deutschen-aerzteschaft-informiert\/","title":{"rendered":"Die Arzneimittelkommission der deutschen \u00c4rzteschaft informiert"},"content":{"rendered":"<p><b>Schwere Rhabdomyolysen nach Propofol<\/b><\/p>\n<p>Innerhalb weniger Monate gingen bei der Akd\u00c4 vier Berichte \u00fcber das Auftreten einer schweren Rhabdomyolyse im Zusammenhang mit der Anwendung von Propofol (Disoprivan, Recofol u.a.) ein, in drei F\u00e4llen mit t\u00f6dlichem Ausgang. Im deutschen Spontanerfassungssystem (gemeinsame Datenbank von BfArM und Akd\u00c4; Datenstand 25.09.2003) sind insgesamt 438 Meldungen \u00fcber unerw\u00fcnschte Wirkungen unter Propofol ausgewiesen, darunter 20 Berichte (4,6%) \u00fcber Rhabdomyolysen. In den drei F\u00e4llen mit t\u00f6dlichem Ausgang handelte es sich um schwerkranke Intensivpatienten, die Propofol zur Sedierung erhalten hatten.<\/p>\n<p>Rhabdomyolyse ist eine seltene, aber schwerwiegende und gef\u00e4hrliche unerw\u00fcnschte Wirkung von Propofol. In den Produktinformationen der Hersteller wird sie erw\u00e4hnt bei Anwendung zur Intensivtherapie bzw. Sedierung in einer Dosierung von mehr als 4 mg\/kg\/h. Auch in der Literatur sind F\u00e4lle von Rhabdomyolysen beschrieben (Stelow, E.B., et al.: Clin. Chem. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=10759487&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">2000, <b>46<\/b>, 577<\/a>). Besonders dramatisch und durch eine hohe Letalit\u00e4t gekennzeichnet ist das sogenannte Propofol-Infusions-Syndrom, das u.a. folgende Symptome umfa\u00dft: Rhabdomyolyse der Skelett- und Herzmuskulatur, (Brady-)Arrhythmien bis zum Herz-Kreislauf-Versagen, Hypertriglyzerid\u00e4mie und Lipid\u00e4mie, metabolische Azidose und Nierenversagen. Besonders gef\u00e4hrdet sind hierbei Kinder. Aus diesem Grund ist Propofol in Deutschland zur Sedierung im Rahmen einer Intensivbehandlung nur f\u00fcr Erwachsene und zur Narkose nur f\u00fcr Kinder ab 3 Jahren und f\u00fcr Erwachsene zugelassen.<\/p>\n<p>Propofol wird in letzter Zeit sowohl als Kurznarkotikum als auch als Sedativum vermehrt eingesetzt. Erh\u00f6hte Aufmerksamkeit ist angezeigt. Um Mitteilung aller beobachteten UAW (auch Verdachtsf\u00e4lle) an die Arzneimittelkommission der deutschen \u00c4rzteschaft wird gebeten. Formulare sind erh\u00e4ltlich \u00fcber das Deutsche \u00c4rzteblatt oder unter <a href=\"http:\/\/www.akdae.de.\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">www.akdae.de.<\/a><\/p>\n<p><b>Anmerkung der Redaktion:<\/b> Vermutlich ist es besser, andere Medikamente zu verwenden, besonders wenn eine Langzeitsedierung erreicht werden soll.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Schwere Rhabdomyolysen nach Propofol Innerhalb weniger Monate gingen bei der Akd\u00c4 vier Berichte \u00fcber das Auftreten einer schweren Rhabdomyolyse im Zusammenhang mit der Anwendung von Propofol (Disoprivan, Recofol u.a.) ein, in drei F\u00e4llen mit t\u00f6dlichem Ausgang. 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