{"id":40569,"date":"2004-04-01T12:07:00","date_gmt":"2004-04-01T10:07:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2004\/vorbehandlung-mit-clopidogrel-macht-abciximab-wirkungslos"},"modified":"2004-04-01T12:07:00","modified_gmt":"2004-04-01T10:07:00","slug":"vorbehandlung-mit-clopidogrel-macht-abciximab-wirkungslos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/vorbehandlung-mit-clopidogrel-macht-abciximab-wirkungslos\/","title":{"rendered":"Vorbehandlung mit Clopidogrel macht Abciximab wirkungslos"},"content":{"rendered":"

Die periinterventionelle Gabe von GP-IIb\/IIIa-Rezeptor-Antagonisten (GP-RA: Abciximab = ReoPro\u00ae<\/sup>, Tirofiban = Aggrastat\u00ae<\/sup>, Eptifibatid = Integrilin\u00ae<\/sup>) hat die Koronarintervention bei akuten Koronarsyndromen durch Verminderung thrombotischer Komplikationen sicherer gemacht (s.a. 1, 2).<\/p>\n

Die mindestens einmonatige Gabe von ADP-Rezeptorantagonisten (ADP-RA: Ticlopidin, Clopidogrel = Iscover\u00ae<\/sup>, Plavix\u00ae<\/sup>) vermindert nach einer Stent-Implantation die H\u00e4ufigkeit von Stent-Thrombosen und Restenosen (s.a. 3, 4).<\/p>\n

Da die meisten Studien mit GP-RA noch ohne die mittlerweile \u00fcbliche Vorbehandlung mit ADP-RA durchgef\u00fchrt wurden, ist unklar, inwieweit diese Vorbehandlung, z.B. mit hochdosiertem Clopidogrel, den Nutzen der GP-RA beeinflu\u00dft. Es w\u00e4re sowohl denkbar, da\u00df durch eine Vorbehandlung mit Clopidogrel der Effekt von GP-RA noch gr\u00f6\u00dfer wird, aber auch, da\u00df der Effekt der teuren GP-RA kleiner wird, weil die Hemmung der Thrombozyten durch Clopidogrel bereits ausreichend ist.<\/p>\n

Die nun publizierte ISAR-REACT-Studie (5) ging dieser wichtigen Frage nach. Diese Arbeitsgruppe sieht einen wesentlichen Vorteil von Clopidogrel gegen\u00fcber Ticlopidin in seinem schnelleren Wirkeintritt. Mit einer Gabe von 600 mg (8 Tabletten \u00e0 75 mg) tritt angeblich nach bereits nach zwei Stunden eine maximale Hemmung der Thrombozytenaggregation ein.<\/p>\n

In ISAR-REACT wurden multizentrisch zwischen Mai 2000 und Februar 2003 insgesamt 2159 Patienten (mittleres Alter 66 Jahre, 76% M\u00e4nner, 20% Typ-2-Diabetiker) mit geplanter Koronarintervention eingeschlossen. Patienten mit akuten Koronarsyndromen, also der eigentlichen Indikation f\u00fcr GP-RA, waren von der Studie ausgeschlossen.<\/p>\n

Alle Patienten erhielten mindestens zwei Stunden (Median 7,4 h) vor dem Eingriff 600 mg Clopidogrel und 235-500 mg Azetylsalizyls\u00e4ure p.o. Nach angiographischer Darstellung der Stenose erfolgte die 1:1-Randomisierung in zwei Therapiearme: Gruppe 1 (n = 1079) erhielt Abciximab- und Heparin- (70 I.U.\/kg) Infusionen \u00fcber 12 h und Gruppe 2 (n = 1080) erhielt einen Plazebo-Bolus, gefolgt von einer Infusion \u00fcber 12 h, und einmalig einen Heparin-Bolus (140 I.U.\/kg).<\/p>\n

Prim\u00e4rer Studienendpunkt war ein kumulatives Ereignis bestehend aus Tod, Myokardinfarkt und Notfall-Revaskularisationsma\u00dfnahmen. Nach den Daten der Literatur wurde dieser Endpunkt mit einer H\u00e4ufigkeit von 4,4-6,8% erwartet. Tats\u00e4chlich trat er sowohl in der Plazebo-Gruppe wie auch in der Abciximab-Gruppe bei 4% der Patienten ein. Jedes der untersuchten Einzelereignisse war etwa gleich selten in beiden Gruppen, und das Ergebnis war in allen Subgruppen identisch, auch bei Diabetikern (n = 441). Demgegen\u00fcber stehen etwa gleich h\u00e4ufig Blutungskomplikationen (gro\u00dfe Blutungen bei 1%, leichtere Blutungen bei 2%). Bei 1% in der Abciximab-Gruppe trat eine betr\u00e4chtliche Thrombopenie auf, aber bei keinem Patienten der Clopidogrel-Gruppe.<\/p>\n

Kritisch mu\u00df angemerkt werden, da\u00df die Studie bei unkomplizierten Patienten durchgef\u00fchrt wurde, die normalerweise nicht routinem\u00e4\u00dfig einen GP-RA erhalten w\u00fcrden. Trotzdem ist – im historischen Vergleich – die anscheinend gleiche Wirksamkeit bemerkenswert. Wenn dies auch auf akute Koronarsyndrome zutr\u00e4fe, lie\u00dfen sich zuk\u00fcnftig erhebliche Kosten sparen.<\/p>\n

Fazit:<\/b> Bei Vorbehandlung mit einer hohen Dosis Clopidogrel (600 mg) ist die Gabe von Abciximab nach einer Stent-Implantation wirkungslos. Ob man unter diesen Bedingungen auch bei akuten Koronarsyndromen zuk\u00fcnftig, zumindest teilweise auf die teuren GP-IIb\/IIIa-Rezeptor-Antagonisten verzichten kann, mu\u00df in Folgestudien gekl\u00e4rt werden.<\/p>\n

Literatur<\/b><\/p>\n

    \n
  1. AMB 1996, 30<\/b>, 43.<\/li>\n
  2. AMB 2001, 35<\/b>, 21; 48; 81<\/a>.<\/li>\n
  3. AMB 1999, 33<\/b>, 11<\/a><\/a>.<\/li>\n
  4. AMB 2000, 34<\/b>, 32a<\/a> und 67<\/a>.<\/li>\n
  5. Kastrati, A., et al.: (ISAR-REACT = I<\/b>ntracoronary S<\/b>tenting and A<\/b>ntithrombotic R<\/b>egimen – R<\/b>apid E<\/b>arly A<\/b>ction for C<\/b>oronary T<\/b>reatment): N. Engl. J. Med. 2004, 350<\/b>, 232<\/a>.<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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