{"id":40577,"date":"2004-06-01T12:06:00","date_gmt":"2004-06-01T10:06:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2004\/das-bfarm-gibt-bekannt"},"modified":"2004-06-01T12:06:00","modified_gmt":"2004-06-01T10:06:00","slug":"das-bfarm-gibt-bekannt","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/das-bfarm-gibt-bekannt\/","title":{"rendered":"Das BfArM gibt bekannt:"},"content":{"rendered":"<p>Die Arzneimittelschnellinformationen (ASI, 2,04) berichten \u00fcber aktuelle Beobachtungen unerw\u00fcnschter Arzneimittelwirkungen (UAW), die beim Gebrauch von Arzneimitteln im genannten Zeitraum nach der Zulassung gemacht worden sind. Diese Meldungen \u00fcber UAW werden in zeitlichen Abst\u00e4nden regelm\u00e4\u00dfig in die Fachinformationen eingearbeitet. Die \u00c4nderungen der Fachinformationen spiegeln daher wider, welche UAW in der vorangegangenen Zeit in beachtenswerter Weise gemeldet und in die Fachinformationen aufgenommen worden sind. Die Tabelle berichtet \u00fcber die aktuellen \u00c4nderungen der Fachinformationen. Viel hat sich im vergangenen Jahr offenbar nicht getan. Sind die Fachinformationen schon so komplett, da\u00df sie nicht erweitert werden m\u00fcssen? Oder l\u00e4\u00dft das Interesse der \u00c4rzte an der Meldung von UAW nach? Es m\u00fcssen, besonders bei neu auf den Markt gekommenen Medikamenten, auch Verdachtsf\u00e4lle gemeldet werden, sonst k\u00f6nnen keine neuen UAW entdeckt werden. Bei der Zulassung der Medikamente wei\u00df man wenig \u00fcber deren Nebenwirkungsprofil. Nur Spontanmeldungen nach der Zulassung k\u00f6nnen das gesamte Spektrum der UAW erfassen. Wir sind gespannt, wie sich die aktuelle Diskussion \u00fcber die UAW der Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer oder Rhythmusst\u00f6rungen bei Arzneimittel-induzierter Verl\u00e4ngerung der QT-Zeit auf die Meldeh\u00e4ufigkeit dieser Ereignisse auswirkt. Sie mu\u00df ansteigen! Formulare zur Meldung von UAW finden sich regelm\u00e4\u00dfig im \u00c4rzteblatt.<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/wp-content\/uploads\/2004\/06\/Abbildung-2004-47a-1.gif\" alt=\"Abbildung 2004-47a-1.gif\" class=\"table-figure\"><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Die Arzneimittelschnellinformationen (ASI, 2,04) berichten \u00fcber aktuelle Beobachtungen unerw\u00fcnschter Arzneimittelwirkungen (UAW), die beim Gebrauch von Arzneimitteln im genannten Zeitraum nach der Zulassung gemacht worden sind. Diese Meldungen \u00fcber UAW werden in zeitlichen Abst\u00e4nden regelm\u00e4\u00dfig in die Fachinformationen eingearbeitet. 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