{"id":40596,"date":"2004-09-01T12:02:00","date_gmt":"2004-09-01T10:02:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2004\/kombination-von-clopidogrel-plus-ass-zur-sekundaerprophylaxe-von-schlaganfaellen-wegen-erhoehter-blutungsgefahr-nicht-ratsam"},"modified":"2004-09-01T12:02:00","modified_gmt":"2004-09-01T10:02:00","slug":"kombination-von-clopidogrel-plus-ass-zur-sekundaerprophylaxe-von-schlaganfaellen-wegen-erhoehter-blutungsgefahr-nicht-ratsam","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/kombination-von-clopidogrel-plus-ass-zur-sekundaerprophylaxe-von-schlaganfaellen-wegen-erhoehter-blutungsgefahr-nicht-ratsam\/","title":{"rendered":"Kombination von Clopidogrel plus ASS zur Sekund\u00e4rprophylaxe von Schlaganf\u00e4llen wegen erh\u00f6hter Blutungsgefahr nicht ratsam"},"content":{"rendered":"

In der CAPRI-Studie (1, s.a. 2) war Clopidogrel (Iscover\u00ae<\/sup>, Plavix\u00ae<\/sup>) der Azetylsalizyls\u00e4ure (ASS) in der Sekund\u00e4rprophylaxe von Herzinfarkten, isch\u00e4mischen Schlaganf\u00e4llen und symptomatischer peripherer AVK signifikant \u00fcberlegen. Im Lancet wurden jetzt die Ergebnisse der multizentrischen MATCH-Studie publiziert (3), mit der gepr\u00fcft werden sollte, ob bei Patienten mit k\u00fcrzlich erlittenem isch\u00e4mischen Schlaganfall oder TIA, die bereits mit 75 mg\/d Clopidogrel behandelt wurden, die Zugabe von 75 mg ASS\/d der Zugabe von Plazebo hinsichtlich der Endpunkte erneuter isch\u00e4mischer Schlaganfall, Herzinfarkt und Tod aus kardiovaskul\u00e4rer Ursache \u00fcberlegen ist. Weiterhin wurden unerw\u00fcnschte Arzneimittelwirkungen (UAW) dokumentiert.<\/p>\n

Eingeschlossen wurden Patienten\/innen, die innerhalb der letzten drei Monate ein isch\u00e4misches zerebrales Ereignis gehabt hatten und die zus\u00e4tzlich mindestens mit einem weiteren kardiovaskul\u00e4ren Risikofaktor (z.B. fr\u00fcherer Herzinfarkt, pAVK, Diabetes mellitus) belastet waren. Insgesamt nahmen 7599 Patienten\/innen (37% Frauen) an der doppeltblinden randomisierten Studie von 18 Monaten Therapiedauer teil.<\/p>\n

In der Gruppe 1 (Clopidogrel plus ASS) erlebten 15,7% einen der drei genannten Endpunkte. In der Gruppe 2 (Clopidogrel plus Plazebo) waren es 16,7%. Die Reduktion des Relativen Risikos in Gruppe 1 betrug 6,4%, die des absoluten Risikos (bezogen auf die gesamte Population) 1%. Die Unterschiede waren nicht statistisch signifikant.<\/p>\n

Lebensbedrohende Blutungen (t\u00f6dliche, Hirnblutungen, massiver Transfusionsbedarf) traten in Gruppe 1 doppelt so h\u00e4ufig auf (2,6%) wie in Gruppe 2 (1,3%). Die meisten lebensbedrohlichen Blutungen betrafen den Magen-Darm-Trakt. Auch \u201eMajor bleedings\u201d waren doppelt und \u201eMinor bleedings\u201d dreimal so h\u00e4ufig in Gruppe 1 wie in Gruppe 2.<\/p>\n

Die Autoren kommen zu dem Schlu\u00df, da\u00df die zus\u00e4tzliche Einnahme von ASS bei bereits mit Clopidogrel behandelten Patienten mit Zustand nach isch\u00e4mischem Insult und einem hohen kardiovaskul\u00e4ren Risiko wegen des geringen sekund\u00e4r-pr\u00e4ventiven Effekts bei deutlich erh\u00f6htem Blutungsrisiko nicht indiziert ist. Sie teilen mit, da\u00df zur Zeit in weiteren Studien gekl\u00e4rt wird, ob die Kombination von Clopidogrel plus ASS bei Patienten mit Zustand nach Schlaganfall und geringerem kardiovaskul\u00e4ren Risiko sowie bei Untergruppen isch\u00e4mischer Insulte (z.B. lakun\u00e4re Infarkte als Folge einer zerebralen Mikro-Vaskulopathie) besser wirksam und mit weniger UAW belastet ist.<\/p>\n

Fazit:<\/b> Bei Patienten mit Zustand nach isch\u00e4mischem Schlaganfall und mindestens einem weiteren kardiovaskul\u00e4ren Risikofaktor ist die Kombination von Clopidogrel plus ASS nur minimal effektiver in der Rezidivprophylaxe als Clopidogrel allein. Sie ist mit einem deutlich erh\u00f6hten Risiko lebensbedrohlicher Blutungen behaftet und deshalb nicht indiziert.<\/p>\n

Literatur<\/b><\/p>\n

    \n
  1. Gent, M., et al. (CAPRIE = C<\/b>lopidogrel versus A<\/b>spirin in P<\/b>atients at R<\/b>isk of I<\/b>schaemic E<\/b>vents): Lancet 1996, 348<\/b>, 1329<\/a>.<\/li>\n
  2. AMB 1997, 31<\/b>, 13a<\/a>; 1998, 32<\/b>, 84<\/a>; 1999, 33<\/b>, 33<\/a>; 2000, 34<\/b>, 32a<\/a>.<\/li>\n
  3. Diener, H.-C., et al. (MATCH = M<\/b>anagement of AT<\/b>herothrombosis with C<\/b>lopidogrel in H<\/b>igh-risk patients): Lancet 2004, 364<\/b>, 331<\/a>.<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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