{"id":40609,"date":"2004-11-01T12:03:00","date_gmt":"2004-11-01T11:03:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2004\/neues-ueber-venenthrombosen-bei-patientinnen-der-whi-studie"},"modified":"2004-11-01T12:03:00","modified_gmt":"2004-11-01T11:03:00","slug":"neues-ueber-venenthrombosen-bei-patientinnen-der-whi-studie","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/neues-ueber-venenthrombosen-bei-patientinnen-der-whi-studie\/","title":{"rendered":"Neues \u00fcber Venenthrombosen bei Patientinnen der WHI-Studie"},"content":{"rendered":"

In der von uns fr\u00fcher besprochenen Women\u2019s-Health-Initiative-Studie (WHI), die nach etwa 5,5 Jahren Laufzeit wegen eines signifikant erh\u00f6hten Brustkrebsrisikos bei Einnahme konjugierter \u00d6strogene aus Stutenharn (Conjugated equine estrogens = CEE) plus 2,5 mg Medroxyprogesteronacetat (MPA) pro Tag beendet wurde, war auch das Risiko, ein kardiovaskul\u00e4res Ereignis zu erleiden, unter Hormontherapie im Vergleich mit Plazebo erh\u00f6ht (1). Die Autoren der WHI-Gruppe berichten jetzt detailliert \u00fcber Venenthrombosen, die w\u00e4hrend dieser Studie von insgesamt 5,6 Jahren Dauer (bisher nur \u00fcber 5,2 Jahre berichtet) auftraten und erg\u00e4nzen die Mitteilungen durch die Ergebnisse einer Fall-Kontroll-Studie, in der genetische Risikofaktoren, wie \u201eFaktor V Leiden\u201d, als Teilursache der Thrombosen untersucht wurden (2).<\/p>\n

Die Frauen dieser Studie waren zwischen 50 und 79 Jahre alt (im Mittel ca. 63 Jahre). Der Einschlu\u00df vieler \u00e4lterer Frauen mu\u00df betont werden, da das Alter per se ein Risikofaktor f\u00fcr Thrombosen ist. In der Erstver\u00f6ffentlichung der WHI-Gruppe von 2002 (1) wurde das gesamte Relative Risiko (RR) f\u00fcr Venenthrombosen mit oder ohne Lungenembolie mit 2,11 im Vergleich mit Plazebo angegeben. In der jetzigen Auswertung ist das RR mit 2,06 (Vertrauensintervall = CI: 1,57-2,70) weiterhin hochsignifikant erh\u00f6ht. Insgesamt ereigneten sich bei den 16608 Frauen (davon je die H\u00e4lfte mit Hormonen bzw. Plazebo behandelt) 167 Thrombosen in der Hormon- und 76 in der Plazebo-Gruppe. Bereits die H\u00e4ufigkeit der Thrombosen in der Plazebo-Gruppe ist interessant. In unserem Hauptartikel vom M\u00e4rz 2001 (3) waren wir noch von einer Thromboseh\u00e4ufigkeit bei postmenopausalen Frauen von 10-15\/100000 \u201eFrauenjahre\u201d ausgegangen. Bei den WHI-Frauen der Plazebo-Gruppe im Alter zwischen 50 und 59 Jahren war die Inzidenz jedoch 80\/100000 Jahre, im Alter von 60-69 Jahren 190\/100000 Jahre und bei 70-79-J\u00e4hrigen 250\/100000 Jahre. In allen Altersgruppen wurde das Risiko durch Hormone um etwa den gleichen Faktor (ca. 2) erh\u00f6ht. Dies entspricht bei alten Frauen einer wesentlich gr\u00f6\u00dferen absoluten Zunahme von Thrombosen als bei j\u00fcngeren Frauen.<\/p>\n

Unabh\u00e4ngig vom Alter waren \u00dcbergewicht (BMI 25-30) und Adipositas (BMI > 30) Risikofaktoren f\u00fcr Thrombosen in der Plazebo-Gruppe. Verglichen mit Frauen der Plazebo-Gruppe mit BMI < 25 hatten \u00dcbergewichtige ein deutliches und Adip\u00f6se ein signifikant erh\u00f6htes RR von 2,87 (CI: 1,5-5,4), eine Thrombose zu erleiden. In allen Gewichtsgruppen wurde wiederum das Thrombose-Risiko durch Hormoneinnahme um den Faktor 2 erh\u00f6ht, d.h. bei Adip\u00f6sen absolut fast dreimal so deutlich wie bei einem BMI < 25.<\/p>\n

Bei 147 Thrombosepatientinnen der WHI-Studie und bei 513 vergleichbaren Kontroll-Frauen ohne Thrombosen wurde die H\u00e4ufigkeit genetischer Varianten gerinnungsrelevanter Gene untersucht. Es zeigte sich, da\u00df Faktor V Leiden das hormonbedingte Thrombose-Risiko um den Faktor 6,7 im Vergleich mit Frauen ohne diese Mutante verst\u00e4rkte, w\u00e4hrend andere untersuchte Faktoren (Prothrombin 20210A, Methylentetrafolat-Reduktase C677T, Faktor XIII Val34Leu, PAI-1 4G\/5G, Faktor V HR2) das hormonbedingte Thrombose-Risiko nicht ver\u00e4nderten.<\/p>\n

Die Daten dieser Studie beziehen sich auf eine kontinuierliche kombinierte Hormontherapie mit CEE und MPA bei Frauen mit intaktem Uterus. In dem Teil der WHI-Studie mit alleiniger CEE-Therapie (Frauen ohne Uterus) war das Thrombose-Risiko mit 1,47 (CI: 1,04-2,08) weniger deutlich erh\u00f6ht im Vergleich mit Plazebo (4).<\/p>\n

Fazit:<\/b> Die genauere Auswertung der WHI-Studie best\u00e4tigt unsere bisherige Empfehlung, eine peri-\/postmenopausale Hormontherapie nur zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer klimakterischer Beschwerden f\u00fcr einen begrenzten Zeitraum einzusetzen. Sie sollte nicht bei \u00e4lteren Frauen aus \u201eLifestyle\u201d-Gr\u00fcnden erfolgen und nicht bei Frauen mit Risikofaktoren f\u00fcr Thrombosen, wie ausgepr\u00e4gter Adipositas, fr\u00fcheren Thrombosen und bekanntem Faktor V Leiden.<\/p>\n

Literatur<\/b><\/p>\n

    \n
  1. Rossouw, J.E., et al. for the W<\/b>omen’s H<\/b>ealth I<\/b>nitiative Investigators (WHI): JAMA 2002, 288<\/b>, 321<\/a>; s.a. AMB 2002, 36<\/b>, 68<\/a>.<\/li>\n
  2. Cushman, M., et al. for the W<\/b>omen’s H<\/b>ealth I<\/b>nitiative Investigators (WHI): JAMA 2004, 292<\/b>, 1573<\/a>.<\/li>\n
  3. AMB 2001, 35<\/b>, 17<\/a>.<\/li>\n
  4. Anderson, G.L., et al. for the W<\/b>omen\u2019s H<\/b>ealth I<\/b>nitiative Steering Committee (WHI): JAMA 2004, 291<\/b>, 1701<\/a>; s.a. AMB 2004, 38<\/b>, 37<\/a>.<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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