{"id":40618,"date":"2004-10-01T12:08:00","date_gmt":"2004-10-01T10:08:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2004\/statine-fuer-typ-2-diabetiker-mit-normalen-blut-lipiden-die-cards-studie"},"modified":"2004-10-01T12:08:00","modified_gmt":"2004-10-01T10:08:00","slug":"statine-fuer-typ-2-diabetiker-mit-normalen-blut-lipiden-die-cards-studie","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/statine-fuer-typ-2-diabetiker-mit-normalen-blut-lipiden-die-cards-studie\/","title":{"rendered":"Statine f\u00fcr Typ-2-Diabetiker mit normalen Blut-Lipiden? Die CARDS-Studie"},"content":{"rendered":"

Dieses Thema haben wir schon mehrfach behandelt (1-4). Im Lancet berichten H.M. Colhoun et al. aus Gro\u00dfbritannien und Irland (5) \u00fcber das Ergebnis einer plazebokontrollierten Multicenter-Studie, mit der der Effekt von 10 mg\/d Atorvastatin auf kardiovaskul\u00e4re Ereignisse bei insgesamt 2838 Typ-2-Diabetikern mit nicht erh\u00f6hten LDL-Cholesterinwerten (< 4,14 mmol\/l) und mit Triglyzeridwerten < 6,78 mmol\/l bis zu einer medianen Dauer der Intervention von 3,9 Jahren untersucht wurde. Eingeschlossen wurden Patienten von 40-75 Jahren, die bisher kein kardiovaskul\u00e4res Ereignis arteriosklerotischer Genese gehabt hatten, die aber wenigstens einen der folgenden Risikofaktoren haben mu\u00dften: Arterielle Hypertonie (RR > 140\/90 mm Hg); diabetische Retino- oder Makulopathie; Mikro- oder Makro-Proteinurie oder Raucher. Unter bestimmten Bedingungen durften auch die Plazebo-Patienten ein Statin erhalten, was bei Beendigung der Studie in 9% (versus noch 85% in der Verum-Gruppe) der Fall war. Die Studie wurde zwei Jahre vor dem geplanten Ende abgebrochen, da zuvor definierte Unterschiede in den Ereignisraten (KHK-Ereignisse, Revaskularisierung der Koronararterien, Schlaganf\u00e4lle) nach ca. vier Jahren Studiendauer erreicht waren.<\/p>\n

127 von 1410 Plazebo-Patienten (2,46 pro 100 Patientenjahre) und 83 von 1428 der Verum-Gruppe (1,54 pro 100 Patientenjahre) hatten wenigstens ein Endpunkt-Ereignis. Die Reduktion des relativen Risikos betrug 37% und war signifikant. Die absoluten Ereignisraten f\u00fcr je ca. 1400 Patienten in vier Jahren (Plazebo vs. Atorvastatin) sind in Tab. 1 wiedergegeben. Das absolute Risiko, ein Endpunkt-Ereignis zu erleiden, wurde von ca. 9% auf ca. 5,8% reduziert. Die Reduktion des relativen Risikos, ein Endpunkt-Ereignis zu erreichen, war fast unabh\u00e4ngig davon, ob sich die Lipidwerte zu Beginn der Studie in der oberen oder unteren H\u00e4lfte der Gesamtpopulation befanden.<\/p>\n

Die Autoren schlie\u00dfen ihre Interpretation mit folgendem Satz: Die Diskussion dar\u00fcber, ob alle Patienten mit dieser Krankheit (Diabetes mellitus Typ 2) mit Statinen behandelt werden m\u00fcssen, sollte sich nun auf die Frage konzentrieren, ob es Patienten mit einem so niedrigen Risiko gibt, da\u00df man ihnen diese Therapie vorenthalten kann.<\/p>\n

Dieser provokante Satz hat bei dem Kommentator der CARDS-Studie, A. Garg aus Dallas, USA, eine gewisse Abwehrreaktion ausgel\u00f6st (6). Zun\u00e4chst f\u00fchrt er aus, da\u00df bisher nur zwei von vier Studien zur Statintherapie bei Typ-2-Diabetikern einen signifikant protektiven Effekt ergeben haben (HPS und CARDS ja; ALLHAT-LLT und ASCOT-LLA nein). Man solle sich dar\u00fcber hinaus die Lipide etwas genauer ansehen, da es \u00fcberwiegend das Nicht-HDL-Cholesterin sei, das mit dem kardiovaskul\u00e4ren Risiko korreliere. In 6,78 mmol\/l Triglyzeriden (Obergrenze f\u00fcr Triglyzeride bei Einschlu\u00df in die Studie) k\u00f6nne relativ viel \u201eschlechtes\u201d Cholesterin verborgen sein. Bei Patienten \u00fcber 75 Jahre oder bei Niereninsuffizienz seien auch die Risiken einer Statintherapie erh\u00f6ht. Und schlie\u00dflich gebe es nicht wenige Typ-2-Diabetiker (pr\u00e4menopausale Frauen, Patienten unter 40 Jahre, bestimmte ethnische Gruppen wie Chinesen, Japaner etc.) mit niedrigem kardiovaskul\u00e4rem Risiko.<\/p>\n

Fazit:<\/b> In der CARDS-Studie war bei Typ-2-Diabetikern mit normalem LDL-Cholesterin und mindestens einem kardiovaskul\u00e4ren Risikofaktor die NNT (Number Needed to Treat) f\u00fcr vier Jahre, um eines der oben angegebenen kardiovaskul\u00e4ren Ereignisse zu verhindern, ca. 32. Dieses Ergebnis ist nicht schlecht, jedoch sollten Statine an Diabetiker nur bei signifikantem Risiko verordnet werden.<\/p>\n

Literatur<\/b><\/p>\n

    \n
  1. Sever, P.S., et al. (ASCOT-LLA = A<\/b>nglo-S<\/b>candinavian C<\/b>ardiac O<\/b>utcomes T<\/b>rial – L<\/b>ipid L<\/b>owering A<\/b>rm): Lancet 2003, 361<\/b>, 1149<\/a>; s.a. AMB 2003, 37<\/b>, 43.<\/a><\/li>\n
  2. ALLHAT-LLT (= A<\/b>ntihypertensive and L<\/b>ipid-L<\/b>owering Treatment to Prevent H<\/b>eart A<\/b>ttack T<\/b>rial): JAMA 2002, 288<\/b>, 2998<\/a>; s.a. AMB 2003, 37<\/b>, 15b<\/a> und 22b<\/a>.<\/li>\n
  3. MRC\/BHF H<\/b>eart P<\/b>rotection S<\/b>tudy (HPS): Lancet 2002, 360<\/b>, 7<\/a> und 23<\/a>; s.a. AMB 2002, 36<\/b>,69a<\/a>.<\/li>\n
  4. MRC\/BHF H<\/b>eart P<\/b>rotection S<\/b>tudy (HPS): Lancet 2003, 361<\/b>, 2005<\/a>; s.a. AMB 2003, 37<\/b>,54<\/a>.<\/li>\n
  5. Colhoun, H.M., et al. (CARDS = C<\/b>ollaborative A<\/b>torvastatin D<\/b>iabetes S<\/b>tudy): Lancet 2004, 364<\/b>, 685<\/a>.<\/li>\n
  6. Garg, A.: Lancet 2004, 364<\/b>,641<\/a>.<\/li>\n<\/ol>\n

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    Dieses Thema haben wir schon mehrfach behandelt (1-4). Im Lancet berichten H.M. 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