{"id":40623,"date":"2004-12-01T12:02:00","date_gmt":"2004-12-01T11:02:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2004\/pfizer-verunsichert-patienten-durch-ganzseitige-sortis-werbung-in-der-tagespresse"},"modified":"2004-12-01T12:02:00","modified_gmt":"2004-12-01T11:02:00","slug":"pfizer-verunsichert-patienten-durch-ganzseitige-sortis-werbung-in-der-tagespresse","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/pfizer-verunsichert-patienten-durch-ganzseitige-sortis-werbung-in-der-tagespresse\/","title":{"rendered":"Pfizer verunsichert Patienten durch ganzseitige Sortis\u00ae<\/sup>-Werbung in der Tagespresse"},"content":{"rendered":"

Der gemeinsame Bundesausschu\u00df f\u00fcr \u00c4rzte und Krankenkassen kann seit Beginn des Jahres wieder Festbetr\u00e4ge f\u00fcr teure, noch patentgesch\u00fctzte Medikamentengruppen festlegen. Auf diese Weise soll der Wildwuchs der Preise in diesem Bereich gebremst werden. Die Firma Pfizer will sich der Festbetragsregelung f\u00fcr Statine nicht anschlie\u00dfen und den Preis von Sortis\u00ae<\/sup> (Atorvastatin) nicht anpassen, so da\u00df f\u00fcr die Patienten gegebenenfalls erhebliche Zuzahlungen entstehen. Pfizer behauptet in einer ganzseitigen Anzeige in verschiedenen gro\u00dfen deutschen Zeitungen (z.B. 1):<\/p>\n

\u00b7 Der beste Cholesterin-Senker sei Sortis\u00ae<\/sup>.<\/p>\n

\u00b7 Es senke Cholesterin am st\u00e4rksten und reduziere das Risiko am schnellsten.<\/p>\n

\u00b7 Es sei auch in h\u00f6chster Dosis gut vertr\u00e4glich.<\/p>\n

\u00b7 Statin sei nicht Statin.<\/p>\n

\u00b7 Die Festbetragsregelung versto\u00dfe gegen das Gesetz, denn es hei\u00dfe darin, innovative Medikamente, die therapeutische Vorteile aufweisen, m\u00fcssen voll erstattet werden.<\/p>\n

Die Werbung der Firma Pfizer ist medizinisch verantwortungslos und verunsichert viele Patienten. Atorvastatin hat nicht generell therapeutische Vorteile vor anderen Statinen, sondern speziell beim Vergleich von 80 mg\/d mit 40 mg\/d Pravastatin unmittelbar nach akutem Myokardinfarkt (2). Der Titel dieser Studie war: \u201eIntensive oder moderate Lipid-Senkung mit Statinen nach akutem Koronarsyndrom\u201d. Es ging also gar nicht um einen Substanzvergleich, sondern um den Strategie-Vergleich in einem schmalen Segment der Statin-Indikationen. 4162 Patienten wurden eingeschlossen und im Mittel 24 Monate beobachtet. Prim\u00e4rer Endpunkt waren Tod durch alle Ursachen oder Herzinfarkt oder Krankenhausaufnahme wegen instabiler Angina pectoris oder Revaskularisation oder Schlaganfall. LDL war in beiden Gruppen vor der Randomisation 106 mg\/dl. Es wurde in der Pravastatin-Gruppe (Standard-Gruppe) auf 95 mg\/dl gesenkt und in der Atorvastatin-Gruppe (Intensiv-Gruppe) auf 62 mg\/dl. Der prim\u00e4re Endpunkt wurde in der Pravastatin-Gruppe nach zwei Jahren in 26,3% erreicht und in der Atorvastatin-Gruppe in 22,4% (p = 0,005). Der Nutzen war am gr\u00f6\u00dften (prim\u00e4rer Endpunkt -34%), wenn das Ausgangs-LDL mindestens 125 mg\/dl war im Vergleich zu -7%, wenn der Ausgangswert < 125 mg\/dl war. Nach PROVE-IT ist also nach akutem Koronarsyndrom eine LDL-Senkung deutlich unter 100 mg\/dl bei h\u00f6herem Ausgangswert etwas wirksamer als eine geringere Senkung von LDL. Die Studie sagt nichts aus zum Vergleich der Substanzen, denn es wurden bezogen auf LDL keine \u00e4quipotenten Dosierungen verglichen. Sie sagt auch nichts aus \u00fcber andere Statin-Indikationen, z.B. bei generalisierter Arteriosklerose und \u00fcber prim\u00e4re Pr\u00e4vention. Hier ist Atorvastatin nicht vergleichend getestet worden. Muskelschmerzen bzw. CK-Erh\u00f6hungen waren unter Atorvastatin h\u00e4ufiger. Wenn die intensive Cholesterinsenkung sich durchsetzt, ist \u00f6fter mit gef\u00e4hrlichen UAW zu rechnen. Statine sind nicht v\u00f6llig harmlos!<\/p>\n

\u00dcbrigens, eine intensive Therapie mit Lovastatin (LDL gesenkt auf unter 100 mg\/dl), ist auch wirksamer als eine weniger intensive Lovastatin-Therapie (3).<\/p>\n

Die Patienten m\u00fcssen nicht verunsichert sein. Es gibt keine Beweise, da\u00df Atorvastatin immer der beste Cholesterinsenker ist, wie die Anzeige behauptet. Klar ist aber, da\u00df die Patienten zu Zuzahlungen animiert werden sollen, damit der gewaltige Umsatz, den die Firma mit dieser Substanz allein in Deutschland macht (515 Mio. EUR zu Lasten der GKV; 4), durch die Festbetragsregelung nicht in Gefahr gebracht wird. Beteiligte sich Pfizer an der Festbetragsregelung, k\u00f6nnte den Patienten die belastende Zuzahlung erspart werden. Auch der Bundesverband der Verbraucherzentrale e.V. emp\u00f6rte sich am 18.11.2004 \u00fcber diese Anzeige (7). Frau Prof. Dr. Edda M\u00fcller: \u201dPfizer sorgt sich nicht um die Patienten, sondern um seine Gewinne.\u201d<\/p>\n

Die Anzeige der Firma Pfizer betrifft ein verschreibungspflichtiges Medikament und richtet sich \u00fcber die Tagespresse an \u201eLaien\u201d. Dies ist in dieser Form nach dem Heilmittelwerbegesetz verboten. Die Analyse der Anzeige zeigt, warum dieses Verbot zu Recht besteht. DER ARZNEIMITTELBRIEF hatte sich an einer europaweiten Aktion beteiligt, die erfolgreich die Rechtslage best\u00e4tigt hat (5). Die Firma Pfizer verst\u00f6\u00dft h\u00e4ufiger gegen dieses Gesetz. Man denke nur an die Werbespots w\u00e4hrend der \u00dcbertragungen der Fu\u00dfball-Weltmeisterschaft 2002, in denen Pel\u00e9 den Fu\u00dfball-Anh\u00e4ngern Tips der Firma Pfizer zur Behandlung geschw\u00e4chter Manneskraft gab (6). Kann man Gesetze gegen Gro\u00dffirmen nicht durchsetzen?<\/p>\n

Fazit:<\/b> Die Firma Pfizer versucht in einer gro\u00dfangelegten und teuren Anzeigen-Kampagne die \u00d6ffentlichkeit mit fadenscheinigen, angstmachenden Argumenten gegen die preisbindende Festbetragsregelung f\u00fcr Sortis\u00ae<\/sup> zu mobilisieren. Die kritische Analyse der Daten kann allerdings keine innovativen therapeutischen Vorteile der Substanz finden, die die Festbetragsregelung aussetzen w\u00fcrde. Das kann ein medizinischer Laie nicht ohne weiteres durchschauen. Die Anzeige ist ein Beispiel daf\u00fcr, warum Laienwerbung f\u00fcr verschreibungspflichtige Medikamente verboten ist und da\u00df Gro\u00dffirmen dieses Verbot mi\u00dfachten.<\/p>\n

Literatur<\/b><\/p>\n

    \n
  1. Anzeige in DIE ZEIT vom 11.11.2004; S. 13.<\/li>\n
  2. Cannon, C.P., et al. (PROVE-IT = PR<\/b>avastatin or AtO<\/b>rV<\/b>astatin E<\/b>valuation and I<\/b>nfection T<\/b>herapy): N. Engl. J. Med. 2004, 350,<\/b> 1495<\/a>.<\/li>\n
  3. Campeau, L., et al. (Post CABG = Post<\/b> C<\/b>oronary A<\/b>rtery B<\/b>ypass G<\/b>raft clinical trial): Circulation 1999, 99<\/b>, 3241<\/a>.<\/li>\n
  4. Schwabe, U., und Paffrath, D.: Arzneiverordnungs-Report 2004. Springer, Berlin, Heidelberg, New York.<\/li>\n
  5. AMB 2002, 36<\/b>, 39b<\/a>.<\/li>\n
  6. AMB 2002, 36<\/b>, 56a<\/a>.<\/li>\n
  7. www.vzbv.de\/go\/presse\/459\/index.html<\/a><\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Der gemeinsame Bundesausschu\u00df f\u00fcr \u00c4rzte und Krankenkassen kann seit Beginn des Jahres wieder Festbetr\u00e4ge f\u00fcr teure, noch patentgesch\u00fctzte Medikamentengruppen festlegen. Auf diese Weise soll der Wildwuchs der Preise in diesem Bereich gebremst werden. 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