{"id":40645,"date":"2005-02-01T12:05:00","date_gmt":"2005-02-01T11:05:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2005\/berliner-deklaration-zur-pharmakovigilanz"},"modified":"2005-02-01T12:05:00","modified_gmt":"2005-02-01T11:05:00","slug":"berliner-deklaration-zur-pharmakovigilanz","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/berliner-deklaration-zur-pharmakovigilanz\/","title":{"rendered":"Berliner Deklaration zur Pharmakovigilanz"},"content":{"rendered":"

Am 21.1.2005 wurde die Berliner Deklaration zur Pharmakovigilanz und Arzneimittelsicherheit der Presse vorgestellt. \u00dcber die Entstehungsgeschichte hatten wir berichtet (1). Die Initiative war von Berlin ausgegangen. Die vier unabh\u00e4ngigen, deutschsprachigen Informationsbl\u00e4tter arznei-telegramm, Arzneiverordnung in der Praxis, PHARMA-BRIEF und DER ARZNEIMITTELBRIEF hatten die anderen europ\u00e4ischen unabh\u00e4ngigen Informationsbl\u00e4tter zu einer Arbeitssitzung nach Berlin eingeladen, um die erste Fassung der Deklaration zu diskutieren. Die anschlie\u00dfende Abstimmung des Textes hat ein Jahr gedauert. Die Ver\u00f6ffentlichung f\u00e4llt jetzt in eine Zeit, in der \u00fcber Arzneimittelsicherheit besonders aufmerksam diskutiert wird. Vioxx\u00ae<\/sup> wurde vom Markt genommen, Celebrex\u00ae<\/sup>-Studien wurden gestoppt (2), bei Studien mit Galantamin (Reminyl\u00ae<\/sup>), einem Cholinesterase-Hemmer gegen Demenz, ist eine h\u00f6here Sterblichkeit in der behandelten Gruppe aufgefallen (3), das Bundesinstitut f\u00fcr Arzneimittel und Medizinprodukte soll zu einer Agentur umgebaut werden mit der politischen Absicht, Medikamente schneller zuzulassen.<\/p>\n

Die Unsicherheit beim Umgang mit Arzneimitteln ist ein gro\u00dfes Problem, das v\u00f6llig unzureichend beachtet wird. Die meisten Informationen \u00fcber Arzneimittel kommen von den Herstellern oder Meinungsbildnern, die den Herstellern nahe stehen. Da ist an den unerw\u00fcnschten Arzneimittelwirkungen (UAW) verst\u00e4ndlicherweise kein Interesse. Die Informationen sind gesch\u00f6nt und leider wirksam. Sonst w\u00e4re Vioxx\u00ae<\/sup> trotz seines ung\u00fcnstigen Preis\/Leistungsverh\u00e4ltnisses nicht umsatzstarker Marktf\u00fchrer geworden.<\/p>\n

Auf allen Ebenen k\u00f6nnen wir das Desinteresse an Pharmakovigilanz und Arzneimittelsicherheit beobachten: in der Praxis, im Krankenhaus, bei den Herstellern und bei den nationalen und europ\u00e4ischen Gesetzgebern. Die Berliner Deklaration hat die Probleme angesprochen, die allgemein zu wenig beachtet werden. F\u00fcr Arzneimittelsicherheit kann man sich jedoch auf vielen Ebenen aktiv einsetzen. Man k\u00f6nnte z.B. f\u00fcr eine EDV-gest\u00fctzte Hilfe bei Verordnungen in der Praxis und f\u00fcr eine Honorierung \u00e4rztlicher Meldevorg\u00e4nge zu UAW sorgen; man k\u00f6nnte die Arzneimittelkommission im Krankenhaus zus\u00e4tzlich als eine \u201eNebenwirkungskommission\u201d installieren; man k\u00f6nnte die Pharmakovigilanz in der zentralen Beh\u00f6rde durch Finanzierung der im Arzneimittelgesetz genannten Pharmakovigilanzzentren st\u00e4rken; in Europa k\u00f6nnten neue Arzneimittel als solche f\u00fcr den Verbraucher einheitlich gekennzeichnet und die Herausnahme der EMEA aus der Zust\u00e4ndigkeit der \u201eGeneraldirektion Wirtschaft\u201d betrieben werden.<\/p>\n

Die Berliner Deklaration ist ab sofort auf unserer Website zu finden.<\/p>\n

Literatur<\/b><\/p>\n

    \n
  1. AMB 2003, 37<\/b>, 95b.<\/li>\n
  2. Pressemitteilung der Firma Pfizer vom 17.12.2004.<\/li>\n
  3. Pressemitteilung der Firma Johnson & Johnson vom 21.1.2005.<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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