{"id":40651,"date":"2005-01-01T12:09:00","date_gmt":"2005-01-01T11:09:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2005\/deutliche-zunahme-gefaehrlicher-hyperkaliaemien-nach-veroeffentlichung-der-rales-studie"},"modified":"2005-01-01T12:09:00","modified_gmt":"2005-01-01T11:09:00","slug":"deutliche-zunahme-gefaehrlicher-hyperkaliaemien-nach-veroeffentlichung-der-rales-studie","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/deutliche-zunahme-gefaehrlicher-hyperkaliaemien-nach-veroeffentlichung-der-rales-studie\/","title":{"rendered":"Deutliche Zunahme gef\u00e4hrlicher Hyperkali\u00e4mien nach Ver\u00f6ffentlichung der RALES-Studie"},"content":{"rendered":"

In der RALES-Studie wurde der Effekt einer niedrig dosierten Spironolacton(Spiro)-Therapie zus\u00e4tzlich zu ACE-Hemmern, Betablockern, Diuretika etc. bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz (NYHA III-IV) \u00fcberpr\u00fcft. Die Sterblichkeit wurde innerhalb von 36 Monaten um ca. 30% gesenkt, und im gleichen Ausma\u00df nahmen Krankenhausbehandlungen ab (1). Wir haben eine Ver\u00f6ffentlichung aus Deutschland vorgestellt, in der \u00fcber eine gr\u00f6\u00dfere Zahl schwerer, in einigen F\u00e4llen t\u00f6dlicher Hyperkali\u00e4mien nach Anwendung der Kombination von ACE-Hemmern und Spiro bei Herzinsuffizienz berichtet wurde (2). In den meisten F\u00e4llen hatten die behandelnden \u00c4rzte zu hohe Spiro-Dosen verordnet, das Serum-Kalium nach Beginn der Kombinationstherapie nicht oft genug kontrolliert und\/oder Patienten mit zu hohem Serum-Kreatinin (> 2,5 mg\/dl) in dieser Weise therapiert. Jetzt erschien eine Arbeit von D.N. Juurlink et al. aus Kanada, in der \u00fcber die Beziehung zwischen der H\u00e4ufigkeit der Verschreibung von Spiro und Krankenhausaufnahmen wegen schwerer Hyperkali\u00e4mie von 1994-2001 bei 1,3 Millionen Bewohnern der Provinz Ontario im Alter \u00fcber 65 Jahre berichtet wird (3).<\/p>\n

Die Verschreibung von Spiro zusammen mit ACE-Hemmern bei Krankenhausaufnahmen wegen Herzinsuffizienz war im Jahr 1994 3,4%, im Jahr 2001 (etwa zwei Jahre nach Ver\u00f6ffentlichung von RALES) 14,9% (p < 0,0001). Die Aufnahmen wegen Hyperkali\u00e4mie stiegen im gleichen Zeitraum von 2,4 pro 1000 auf 11 pro 1000 (p < 0,001), und die durch Hyperkali\u00e4mie bedingte Letalit\u00e4t stieg von 0,3 auf 2 von 1000 (p < 0,001). Es wird gesch\u00e4tzt, da\u00df 2001 im Einzugsbereich der Studie 560 mehr Patienten mit Herzinsuffizienz und ACE-Hemmer-Therapie zur Aufnahme kamen und da\u00df pro Jahr 73 mehr an einer Hyperkali\u00e4mie starben als in der Zeit vor RALES. Andererseits nahmen die Krankenhauseinweisungen wegen sich verschlimmernder Herzinsuffizienz nach RALES nicht ab.<\/p>\n

Autoren und Kommentatoren (3, 4) erteilen den Lesern noch einmal eine Lektion \u00fcber den funktionellen Zusammenhang zwischen Glomerulusfiltrat, Renin-Aldosteron-System, Kalium- und Natrium-Haushalt bei Patienten mit Herzinsuffizienz und dem Effekt von ACE-Hemmern und Spiro. In die RALES-Studie waren sorgf\u00e4ltig selektierte Patienten mit Schweregrad NYHA III-IV eingeschlossen worden, die relativ niedrige ACE-Hemmer-Dosen und nur in 10% Betablocker einnahmen. Kaliumsparende Diuretika waren nicht erlaubt, das Serum-Kreatinin durfte anfangs nicht h\u00f6her als 2,5 mg\/dl und das Kalium nicht h\u00f6her als 5 mmol\/l sein. In den meisten F\u00e4llen von gef\u00e4hrlicher Hyperkali\u00e4mie in den Studien aus Deutschland (2) und Kanada (3) war gegen eine oder mehrere dieser Richtlinien versto\u00dfen worden.<\/p>\n

Fazit:<\/b> Die Kombinationstherapie von ACE-Hemmern (und analog Angiotensin-II-Rezeptor-Blockern) mit Spironolacton bei schwerer Herzinsuffizienz ist risikoreich. Serum-Kalium und -Kreatinin m\u00fcssen engmaschig kontrolliert werden. Patienten mit Kreatinin > 2 mg\/dl (> 177 \u00b5mol\/l) sollten nicht in dieser Weise behandelt werden. Die Spironolacton-Dosis sollte 25 mg\/d, maximal 50 mg\/d betragen. Eine Ko-Medikation mit weiteren Medikamenten, die das Serum-Kalium erh\u00f6hen k\u00f6nnen (z.B. NSAID, Co-trimoxazol, Amilorid, Triamteren) mu\u00df unterbleiben. Auch Betarezeptoren-Blocker k\u00f6nnen das Serum-Kalium via Renin-Suppression und Ausw\u00e4rtsshift von intrazellul\u00e4rem Kalium erh\u00f6hen. Vorsicht auch bei \u00e4lteren Diabetikern, die nicht selten einen hyporenin\u00e4mischen Hypoaldosteronismus (Schambelan-Syndrom; 5) haben, niereninsuffizient sind und zur Hyperkali\u00e4mie neigen!<\/p>\n

Literatur<\/b><\/p>\n

    \n
  1. Pitt, B., et al. (RALES = R<\/b>andomized AL<\/b>dactone E<\/b>valuation S<\/b>tudy): N. Engl. J. Med. 1999, 341<\/b>, 709<\/a>; s.a. AMB 1999, 33<\/b>, 83<\/a>.<\/li>\n
  2. Wrenger, E., et al.: Brit. Med. J. 2003, 327<\/b>, 147<\/a>; s.a. AMB 2003, 37<\/b>, 79b<\/a>.<\/li>\n
  3. Juurlink, D.N., et al.: N. Engl. J. Med. 2004, 351<\/b>, 543<\/a>.<\/li>\n
  4. McMurray, J.J.V., und O\u2019Meara, E.: N. Engl. J. Med. 2004, 351<\/b>, 526<\/a>.<\/li>\n
  5. Schambelan, M., et al.: N. Engl. J. Med. 1972, 287<\/b>, 573<\/a>.<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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