{"id":4408,"date":"2018-12-18T10:21:12","date_gmt":"2018-12-18T10:21:12","guid":{"rendered":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/?p=4408"},"modified":"2018-12-18T12:10:45","modified_gmt":"2018-12-18T12:10:45","slug":"newsletter_12_18","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/newsletter_12_18\/","title":{"rendered":"Newsletter Dezember 2018"},"content":{"rendered":"

Sehr geehrte Damen und Herren,
\nliebe Freunde des Arzneimittelbriefes!<\/p>\n

Wir d\u00fcrfen Ihnen unsere aktuelle Ausgabe vorstellen:<\/p>\n

Zur klinischen Bedeutung pharmakogenetischer Tests<\/b><\/p>\n

Pharmakogenetische Tests boomen. Es handelt sich dabei um ein Screening auf Keimbahnvarianten bestimmter Proteine, die an der Wirkung und dem Metabolismus von Arzneimitteln beteiligt sind (Transportproteine, Enzyme, u.a.). Mit Hilfe dieser Informationen (z.B. langsamer, normaler oder ultraschneller Metabolisierer) soll die Wirksamkeit und Vertr\u00e4glichkeit von Arzneimitteln voraussagbar werden. Die klinische Validit\u00e4t und der individuelle Nutzen der gewonnenen Informationen sind jedoch in den meisten F\u00e4llen v\u00f6llig unklar. Zudem spielt die Pharmakogenetik nur bei einem Bruchteil der h\u00e4ufig verschriebenen Arzneimittel eine klinisch bedeutsame Rolle. Die pr\u00e4diktiven Werte sind gering oder unklar. Ein allgemeines pharmakogenetisches Screening ist daher allenfalls ein teures \u201enice to have\u201c und derzeit abzulehnen, insbesondere wenn die Patienten das selbst bezahlen sollen.
\nGrund f\u00fcr eine gezielte pharmakogenetische Testung k\u00f6nnte die unzureichende Wirksamkeit eines Arzneimittels oder unerwartete Nebenwirkungen sein. Von diesem allgemeinen Screening sind gezielte genetische Untersuchungen von Tumorgewebe auf somatische Mutationen abzugrenzen. Diese sind l\u00e4ngst etabliert und k\u00f6nnen wertvolle Auskunft geben \u00fcber die Wirksamkeit von Onkologika beim individuellen Patienten. Unser Hauptartikel informiert an Hand von Beispielen, u.a. aus der Psychopharmakologie, \u00fcber den Sinn und Unsinn pharmakogenetischer Tests.<\/p>\n

PCSK-9-Hemmer Alirocumab: statistisch signifikante aber klinisch geringe Effekte<\/b><\/p>\n

In der lang erwarteten ODYSSEY OUTCOME Studie konnten bei Patienten nach einem akuten Koronarsyndrom statistisch signifikante aber klinisch geringe Effekte durch eine Behandlung mit dem PCSK9 Hemmer Alirocumab nachgewiesen werden. Die Patienten erhielten alle die maximal tolerierte Statin-Dosis und Alirocumab oder Plazebo. Ziel der Behandlung war ein LDL-Cholesterin zwischen 25-50 mg\/dL. In Relation zu der erzielten zus\u00e4tzlichen LDL Senkung (bis zu -62%) waren die klinischen Auswirkungen gering: die kardiovaskul\u00e4re Letalit\u00e4t innerhalb von 2,8 Jahren wurde \u00fcberhaupt nicht und die Gesamt Letalit\u00e4t nur geringf\u00fcgig gesenkt mit einer Number Needed to Treat von 166. Zudem scheinen bestimmte Subgruppen \u00fcberhaupt keinen Nutzen von den extrem niedrigen LDL-Werten zu haben. Da auch weiterhin Daten zur Langzeitsicherheit fehlen, ist der von den Kardiologischen Fachverb\u00e4nden geforderte \u201ebreite Zugang\u201c zu diesen Arzneimitteln abzulehnen.<\/p>\n

Patienten mit leichter Hypertonie ohne weitere kardiovaskul\u00e4re Risikofaktoren: Zweifel am Nutzen einer medikament\u00f6sen Therapie<\/b><\/p>\n

Die Entscheidung, wann bei einem Patienten eine blutdrucksenkende Arzneimitteltherapie beginnen sollte, ist nicht immer einfach \u2500 insbesondere bei Patienten, deren Charakteristika nicht gut in klinischen Studien vertreten sind. Eine gro\u00dfe retrospektive Kohortenstudie zeigte nun bei Patienten mit einer leichten Hypertonie (RR:140\/90-159\/99mmHg) ohne weitere kardiovaskul\u00e4re Risikofaktoren keinen Unterschied in der Gesamtsterblichkeit und bei kardiovaskul\u00e4ren Ereignissen zwischen antihypertensiv Behandelten und Unbehandelten.<\/p>\n

Rivaroxaban zur Antikoagulation nach TAVI ungeeignet<\/b><\/p>\n

In einem Rote-Hand-Brief informiert die Bayer AG in Abstimmung mit der Europ\u00e4ischen Arzneimittel-Agentur, dass die Phase-III-Studie GALILEO vorzeitig abgebrochen wurde. In dieser Studie erhielten Patienten nach TAVI randomisiert eine Rivaroxaban-basierte Antikoagulationsstrategie oder eine Pl\u00e4ttchenhemmer-basierte Strategie. Grund f\u00fcr den Studienabbbruch war in vorl\u00e4ufigen Ergebnissen ein Anstieg der Gesamtsterblichkeit sowie von Thromboembolie- und Blutungsereignissen.<\/p>\n

Demenz bei Patienten mit M. Parkinson: Kombination von Antidementiva und Anticholinergika ung\u00fcnstig<\/b><\/p>\n

Versicherungsdaten aus den USA zeigen, dass bei Patienten mit M.Parkinson und Demenz h\u00e4ufig Cholinesterasehemmer als Antidementivum und Arzneimittel mit anticholinerger Wirkung (z.b. Spasmolytika oder bestimmte Antidepressiva) zugleich verordnet werden. Dies ist pharmakologisch widerspr\u00fcchlich und wird daher auch als Medikationsfehler angesehen. In dem Artikel werden Arzneimittel mit anticholinerger Eigenschaften aufgef\u00fchrt und auf diese wichtige Interaktion hingewiesen.<\/p>\n

Protonenpumpenhemmer f\u00fcr Patienten auf der Intensivstation mit Risiko f\u00fcr gastrointestinale Blutungen?<\/b><\/p>\n

Eine gro\u00dfe prospektive Studie zeigt keinen Nutzen der weitverbreiteten \u201eStress-Ulkus-Prophylaxe\u201c mit Protonenpumpenhemmern bei Patienten auf Intensivstationen.<\/p>\n

Ethische Aspekte der Herzschrittmachertherapie<\/b><\/p>\n

Ethische Aspekte der Herzschrittmachertherapie reichen von (fehlenden) Handlungsanweisungen f\u00fcr Situationen am Lebensende \u00fcber vielschichtige Interessenkonflikte und Probleme, die sich aus dem raschen technologischen Fortschritt ergeben. Hinzu kommt eine immer gr\u00f6\u00dfer werdende Diskrepanz zwischen industrieseitig angebotener High-Tech-Medizin und der f\u00fcr Patienten und Gesundheitssysteme erschwinglichen und verf\u00fcgbaren Versorgung. Der Artikel diskutiert einige dieser f\u00fcr Patienten, Angeh\u00f6rigen und \u00c4rztInnen<\/p>\n

Kurznachrichten<\/strong><\/p>\n

Unser Mitherausgeber Wolf-Dieter Ludwig<\/strong> wurde am 07.12.2018 erneut zum Vorsitzenden der Arzneimittelkommission der deutschen \u00c4rzteschaft (Akd\u00c4) gew\u00e4hlt. Er bekleidet dieses Amt seit 2007 (https:\/\/www.akdae.de\/Kommission\/Presse\/Pressemitteilungen\/index.htm<\/a>).<\/p>\n

Bundesrat stimmt f\u00fcr Abschaffung von Importquote f\u00fcr Arzneimittel<\/strong> Damit folgt dieses Gremium den Empfehlungen der Task Force zur Aufkl\u00e4rung der Vorg\u00e4nge um den brandenburgischen Arzneimittelh\u00e4ndler Lunapharm (s. ARZNEIMITTELBRIEF November). Weitere Empfehlungen waren u.a.: bessere organisatorische Abl\u00e4ufe und ad\u00e4quate, kompetente personelle Ausstattung sowohl der Aufsichtsbeh\u00f6rden (https:\/\/www.bundesrat.de\/pk-top.html?id=18-973-27<\/a>).<\/p>\n

N\u00fctzliche Quellen im Netz<\/strong>
\nThe SIDER database of drugs and side effects<\/strong> ist eine nicht kommerzielle, barrierefreie Recherche-Datenbank zu unerw\u00fcnschten Arzneimittelreaktionen (UAW). Listet tabellarisch die Informationen aus den Fachinformationen und Einzelfallberichte auf. Einfache, schnelle Recherchefunktion. Herausgegeben von European Molecular Biology Laboratory (EMBL), in Heidelberg (http:\/\/sideeffects.embl.de\/<\/a>)<\/p>\n

Viel Spa\u00df beim Lesen des aktuellen Newsletters,<\/p>\n

Ihre Herausgeber Wolf-Dieter Ludwig und Jochen Schuler.<\/p>\n

\"AMB_Banner_2018_Geschenk\"<\/a><\/p>\n

Sie wissen nicht, was Sie schenken sollen?<\/b><\/span><\/span><\/span><\/p>\n

Machen Sie jemandem eine Freude, verschenken Sie ein Geschenkabonnement. <\/span><\/span><\/span>Wie es geht, erfahren Sie hier…<\/span><\/span><\/span><\/span><\/a><\/p>\n

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Info DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/h2>\n

Wer und was wir sind:<\/strong><\/p>\n

Unabh\u00e4ngig<\/strong> Wir sind \u00fcber 10 klinisch t\u00e4tige \u00c4rztinnen und \u00c4rzte und Apothekerinnen, die sich der Fort- und Weiterbildung verschrieben haben. Wir sind davon \u00fcberzeugt, dass wir uns selbst und v\u00f6llig unabh\u00e4ngig von der Industrie \u00fcber den Nutzen und die Risiken von Therapien informieren m\u00fcssen. Die Herausgeber und der \u00fcberwiegende Teil der Redaktionsmitglieder haben keinerlei Beziehungen mit der Industrie. Die Artikel erscheinen ohne Nennung der Autorennamen. Dies geschieht zum Schutz der Autoren vor pers\u00f6nlichen Anfeindungen und erlaubt ihnen, frei zu schreiben.<\/p>\n

Werbefrei<\/strong> Seit seiner Gr\u00fcndung im Jahre 1967 verzichtet der ARZNEIMITTELBRIEF auf Werbeeinnahmen um nicht in Abh\u00e4ngigkeiten zu geraten. Wir finanzieren uns nur \u00fcber unsere Einzel- und Gro\u00dfabonnenten.<\/p>\n

Kritisch<\/strong> Alle Beitr\u00e4ge im ARZNEIMITTELBRIEF sind Aus- und Bewertungen der aktuellen medizinischen Literatur und Therapieverfahren. Wir verwenden die Methoden und Kriterien der Evidenz-basierten Medizin und beziehen eindeutig Stellung zum Nutzen und zum Risiko einer Therapie<\/p>\n

Praxisnah<\/strong> Es existieren zwei Redaktionen, eine in Berlin und eine in Salzburg. Dort werden alle Texte sehr gr\u00fcndlich in monatlichen Redaktionssitzungen besprochen. Die Redaktionsmitglieder tragen f\u00fcr Inhalt und Richtigkeit der Druckversion gemeinsam die Verantwortung. Da alle aus der Praxis kommen, ist eine praxisnahe Bewertung gesichert<\/p>\n

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