{"id":4729,"date":"2019-07-29T11:10:41","date_gmt":"2019-07-29T11:10:41","guid":{"rendered":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/?p=4729"},"modified":"2019-07-29T11:17:25","modified_gmt":"2019-07-29T11:17:25","slug":"nierenkomplikationen-beim-typ-2-diabetes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/nierenkomplikationen-beim-typ-2-diabetes\/","title":{"rendered":"SGLT2-Hemmer und Nierenkomplikationen beim Typ-2-Diabetes"},"content":{"rendered":"\n

Unsere Newsletter aus 2019<\/strong><\/p>\n\n\n\n

DER ARZNEIMITTELBRIEF im Juni 2019 <\/p>\n\n\n\n

SGLT2-Hemmer und Nierenkomplikationen beim Typ-2-Diabetes <\/strong> In der CREDENCE-Studie senkte der SGLT2-Inhibitor Canagliflozin in Kombination mit einem ACE-Hemmer bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und relevanter Proteinurie die Wahrscheinlichkeit f\u00fcr renale Komplikationen signifikant (HR 0,7; NNT 55). Diese Wirkung trat unabh\u00e4ngig vom Ausma\u00df der Senkung von Blutzucker, Blutdruck und K\u00f6rpergewicht auf. Erneut war auch eine Reduktion kardiovaskul\u00e4rer Ereignisse nachweisbar (HR 0,8; NNT 100). Gleichsinnige Ergebnisse gibt es auch f\u00fcr Dapagliflozin und Empagliflozin. Somit d\u00fcrfte es sich um einen Klasseneffekt der SGLT2-Inhibitoren handeln. Auch in der CREDENCE-Studie wurden vermehrt euglyk\u00e4mische Ketoazidosen (2,2\/1000 Pat.-Jahre, NNH 500) und genitale Infektionen (10\/1000 Pat.-Jahre, NNH 142) beobachtet. W\u00e4hrend die Nutzen-Risiko-Relation unter Studienbedingungen g\u00fcnstig erscheint, d\u00fcrfte die breite Anwendung dieser Wirkstoffe im \u201erealen Leben\u201c und im Kontext von Multimorbidit\u00e4t, Multimedikation und Medikationsfehlern (\u201eeffectiveness\u201c) jedoch wesentlich problematischer sein. Mehrere hundert Meldungen von klinisch schwer zu erkennenden und teilweise sogar t\u00f6dlichen Ketaoazidosen in der Eudravigilance-Datenbank der europ\u00e4ischen Arzneimittelbeh\u00f6rde mahnen zur Vorsicht. <\/p>\n\n\n\n

Mit Sotagliflozin<\/strong> wurde nun einweiterer SGLT-Hemmer bei der Indikation Typ-1-Diabetes mellitus zugelassen, erg\u00e4nzend zu einer Insulintherapie wenn keine ad\u00e4quate Blutzuckereinstellung erreicht werden kann. Die Zulassung basiert im Wesentlichen auf drei Studien aus dem aus dem \u201einTandem\u201c-Studienprogramm. Die zus\u00e4tzliche Einnahme von Sotagliflozin f\u00fchrte zu einer Senkung des Surrogatendpunktes HbA1c um ca. 0,4%. Die Studiendauer ist zu kurz, um einen Nutzen von Sotagliflozin auf patientenrelevante Endpunkte zu belegen. Obwohl die Ketonspiegel in den Studien eng \u00fcberwacht wurden, betrug die kumulative Inzidenz von Ketoazidosen innerhalb eines Jahres mit Sotagliflozin dosisabh\u00e4ngig 2,8-4,1% (mit Plazebo 0,2%). <\/p>\n\n\n\n

Rekordhoch bei den von der FDA in den USA neu zugelassenen Arzneimitteln im Jahr 2018<\/strong> Mit 59 neu zugelassenen Arzneimitteln wurde 2018 in den USA der bisherige Rekord aus dem Jahr 1996 deutlich \u00fcbertroffen. Nur etwa ein Drittel dieser neuen Medikamente enthalten Wirkstoffe einer neuen Klasse (\u201efirst in class\u201c). Die Mehrzahl der Neuzulassungen (58%) sind zur Behandlung seltener Leiden (sog. \u201eorphan drugs\u201c). Trotzdem haben mehrere dieser Medikamente nach Marktanalysen das Potential zu Blockbustern, also zu einem weltweiten Jahresumsatz >1 Mrd. US-$. Das liegt an den extrem hohen Preisen. Gerade wurde ein Gen-Therapeutikum zur Behandlung der spinalen muskul\u00e4ren Atrophie zugelassen. Dieses ist mit Kosten von 1,9 Mio \u20ac pro Patient das teuerste Arzneimittel aller Zeiten.
Weitere Themen der Juninummer<\/strong><\/p>\n\n\n\n