{"id":5062,"date":"2020-06-24T09:38:51","date_gmt":"2020-06-24T09:38:51","guid":{"rendered":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/?p=5062"},"modified":"2020-06-24T09:38:54","modified_gmt":"2020-06-24T09:38:54","slug":"covid-19-wissenschaftliche-standards-in-klinischen-studien-zu-arzneimitteln","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/covid-19-wissenschaftliche-standards-in-klinischen-studien-zu-arzneimitteln\/","title":{"rendered":"COVID-19: Wissenschaftliche Standards in klinischen Studien zu Arzneimitteln d\u00fcrfen nicht dem Zeitdruck geopfert werden!"},"content":{"rendered":"\n

AMB 2020, 54<\/strong>, 37<\/p>\n\n\n

Zusammenfassung: Trotz des dringenden Bedarfs an wirksamen und sicheren Arzneimitteln zur Behandlung von Patienten mit schwerem Verlauf von COVID-19 ist der gegenw\u00e4rtig weltweit herrschende Aktionismus mit seiner Vielzahl klinischer Studien und gepr\u00fcften Wirkstoffen kritisch zu hinterfragen. Das Design der meisten klinischen Untersuchungen erf\u00fcllt nicht die etablierten wissenschaftlichen Standards f\u00fcr derartige Studien (2, 3). Dar\u00fcber hinaus steht das gro\u00dfe Interesse der \u00d6ffentlichkeit an den Ergebnissen dieser Studien, aber auch der Widerhall in den Medien, in keinem vern\u00fcnftigen Verh\u00e4ltnis zur eher schwachen Evidenz hinsichtlich Wirksamkeit und Sicherheit der gepr\u00fcften Wirkstoffe aus diesen Untersuchungen.<\/p>\n

Nur die \u2013 derzeit noch nicht als Vollpublikation vorliegenden \u2013 Ergebnisse einer randomisierten kontrollierten Studie zu Remdesivir bei station\u00e4ren COVID-19-Patienten sprechen f\u00fcr eine gewisse Wirksamkeit dieses Wirkstoffs aufgrund einer Besserung der klinischen Symptomatik und rascheren Entlassung aus dem Krankenhaus (12, 13). Die vollst\u00e4ndige Publikation dieser Studie muss jedoch abgewartet werden, ebenso wie die noch ausstehenden Ergebnisse anderer internationaler randomisierter kontrollierter Studien mit einem Remdesivir-Arm und \u201eadaptivem Design\u201c (vgl. 6). Die vorschnell als \u201eWundermittel\u201c apostrophierten Wirkstoffe Chloroquin und Hydroxychloroquin zeigen anhand der bisher vorliegenden Ergebnisse keine \u00fcberzeugende Wirksamkeit bei SARS-CoV-2-Infektion, f\u00fchren jedoch zu erheblichen Nebenwirkungen. Dies gilt auch f\u00fcr die Kombination von Lopinavir plus Ritonavir, f\u00fcr die in einer randomisierten kontrollierten Studie erneut kein Nutzen gegen\u00fcber der Standardbehandlung von COVID-19 gezeigt werden konnte (4; vgl. auch 7)…Btte Artikel abonnieren<\/a><\/p>\n

Alle Artikel zum Schlagwort: COVID-19,<\/h2>\n

Obduktionsbefunde bei COVID-19-Patienten mit therapeutischen Konsequenzen\u00a02020, 54<\/b>, 52DB01<\/a><\/p>\n

Schwerer Verlauf von COVID-19: Wirksamkeit von Rekonvaleszentenplasma\u00a02020, 54<\/b>, 50<\/a>

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COVID-19: Die Suche nach wirksamen und sicheren Arzneimitteln zur medikament\u00f6sen Therapie geht weiter\u00a02020, 54<\/b>, 48<\/a><\/p>\n

Epidemiologie der SARS-CoV-2-Infektion auf der „Diamond Princess“\u00a02020, 54<\/b>, 44DB01<\/a><\/p>\n

SARS-CoV-2-Antik\u00f6rper-Tests: Vorsichtige Interpretation der Ergebnisse, keine Schnelltests!\u00a02020, 54<\/b>, 41<\/a><\/p>\n

COVID-19: Keine Hinweise auf einen ung\u00fcnstigeren Verlauf unter ACE-Hemmern und Angiotensin-2-Rezeptor-Blockern\u00a02020, 54<\/b>, 40<\/a><\/p>\n

COVID-19: Wissenschaftliche Standards in klinischen Studien zu Arzneimitteln d\u00fcrfen nicht dem Zeitdruck geopfert werden!\u00a02020, 54<\/b>, 37<\/a><\/p>\n

Aktuelle Aspekte der SARS-CoV-2-Pandemie in Deutschland und \u00d6sterreich\u00a02020, 54<\/b>, 30<\/a><\/p>\n

COVID-19: H\u00f6heres Infektions- und Erkrankungsrisiko durch ACE-Hemmer, AT-II-Rezeptorblocker und Ibuprofen?\u00a02020, 54<\/b>, 29<\/a><\/p>\n

Medikament\u00f6se Therapie bei COVID-19: Was wissen wir zu den aktuell empfohlenen, aber noch nicht zugelassenen Arzneimitteln?\u00a02020, 54<\/b>, 25<\/a><\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

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DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong> erscheint als unabh\u00e4ngige Zeitschrift ohne Werbeanzeigen der Pharmaindustrie. Er wird ausschlie\u00dflich durch seine Leserinnen und Leser, d. h. durch die Abonnenten, finanziert. Wir bitten Sie deshalb um Verst\u00e4ndnis, dass wir aktuelle Artikel nur auszugsweise ver\u00f6ffentlichen k\u00f6nnen.<\/p>\n

Verl\u00e4ssliche Daten zu Arzneimitteln<\/strong>DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong> informiert seit 1967 \u00c4rzte, Medizinstudenten, Apotheker und Angeh\u00f6rige anderer Heilberufe \u00fcber Nutzen und Risiken von Arzneimitteln.<\/p>\n

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DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong> erscheint als unabh\u00e4ngige Zeitschrift ohne Werbeanzeigen der Pharmaindustrie. Er wird ausschlie\u00dflich durch seine Leserinnen und Leser, d. h. durch die Abonnenten, finanziert. Wir bitten Sie deshalb um Verst\u00e4ndnis, dass wir aktuelle Artikel nur auszugsweise ver\u00f6ffentlichen k\u00f6nnen.<\/p>\n

\"2_Studi_Banner_AMB_NEU\"<\/a> \"DER<\/a> \"Sie<\/a><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n

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