{"id":5163,"date":"2020-11-27T13:44:38","date_gmt":"2020-11-27T13:44:38","guid":{"rendered":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/?p=5163"},"modified":"2020-11-27T13:58:59","modified_gmt":"2020-11-27T13:58:59","slug":"arzneimittelstudien-auf-patienten-in-mitteleuropa-ubertragen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/arzneimittelstudien-auf-patienten-in-mitteleuropa-ubertragen\/","title":{"rendered":"K\u00f6nnen therapeutische Ergebnisse gro\u00dfer internationaler Arzneimittelstudien auf Patienten in Mitteleuropa \u00fcbertragen werden?"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">AMB 2020, 54, 69<\/p>\n\n\n<p>Therapieempfehlungen orientieren sich zunehmend an den Ergebnissen der von pharmazeutischen Unternehmern (pU) finanzierten, internationalen, multizentrischen Studien. Am Beispiel neuerer Antidiabetika und des direkten oralen Antikoagulanz (DOAK) Apixaban lassen sich die Schw\u00e4chen solcher Studien erkennen. Die Ergebnisse k\u00f6nnen nur eingeschr\u00e4nkt auf unsere Patienten \u00fcbertragen werden, denn es gab starke regionale Unterschiede bei den Studienteilnehmern sowie bei den Studienergebnissen. Die statistische Signifikanz wird in den Studien mit Hilfe hoher Fallzahlen, meist in Kombination mit f\u00fcr die pU vorteilhaft erscheinenden zusammengesetzten Endpunkten und kurzen Laufzeiten erreicht. Au\u00dferdem bestehen eine erhebliche Abh\u00e4ngigkeit von den pU, eine hohe Fehleranf\u00e4lligkeit (verschiedene Formen des Bias) und eine betr\u00e4chtliche Manipulationsgefahr. Die Food and Drug Administration (FDA) konnte als US-amerikanische Aufsichtsbeh\u00f6rde in einzelnen Studienzentren Betrug nachweisen. Er wurde aber nicht regelhaft \u00f6ffentlich gemacht. Da er zudem in der Publikation nicht mitgeteilt werden muss, besteht die M\u00f6glichkeit, dass verzerrte Ergebnisse publiziert werden&#8230;<a href=\"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?J=2020&amp;S=69\">.bitte Artikel abonnieren<\/a><\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<h2>Alle Artikel zum Schlagwort: Arzneimittelstudien<\/h2>\n<p>Anwendungsbeobachtungen beeinflussen das Verordnungsverhalten\u00a0<a class=\"link\" href=\"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?J=2020&amp;S=83\" target=\"_self\">2020, <b>54<\/b>, 83<\/a><\/p>\n<p>Wichtige Hinweise zur Beurteilung von Nichtunterlegenheitsstudien\u00a0<a class=\"link\" href=\"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?J=2020&amp;S=75\" target=\"_self\">2020, <b>54<\/b>, 75<\/a><\/p>\n<p>K\u00f6nnen therapeutische Ergebnisse gro\u00dfer internationaler Arzneimittelstudien auf Patienten in Mitteleuropa \u00fcbertragen werden?\u00a0<a class=\"link\" href=\"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?J=2020&amp;S=69\" target=\"_self\">2020, <b>54<\/b>, 69<\/a><\/p>\n<p>Der 53. Jahrgang des ARZNEIMITTELBRIEFs\u00a0<a class=\"link\" href=\"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?J=2020&amp;S=08DB01\" target=\"_self\">2020, <b>54<\/b>, 08DB01<\/a><\/p>\n<p>Hinweise zum Verst\u00e4ndnis und zur Bewertung von Metaanalysen\u00a0<a class=\"link\" href=\"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?J=2019&amp;S=47\" target=\"_self\">2019, <b>53<\/b>, 47<\/a><\/p>\n<p>&#8222;Alternative Fakten&#8220; zur Erkl\u00e4rung entt\u00e4uschend negativer Studienergebnisse?\u00a0<a class=\"link\" href=\"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?J=2019&amp;S=16DB01\" target=\"_self\">2019, <b>53<\/b>, 16DB01<\/a><\/p>\n<p>Amerikanischer Brustkrebsspezialist verheimlichte zahlreiche Interessenkonflikte\u00a0<a class=\"link\" href=\"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?J=2018&amp;S=79a\" target=\"_self\">2018, <b>52<\/b>, 79a<\/a><\/p>\n<p>Interessenkonflikte der externen Berater und ehemaligen Mitarbeiter der US-amerikanischen Arzneimittelbeh\u00f6rde \u2013 honoriert wird sp\u00e4ter\u00a0<a class=\"link\" href=\"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?J=2018&amp;S=72DB01\" target=\"_self\">2018, <b>52<\/b>, 72DB01<\/a><\/p>\n<p>Medikament\u00f6se Therapie der Multiplen Sklerose: Verbessern Postmarketing-Studien die Evidenz f\u00fcr die krankheitsmodifizierende Wirksamkeit?\u00a0<a class=\"link\" href=\"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?J=2018&amp;S=43\" target=\"_self\">2018, <b>52<\/b>, 43<\/a><\/p>\n<p>\u201eData Sharing\u201c bei klinischen Studien: weiterhin Verbesserungsbedarf\u00a0<a class=\"link\" href=\"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?J=2018&amp;S=22\" target=\"_self\">2018, <b>52<\/b>, 22<\/a><\/p>\n<p>DER ARZNEIMITTELBRIEF Jahrgang 2017\u00a0<a class=\"link\" href=\"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?J=2018&amp;S=08DB01\" target=\"_self\">2018, <b>52<\/b>, 08DB01<\/a><\/p>\n<p>Finanzielle Verbindungen der Hauptpr\u00fcfer von Arzneimittelstudien zu pharmazeutischen Unternehmern: h\u00e4ufiger positive Studienergebnisse\u00a0<a class=\"link\" href=\"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?J=2017&amp;S=32DB01\" target=\"_self\">2017, <b>51<\/b>, 32DB01<\/a><\/p>\n<p>Klinische Berichte zu neu zugelassenen Arzneimitteln jetzt \u00f6ffentlich zug\u00e4nglich\u00a0<a class=\"link\" href=\"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?J=2017&amp;S=06\" target=\"_self\">2017, <b>51<\/b>, 06<\/a><\/p>\n<p>Neu zugelassene onkologische Wirkstoffe \u2013 bei der Mehrzahl werden f\u00fcr Patienten relevante Endpunkte unzureichend untersucht\u00a0<a class=\"link\" href=\"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?J=2017&amp;S=01\" target=\"_self\">2017, <b>51<\/b>, 01<\/a><\/p>\n<p>Arzneimitteltherapie bei Kindern \u2013 die schwierige Suche nach Evidenz\u00a0<a class=\"link\" href=\"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?J=2015&amp;S=49\" target=\"_self\">2015, <b>49<\/b>, 49<\/a><\/p>\n<p>Von Subgruppen und statistischen Assoziationen\u00a0<a class=\"link\" href=\"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?J=2014&amp;S=56DB01\" target=\"_self\">2014, <b>48<\/b>, 56DB01<\/a><\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p><!-- \/wp:post-content --><\/p>\n<p><strong>DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong> erscheint als unabh\u00e4ngige Zeitschrift ohne Werbeanzeigen der Pharmaindustrie. Er wird ausschlie\u00dflich durch seine Leserinnen und Leser, d. h. durch die Abonnenten, finanziert. Wir bitten Sie deshalb um Verst\u00e4ndnis, dass wir aktuelle Artikel nur auszugsweise ver\u00f6ffentlichen k\u00f6nnen.<\/p>\n<p><strong>Verl\u00e4ssliche Daten zu Arzneimitteln<\/strong><strong>DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong> informiert seit 1967 \u00c4rzte, Medizinstudenten, Apotheker und Angeh\u00f6rige anderer Heilberufe \u00fcber Nutzen und Risiken von Arzneimitteln.<\/p>\n<div id=\"box\">\n<div id=\"content1\">\n<div id=\"Content1_UCAnzeigeArtikel1_AnzeigeAusgabe\">\n<div>\n<p><strong>DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong> erscheint als unabh\u00e4ngige Zeitschrift ohne Werbeanzeigen der Pharmaindustrie. Er wird ausschlie\u00dflich durch seine Leserinnen und Leser, d. h. durch die Abonnenten, finanziert. Wir bitten Sie deshalb um Verst\u00e4ndnis, dass wir aktuelle Artikel nur auszugsweise ver\u00f6ffentlichen k\u00f6nnen.<\/p>\n<p><a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Abonnement-Einzelnutzer-Studenten.aspx\"><img decoding=\"async\" title=\"Was bringt DER ARZNEIMITTELBRIEF speziell f\u00fcr Studentinnen und Studenten und den Beginn des Berufslebens?\" src=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/wp-content\/uploads\/2014\/01\/2_Studi_Banner_AMB_NEU.jpg\" alt=\"2_Studi_Banner_AMB_NEU\" width=\"150\" height=\"150\" \/><\/a> <a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/isdb.aspx\"><img decoding=\"async\" title=\"DER ARZNEIMITTELBRIEF als Mitglied im ISDB\" src=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/wp-content\/uploads\/2014\/01\/ISDB_Banner_AMB.jpg\" alt=\"DER ARZNEIMITTELBRIEF als Mitglied im ISDB\" width=\"150\" height=\"150\" \/><\/a> <a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Abonnieren.aspx\"><img decoding=\"async\" title=\"Sie k\u00f6nnen den ARZNEIMITTELBRIEF in 4 Preiskategorien abonnieren:\" src=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/wp-content\/uploads\/2014\/07\/1_ABO_Banner_AMB_NEU.jpg\" alt=\"Sie k\u00f6nnen den ARZNEIMITTELBRIEF in 4 Preiskategorien abonnieren:\" width=\"150\" height=\"150\" \/><\/a><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>AMB 2020, 54, 69 Therapieempfehlungen orientieren sich zunehmend an den Ergebnissen der von pharmazeutischen Unternehmern (pU) finanzierten, internationalen, multizentrischen Studien. 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