{"id":5273,"date":"2021-01-28T15:44:15","date_gmt":"2021-01-28T15:44:15","guid":{"rendered":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/?p=5273"},"modified":"2021-01-28T15:47:37","modified_gmt":"2021-01-28T15:47:37","slug":"uberwachung-klinischer-studien-durch-die-us-amerikanische-arzneimittelbehorde","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/uberwachung-klinischer-studien-durch-die-us-amerikanische-arzneimittelbehorde\/","title":{"rendered":"\u00dcberwachung klinischer Studien durch die US-amerikanische Arzneimittelbeh\u00f6rde \u2013 verliert der Wachhund seine Z\u00e4hne?"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">  AMB 2020, <strong>54<\/strong>, 99a <\/p>\n\n\n\nEine Untersuchung legt nahe, dass die FDA klinische Studien zunehmend unzureichend kontrolliert und F\u00e4lschungen oder Verst\u00f6\u00dfe gegen Gesetze ohne Konsequenzen bleiben. Andere Arzneimittelbeh\u00f6rden wie die Europ\u00e4ische Arzneimittel-Agentur sollten sich durch die teils \u00fcbereilten Entscheidungen der FDA nicht unter Druck setzen lassen. Da die \u00c4ra von Donald Trump jetzt endete, wird die FDA auch ihre Aufgaben hoffentlich wieder konsequent erf\u00fcllen und sich politischem Druck nicht mehr beugen&#8230;.<a href=\"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?J=2020&amp;S=85\">bitte Artikel abonnieren\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Alle Artikel zum Schlagwort: FDA,<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u00dcberwachung klinischer Studien durch die US-amerikanische Arzneimittelbeh\u00f6rde \u2013 verliert der Wachhund seine Z\u00e4hne? <a href=\"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?J=2020&amp;S=99a\">2020, <strong>54<\/strong>, 99a<\/a><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Interessenkonflikte  der externen Berater und ehemaligen Mitarbeiter der US-amerikanischen  Arzneimittelbeh\u00f6rde \u2013 honoriert wird sp\u00e4ter<a href=\"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?J=2018&amp;S=72DB01\">2018, <strong>52<\/strong>, 72DB01<\/a><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Quo vadis FDA in der \u00c4ra Trump?<a href=\"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?J=2017&amp;S=16DB01\">2017, <strong>51<\/strong>, 16DB01<\/a><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Zulassung neuer Arzneimittel durch die FDA \u2013 ist die Evidenz aus den klinischen Studien ausreichend?<a href=\"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?J=2014&amp;S=16DB01\">2014, <strong>48<\/strong>, 16DB01<\/a><\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:70px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n<p><\/p>\n<p><\/p>\n<p><strong>DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong> erscheint als unabh\u00e4ngige Zeitschrift ohne Werbeanzeigen der Pharmaindustrie. Er wird ausschlie\u00dflich durch seine Leserinnen und Leser, d. h. durch die Abonnenten, finanziert. Wir bitten Sie deshalb um Verst\u00e4ndnis, dass wir aktuelle Artikel nur auszugsweise ver\u00f6ffentlichen k\u00f6nnen.<\/p>\n<p><strong>Verl\u00e4ssliche Daten zu Arzneimitteln<\/strong><strong>DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong> informiert seit 1967 \u00c4rzte, Medizinstudenten, Apotheker und Angeh\u00f6rige anderer Heilberufe \u00fcber Nutzen und Risiken von Arzneimitteln.<\/p>\n<div id=\"box\">\n<div id=\"content1\">\n<div id=\"Content1_UCAnzeigeArtikel1_AnzeigeAusgabe\">\n<div>\n<p><strong>DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong> erscheint als unabh\u00e4ngige Zeitschrift ohne Werbeanzeigen der Pharmaindustrie. Er wird ausschlie\u00dflich durch seine Leserinnen und Leser, d. h. durch die Abonnenten, finanziert. Wir bitten Sie deshalb um Verst\u00e4ndnis, dass wir aktuelle Artikel nur auszugsweise ver\u00f6ffentlichen k\u00f6nnen.<\/p>\n<p><a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Abonnement-Einzelnutzer-Studenten.aspx\"><img decoding=\"async\" title=\"Was bringt DER ARZNEIMITTELBRIEF speziell f\u00fcr Studentinnen und Studenten und den Beginn des Berufslebens?\" src=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/wp-content\/uploads\/2014\/01\/2_Studi_Banner_AMB_NEU.jpg\" alt=\"2_Studi_Banner_AMB_NEU\" width=\"150\" height=\"150\"><\/a> <a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/isdb.aspx\"><img decoding=\"async\" title=\"DER ARZNEIMITTELBRIEF als Mitglied im ISDB\" src=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/wp-content\/uploads\/2014\/01\/ISDB_Banner_AMB.jpg\" alt=\"DER ARZNEIMITTELBRIEF als Mitglied im ISDB\" width=\"150\" height=\"150\"><\/a> <a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Abonnieren.aspx\"><img decoding=\"async\" title=\"Sie k\u00f6nnen den ARZNEIMITTELBRIEF in 4 Preiskategorien abonnieren:\" src=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/wp-content\/uploads\/2014\/07\/1_ABO_Banner_AMB_NEU.jpg\" alt=\"Sie k\u00f6nnen den ARZNEIMITTELBRIEF in 4 Preiskategorien abonnieren:\" width=\"150\" height=\"150\"><\/a><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<p><\/p>\n\n\n<\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\n\n\n<p><\/p>\n<p><!-- \/wp:post-content --><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>AMB 2020, 54, 99a Eine Untersuchung legt nahe, dass die FDA klinische Studien zunehmend unzureichend kontrolliert und F\u00e4lschungen oder Verst\u00f6\u00dfe gegen Gesetze ohne Konsequenzen bleiben. 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