{"id":538,"date":"2002-06-01T12:00:00","date_gmt":"2002-06-01T10:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2002\/wirksamkeit-niedrigdosierter-kortikosteroide-als-basistherapie-bei-rheumatoider-arthritis"},"modified":"2002-06-01T12:00:00","modified_gmt":"2002-06-01T10:00:00","slug":"wirksamkeit-niedrigdosierter-kortikosteroide-als-basistherapie-bei-rheumatoider-arthritis","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/wirksamkeit-niedrigdosierter-kortikosteroide-als-basistherapie-bei-rheumatoider-arthritis\/","title":{"rendered":"Wirksamkeit niedrigdosierter Kortikosteroide als Basistherapie bei Rheumatoider Arthritis"},"content":{"rendered":"

Niedrig dosierte Kortikosteroide sind eine wirksame symptomatische, antiphlogistische Therapie bei akuten Sch\u00fcben der Rheumatoiden Arthritis (s.a. AMB 1998, 32<\/b>, 37a<\/a>). Seit Jahrzehnten wird jedoch kontrovers diskutiert, ob Glukokortikoide zus\u00e4tzlich in der Lage sind, den langfristigen Krankheitsverlauf im Sinne eines Basistherapeutikums zu beeinflussen. Unl\u00e4ngst konnte in Studien gezeigt werden, da\u00df Glukokortikoide in Kombination mit einer konventionellen Basistherapie die radiologische Progression der Rheumatoiden Arthritis zus\u00e4tzlich verz\u00f6gern k\u00f6nnen und symptomatisch additiv wirksam sind. Allerdings gab es bislang keine Daten zur Wirksamkeit von Glukokortikoiden als Basis-Monotherapie. Bei der inzwischen gesicherten Wirksamkeit von Methotrexat und Sulfasalazin kann eine solche Fragestellung auch aus ethischen Gr\u00fcnden nicht mehr in prospektiven Studien untersucht werden.<\/p>\n

In dieser Situation sind die k\u00fcrzlich von einer Utrechter Arbeitsgruppe (van Everdingen, A.A., et al.: Ann. Intern. Med. 2002, 136<\/b>1<\/a>) publizierten Ergebnisse einer randomisierten und plazebokontrollierten Studie zu den krankheitsmodifizierenden Wirkungen niedrigdosierter Kortikosteroide bei fr\u00fchen Stadien der Rheumatoiden Arthritis von gro\u00dfem Interesse. In diese Studie wurden von 1992 bis 1995 insgesamt 81 bis dato nicht mit Basistherapeutika vorbehandelte Patienten (62\u00b112 Jahre) mit gesicherter aktiver Rheumatoider Arthritis und mit einer Krankheitsdauer von weniger als einem Jahr eingeschlossen. Nach Randomisierung wurden sie entweder mit 10 mg Prednisolon\/d p.o. oder mit Plazebo behandelt. Nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAID) konnten zus\u00e4tzlich je nach Bedarf eingenommen werden, und nach 6 Monaten durfte bei anhaltender Krankheitsaktivit\u00e4t die Medikation um Sulfasalazin erweitert werden. W\u00e4hrend der zweij\u00e4hrigen Behandlung und Beobachtung wurden die klinischen Parameter alle 3 Monate, der r\u00f6ntgenologische Befund alle 6 Monate kontrolliert. Eine klinische Besserung wurde als eine mindestens 20%ige Besserung eines Punkte-Scores (Schwellung und Gelenksteifigkeit) sowie der Variablen Gelenkschmerz, Morgensteifigkeit, Griffst\u00e4rke, allgemeines Wohlbefinden, \u201dLebensqualit\u00e4t\u201d und C-reaktives Protein definiert. Die r\u00f6ntgenologische Bewertung beinhaltete Aufnahmen der H\u00e4nde und der F\u00fc\u00dfe (mit Berechnung des sogenannten Sharp-Scores) sowie Aufnahmen der Lendenwirbels\u00e4ule zur Beurteilung der osteoporotischer Ver\u00e4nderungen.<\/p>\n

Ergebnisse:<\/b> In beiden Behandlungsarmen wurden 35 bzw. 36 Patienten komplett nachbeobachtet. In den ersten 6 Monaten zeigte sich ein leicht verbesserter klinischer Summenindex in der Prednisolon- gegen\u00fcber der Plazebo-Gruppe. Kein Unterschied fand sich jedoch f\u00fcr die klinischen Punkte-Scores nach 12 bzw. 24 Monaten mit Ausnahmen der Griffst\u00e4rke (p < 0,01) und der Gelenksteifigkeit (p = 0,01). Unter Prednisolon waren schlie\u00dflich 10 Patienten und unter Plazebo 9 Patienten klinisch relevant gebessert. Radiologisch hingegen fand sich nach 12 bzw. 24 Monaten eine deutlich geringere Zunahme von Destruktionen in der Prednisolon- versus der Plazebo-Gruppe. Die Zunahme des Sharp-Scores betrug nach 12 Monaten in der Prednisolon- bzw. Plazebo-Gruppe 8 vs. 13 Punkte und nach 24 Monaten 16 vs. 29 Punkte (p jeweils < 0,01). Paracetamol oder NSAID wurden in der Prednisolon-Gruppe zu etwa 50% weniger eingenommen.<\/p>\n

Als unerw\u00fcnschte Wirkungen (UAW) stieg unter Prednisolon das K\u00f6rpergewicht signifikant um durchschnittlich 3 kg und der Serumglukosespiegel von im Mittel 92 mg\/dl auf 106 mg\/dl an. Einen Diabetes mellitus entwickelten 2 Patienten unter Prednisolon und ein Patient unter Plazebo. Dar\u00fcber hinaus traten osteoporotische Wirbels\u00e4ulenfrakturen h\u00e4ufiger unter Prednisolon auf (5 vs. 2 in 2 Jahren). Andere UAW waren zwischen den Gruppen etwa gleich verteilt.<\/p>\n

Die Autoren kommen zum Schlu\u00df, da\u00df durch eine Prednisolon-Monotherapie im fr\u00fchen Erkrankungsstadium eine klinische Besserung in den ersten 6 Monaten und eine langwirksame Verz\u00f6gerung der r\u00f6ntgenologischen Krankheitsprogression zu erreichen ist. Vermutlich wird in den Studiendaten die klinische Wirksamkeit von Prednisolon durch die h\u00e4ufigere Einnahme von Paracetamol und NSAID in der Plazebo-Gruppe untersch\u00e4tzt. Die Autoren vermuten, da\u00df sich osteoporotische Frakturen durch die Gabe von Bisphosphonaten reduzieren lie\u00dfen. In einem begleitenden Editorial weisen T. Pincus et al. (Ann. Intern. Med. 2002, 136<\/b>, 76<\/a>) auf die klinischen Implikationen dieser Studie hin: Niedrigdosiertes Prednisolon sollte als Langzeittherapie und weniger als Behandlung eines Krankheitsschubs oder als „Bridging“ bis zum Einsetzen der weiteren Basistherapie aufgefa\u00dft werden. Zu bedenken ist auch, da\u00df sich in den letzten Jahren unter den Bedingungen einer Kombinationstherapie mit Basistherapeutika eine deutlich niedrigere Tagesdosis von Prednisolon (3-5 mg) durchgesetzt hat. Weitere Studien und auch Registerdaten werden zeigen m\u00fcssen, wie sich das langfristige Nutzen\/Risiko-Verh\u00e4ltnis darstellt.<\/p>\n

Fazit:<\/b> Diese Studie zeigt, da\u00df mit niedrig dosiertem Prednisolon, wenn es im fr\u00fchen Krankheitsstadium bei Rheumatoider Arthritis eingesetzt wird, eine klinische Besserung in den ersten 6 Monaten und eine langwirksame Verz\u00f6gerung der r\u00f6ntgenologisch fa\u00dfbaren Zeichen der Krankheitsprogression zu erreichen ist.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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