{"id":548,"date":"2001-03-01T12:02:00","date_gmt":"2001-03-01T11:02:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2001\/wirksamkeitsstudie-ueber-glucosamin-sulfat-bei-gonarthrose"},"modified":"2001-03-01T12:02:00","modified_gmt":"2001-03-01T11:02:00","slug":"wirksamkeitsstudie-ueber-glucosamin-sulfat-bei-gonarthrose","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/wirksamkeitsstudie-ueber-glucosamin-sulfat-bei-gonarthrose\/","title":{"rendered":"Wirksamkeitsstudie \u00fcber Glucosamin-Sulfat bei Gonarthrose"},"content":{"rendered":"<p>H\u00e4ufig werden Patienten mit Arthrosen Knorpelextrakt-Pr\u00e4parate oder Glucosamin (Dona 200-S, Progona) verschrieben oder sie werden rezeptfrei gekauft, ohne da\u00df methodisch saubere Studien bisher ihre Wirksamkeit belegen. Im Lancet (<a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=11214126&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">2001,<br \/><B>357<\/B>, 251<\/a>) erschien jetzt eine um eine saubere Methodik bem\u00fchte Studie von J.Y. Reginster et al. aus L\u00fcttich, in der bei je 106 Patienten (meist Frauen) mit Gonarthrose (englisch: Knee osteoarthritis) der Effekt von 1500 mg Glucosamin-Sulfat oral einmal t\u00e4glich 3 Jahre lang mit Plazebo verglichen wurde. Die Randomisierung war einwandfrei. Patienten\/innen mit erheblicher entz\u00fcndlicher Komponente der Gelenkerkrankung (Blutsenkung > 40 mm\/1. h, erh\u00f6hter Rheumafaktor) und mit anderen wichtigen Systemerkrankungen wurden nicht in die Studie eingeschlossen. Eine Steroidtherapie mu\u00dfte mindestens 3 Monate zur\u00fcckliegen. Erlaubt war die Einnahme von Paracetamol, Diclofenac, Piroxicam oder Proglumetacin (Protaxon)-Tabletten, jedoch mu\u00dfte die Einnahme jeder Tablette zwecks sp\u00e4terer Auswertung des Verbrauchs registriert werden. Endpunkte der Studie waren \u00c4nderungen der Breite des medialen Kniegelenkspalts zwischen Beginn und Ende der Studie. Hierf\u00fcr wurden technisch standardisierte Knieaufnahmen durchgef\u00fchrt, die visuell sowie mit einem Computerprogramm (beides verblindet) durch einen unabh\u00e4ngigen Untersucher in London befundet wurden. Dar\u00fcber hinaus wurde ein in der Rheumatologie bekannter klinischer Symptomen-Score (WOMAC) zur Evaluierung der Beschwerden (Schmerzen bzw. Funktionsbehinderung) benutzt.<br \/><B><br \/><\/B><B>Ergebnisse:<\/B> Nach 3 Jahren hatte die Breite des radiologisch gemessenen Gelenkspalts in der Plazebo-Gruppe signifikant st\u00e4rker als in der Verum-Gruppe abgenommen (Unterschied: 0,24 mm; p = 0,043). Die Schmerzen hatten in der Plazebo-Gruppe um 9,8% zugenommen, die in der Verum-Gruppe um 24,3% abgenommen (p = 0,016). Auch die Funktion des Knies wurde in der Verum-Gruppe am Ende der Studie besser beurteilt als in der Plazebo-Gruppe. Nebenwirkungen traten in beiden Gruppen gleich h\u00e4ufig auf und wurden von den Autoren eher dem Paracetamol und den nichtsteroidalen Antiphlogistika als dem Glucosamin oder dem Plazebo zugeordnet. Auff\u00e4llig war jedoch, da\u00df in beiden Gruppen viele Patienten (35 in der Plazebo- und 38 in der Verum-Gruppe) die Studie nicht zu Ende f\u00fchrten, entweder wegen UAW oder wegen mangelnder Effektivit\u00e4t. Auch war der Schmerzmittelverbrauch in den Gruppen nicht verschieden. So konnten nur 71 bzw. 68 Patienten in der Plazebo- bzw. Verum-Gruppe am Ende voll ausgewertet werden. Jedoch blieben die erw\u00e4hnten Ergebnisse auch auf der &#8222;Intention-to-treat&#8220;-Basis signifikant. Die Autoren vermeiden (zu recht) eine \u00dcberinterpretation ihrer Daten und betonen den g\u00fcnstigen klinischen Effekt, der jedoch mit den objektivierbaren radiologischen Unterschieden in den beiden Gruppen nicht korrelierte. Bei Beantwortung der Frage, ob der Effekt von Glucosamin-Sulfat klinisch wichtig und auch \u00fcber mehr als 3 Jahre fortzusetzen ist, sind sie zur\u00fcckhaltend. Die Studie wurde von einem italienischen Hersteller von Glucosamin finanziell unterst\u00fctzt.<\/p>\n<p>In einem begleitenden Editorial von T. McAlindon aus Boston (Lancet <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=11214122&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">2001, <B>357<\/B>, 247<\/a>) wird die Studie als bemerkenswerter Beitrag zur Arthrose-Therapie herausgestellt. Dennoch wird mit einiger Zur\u00fcckhaltung die Breite des Gelenkspalts als aussagekr\u00e4ftige Me\u00dfgr\u00f6\u00dfe f\u00fcr die Progression einer Arthrose bewertet. Es handele sich jedoch um eine preiswerte und nebenwirkungsarme erg\u00e4nzende Therapie dieser h\u00e4ufigen und oft sehr belastenden Erkrankung. In vielen L\u00e4ndern seien allerdings Glucosamin-Sulfat und \u00e4hnliche Verbindungen bereits als &#8222;Nutritional supplements&#8220; (Nahrungs-Erg\u00e4nzungsmittel) auf dem Markt. Vermutlich werde diese Studie daher eher den Herstellern dieser Pr\u00e4parate als der pharmazeutischen Firma zugute kommen, die die Studie finanziert habe.<br \/><B><br \/>Fazit:<\/B> 1500 mg Glucosamin\/d oral zus\u00e4tzlich zu einer Schmerz- und entz\u00fcndungshemmenden Therapie mit Paracetamol bzw. nichtsteroidalen Antiphlogistika scheint die zunehmende Verschm\u00e4lerung des Gelenkspalts bei Gonarthrose und die Beschwerden g\u00fcnstig zu beeinflussen. Patienten mit erheblichen Beschwerden und mit aktivierten Arthrosen wurden in dieser Studie allerdings nicht untersucht, obwohl es gerade diejenigen Patienten sind, deren Therapiebedarf besonders gro\u00df ist. Auch ist die Zahl der untersuchten Patienten zu gering, um die Vertr\u00e4glichkeit von Glucosamin abschlie\u00dfend zu beurteilen. <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>H\u00e4ufig werden Patienten mit Arthrosen Knorpelextrakt-Pr\u00e4parate oder Glucosamin (Dona 200-S, Progona) verschrieben oder sie werden rezeptfrei gekauft, ohne da\u00df methodisch saubere Studien bisher ihre Wirksamkeit belegen. Im Lancet (2001,357, 251) erschien jetzt eine um eine saubere Methodik bem\u00fchte Studie von J.Y. 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