{"id":5547,"date":"2021-11-04T06:06:36","date_gmt":"2021-11-04T06:06:36","guid":{"rendered":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/?p=5547"},"modified":"2021-11-04T06:24:04","modified_gmt":"2021-11-04T06:24:04","slug":"beschleunigt-zugelassene-onkologische-arzneimittel","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/beschleunigt-zugelassene-onkologische-arzneimittel\/","title":{"rendered":"Beschleunigt zugelassene onkologische Arzneimittel: In nachfolgenden Studien nicht belegter Nutzen hat oft keine regulatorischen Konsequenzen"},"content":{"rendered":"\n

AMB 2021, 55<\/strong>, 88DB02 <\/p>\n\n\n

Fazit:<\/b>\u00a0Diese Untersuchung zeigt, dass von der FDA beschleunigt zugelassene onkologische Arzneimittel trotz negativer Ergebnisse in Studien nach der Zulassung h\u00e4ufig \u00fcber mehrere Jahre ihre formale Zulassung behalten. In NCCN\u00ae<\/sup>-Leitlinien werden sie trotz der nicht erbrachten Nutzenbelege oft weiterhin empfohlen, manchmal sogar, nachdem die Zulassung zur\u00fcckgezogen oder widerrufen wurde. Dies ist inakzeptabel hinsichtlich der Empfehlungen f\u00fcr eine optimale medizinische Versorgung, wie sie in Leitlinien gegeben werden sollten…...<\/b>…bitte Artikel abonnieren<\/a><\/p>\n

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Alle Artikel zum Schlagwort: Arzneimittelstudien<\/h2>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n

Beschleunigt zugelassene onkologische Arzneimittel: In nachfolgenden Studien nicht belegter Nutzen hat oft keine regulatorischen Konsequenzen\u00a02021,\u00a055<\/b>, 88DB02<\/a><\/p>\n

Interessenkonflikte in der SARS-CoV-2-Pandemie: Transparenz notwendig\u00a02021,\u00a055<\/b>, 56<\/a><\/p>\n

Interessenkonflikte von Leitlinien-Autoren: die Assoziation mit positiven Empfehlungen\u00a02021,\u00a055<\/b>, 43b<\/a><\/p>\n

Anwendungsbeobachtungen beeinflussen das Verordnungsverhalten\u00a02020,\u00a054<\/b>, 83<\/a><\/p>\n

Wichtige Hinweise zur Beurteilung von Nichtunterlegenheitsstudien\u00a02020,\u00a054<\/b>, 75<\/a><\/p>\n

K\u00f6nnen therapeutische Ergebnisse gro\u00dfer internationaler Arzneimittelstudien auf Patienten in Mitteleuropa \u00fcbertragen werden?\u00a02020,\u00a054<\/b>, 69<\/a><\/p>\n

Der 53. Jahrgang des ARZNEIMITTELBRIEFs\u00a02020,\u00a054<\/b>, 08DB01<\/a><\/p>\n

Hinweise zum Verst\u00e4ndnis und zur Bewertung von Metaanalysen\u00a02019,\u00a053<\/b>, 47<\/a><\/p>\n

„Alternative Fakten“ zur Erkl\u00e4rung entt\u00e4uschend negativer Studienergebnisse?\u00a02019,\u00a053<\/b>, 16DB01<\/a><\/p>\n

Amerikanischer Brustkrebsspezialist verheimlichte zahlreiche Interessenkonflikte\u00a02018,\u00a052<\/b>, 79a<\/a><\/p>\n

Interessenkonflikte der externen Berater und ehemaligen Mitarbeiter der US-amerikanischen Arzneimittelbeh\u00f6rde \u2013 honoriert wird sp\u00e4ter\u00a02018,\u00a052<\/b>, 72DB01<\/a><\/p>\n

Medikament\u00f6se Therapie der Multiplen Sklerose: Verbessern Postmarketing-Studien die Evidenz f\u00fcr die krankheitsmodifizierende Wirksamkeit?\u00a02018,\u00a052<\/b>, 43<\/a><\/p>\n

\u201eData Sharing\u201c bei klinischen Studien: weiterhin Verbesserungsbedarf\u00a02018,\u00a052<\/b>, 22<\/a><\/p>\n

DER ARZNEIMITTELBRIEF Jahrgang 2017\u00a02018,\u00a052<\/b>, 08DB01<\/a><\/p>\n

Finanzielle Verbindungen der Hauptpr\u00fcfer von Arzneimittelstudien zu pharmazeutischen Unternehmern: h\u00e4ufiger positive Studienergebnisse\u00a02017,\u00a051<\/b>, 32DB01<\/a><\/p>\n

Klinische Berichte zu neu zugelassenen Arzneimitteln jetzt \u00f6ffentlich zug\u00e4nglich\u00a02017,\u00a051<\/b>, 06<\/a><\/p>\n

Neu zugelassene onkologische Wirkstoffe \u2013 bei der Mehrzahl werden f\u00fcr Patienten relevante Endpunkte unzureichend untersucht\u00a02017,\u00a051<\/b>, 01<\/a><\/p>\n

Arzneimitteltherapie bei Kindern \u2013 die schwierige Suche nach Evidenz\u00a02015,\u00a049<\/b>, 49<\/a><\/p>\n

Von Subgruppen und statistischen Assoziationen\u00a02014,\u00a048<\/b>, 56DB01<\/a><\/p>\n

Dabigatran: Publikation zu Messungen von Blutkonzentrationen manipuliert\u00a02014,\u00a048<\/b>, 30a<\/a><\/p>\n

Klinische Arzneimittelstudien – wie beeinflussen Angaben zum Sponsoring die Interpretation der Ergebnisse durch \u00c4rzte?\u00a02013,\u00a047<\/b>, 09<\/a><\/p>\n

Finanzierung klinischer Arzneimittelstudien und die Folgen\u00a02010,\u00a044<\/b>, 39a<\/a><\/p>\n

Registrierung von Arzneimittelstudien\u00a02005,\u00a039<\/b>, 71a<\/a><\/p>\n

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DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong> erscheint als unabh\u00e4ngige Zeitschrift ohne Werbeanzeigen der Pharmaindustrie. Er wird ausschlie\u00dflich durch seine Leserinnen und Leser, d. h. durch die Abonnenten, finanziert. Wir bitten Sie deshalb um Verst\u00e4ndnis, dass wir aktuelle Artikel nur auszugsweise ver\u00f6ffentlichen k\u00f6nnen.<\/p>\n

Verl\u00e4ssliche Daten zu Arzneimitteln<\/strong>DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong> informiert seit 1967 \u00c4rzte, Medizinstudenten, Apotheker und Angeh\u00f6rige anderer Heilberufe \u00fcber Nutzen und Risiken von Arzneimitteln.<\/p>\n

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DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong> erscheint als unabh\u00e4ngige Zeitschrift ohne Werbeanzeigen der Pharmaindustrie. Er wird ausschlie\u00dflich durch seine Leserinnen und Leser, d. h. durch die Abonnenten, finanziert. Wir bitten Sie deshalb um Verst\u00e4ndnis, dass wir aktuelle Artikel nur auszugsweise ver\u00f6ffentlichen k\u00f6nnen.<\/p>\n

\"2_Studi_Banner_AMB_NEU\"<\/a> \"DER<\/a> \"Sie<\/a><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n

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