{"id":608,"date":"2000-05-01T12:01:00","date_gmt":"2000-05-01T10:01:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2000\/polychemotherapie-des-fortgeschrittenen-nichtkleinzelligen-bronchialkarzinoms-mit-cisplatin-und-gemcitabin"},"modified":"2000-05-01T12:01:00","modified_gmt":"2000-05-01T10:01:00","slug":"polychemotherapie-des-fortgeschrittenen-nichtkleinzelligen-bronchialkarzinoms-mit-cisplatin-und-gemcitabin","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/polychemotherapie-des-fortgeschrittenen-nichtkleinzelligen-bronchialkarzinoms-mit-cisplatin-und-gemcitabin\/","title":{"rendered":"Polychemotherapie des fortgeschrittenen nichtkleinzelligen Bronchialkarzinoms mit Cisplatin und Gemcitabin"},"content":{"rendered":"<p>In Deutschland sterben jedes Jahr etwa 45000 Patienten an den Folgen eines nichtkleinzelligen Bronchialkarzinoms (NSCLC). Das NSCLC ist derzeit bei M\u00e4nnern die h\u00e4ufigste und bei Frauen m\u00f6glicherweise bald die h\u00e4ufigste Todesursache durch Tumorerkrankungen. Die Prognose der Patienten mit lokal fortgeschrittenem (Stadium IIIA\/IIIB) oder metastasiertem NSCLC (Stadium IV) ist \u00e4u\u00dferst ung\u00fcnstig. Randomisierte Studien und Meta-Analysen (\u00dcbersicht bei Hoffman, P.C., et al.: Lancet <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=10841143&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">2000, <B>355<\/B>, 479<\/a>) zum fortgeschrittenen NSCLC haben in den vergangenen Jahren gezeigt, da\u00df Cisplatin-haltige Chemotherapie-Schemata im Vergleich zur besten supportiven Behandlung die mediane \u00dcberlebenszeit (um 10 Wochen) und die \u00dcberlebensrate nach einem Jahr (10%) signifikant, insgesamt aber nur geringf\u00fcgig, verbessern (vgl. AMB 1993, <B>27<\/B>, 68). Basierend auf den Ergebnissen dieser Studien wurden 1997 Richtlinien der American Society of Clinical Oncology zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC ver\u00f6ffentlicht, \u00fcber die wir berichtet haben (vgl. <a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?SN=5898\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">AMB 1997, <B>31<\/B>, 94a<\/a>). Inzwischen stehen verschiedene neue Substanzen (Vinorelbin, Taxane, Camptothecin-Derivate wie z.B. Irinotecan, Gemcitabin) zur Behandlung des NSCLC zur Verf\u00fcgung (vgl. <a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?SN=6246\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">AMB 1999, <B>33<\/B>, 30a<\/a>) die m\u00f6glicherweise Alternativen f\u00fcr die palliative zytostatische Monotherapie bzw. (Platin-haltige) Kombinationstherapie sind, jedoch noch in kontrollierten klinischen Studien gepr\u00fcft werden m\u00fcssen. In einer internationalen, multizentrischen Phase-III-Studie wurde die Wirksamkeit (Zielkriterien: Ansprechen, Zeit bis zum Progre\u00df, \u00dcberleben, Lebensqualit\u00e4t) von Cisplatin plus Gemcitabin versus einer Monotherapie mit Cisplatin bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC verglichen (Sandler, A.B., et al.: J. Clin. Oncol. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=10623702&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">2000, <B>18<\/B>, 122<\/a>). Die Studie wurde von Lilly, dem Hersteller von Gemcitabin (Gemzar), finanziell unterst\u00fctzt. Insgesamt wurden 522 Patienten mit einem medianen Alter von etwa 62 Jahren in die Studie aufgenommen und nach Randomisierung alle 4 Wochen mit Cisplatin (100 mg\/m2) oder Cisplatin (100 mg\/m2), Tag 1, plus Gemcitabin (1000 mg\/m2) an den Tagen 1, 8 und 15 behandelt. Geplant waren maximal 6 Zyklen der Chemotherapie, wobei allerdings die mediane Zahl der verabreichten Zyklen im Arm Monotherapie mit Cisplatin nur 2 und im Arm Cisplatin plus Gemcitabin 4 betrug. Gr\u00fcnde f\u00fcr diese Unterschiede, die bei der Interpretation der Ergebnisse ber\u00fccksichtigt werden sollten, wurden von den Autoren nicht genannt. Erwartungsgem\u00e4\u00df war die h\u00e4matologische Toxizit\u00e4t der Kombinationschemotherapie deutlich st\u00e4rker, und bei mehr als 50% der Patienten trat eine Neutro- und\/oder Thrombozytopenie entsprechend WHO-Grad 3 bzw. 4 auf. Die h\u00e4matologische Toxizit\u00e4t war auch im Wesentlichen daf\u00fcr verantwortlich, da\u00df nur etwa ein Drittel der Patienten die volle Gemcitabin-Dosis erhielten. Beide Therapiearme unterschieden sich nicht signifikant hinsichtlich der nicht-h\u00e4matologischen Toxizit\u00e4t. Ernste unerw\u00fcnschte Arzneimittelwirkungen von Gemcitabin (z.B. pulmonale Toxizit\u00e4t, Herzrhythmusst\u00f6rungen; vgl. <a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?SN=5927\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">AMB 1998, <B>32<\/B>, 21b<\/a> und <a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?SN=5957\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">47a<\/a>) traten selten (bei < 5% der Patienten) auf. Ansprechraten (30,4% versus 11,1%; p < 0,0001), mediane Zeit bis zum Progress der Erkrankung (5,6 Monate versus 4,7 Monate; p = 0,0013), und Gesamt\u00fcberleben (9,1 Monate versus 7,6 Monate; p = 0,004) waren f\u00fcr Patienten, die mit der Kombination Cisplatin plus Gemcitabin behandelt wurden, signifikant besser. Signifikante Unterschiede im \u00dcberleben fanden sich allerdings nur bei Patienten im Stadium III, nicht jedoch im Stadium IV, in dem sich 67-70% der rekrutierten Patienten bei Diagnosestellung befanden. In beiden Therapiearmen verschlechterte sich w\u00e4hrend der zytostatischen Therapie die Lebensqualit\u00e4t, wobei signifikante Unterschiede zwischen der Mono- und Polychemotherapie nicht beobachtet wurden.\n\n<B>Fazit:<\/B> Eine prim\u00e4re Polychemotherapie mit Cisplatin plus Gemcitabin ist einer Monotherapie mit Cisplatin hinsichtlich Ansprechrate, Zeit bis zum Progre\u00df der Erkrankung und \u00dcberleben im Stadium III leicht \u00fcberlegen. Der Schlu\u00dffolgerung der Autoren dieser Studie (&#8222;Gemcitabin plus Cisplatin sollte als Standardkombination in der prim\u00e4ren Behandlung des fortgeschrittenen NSCLC betrachtet werden&#8220;) k\u00f6nnen wir uns derzeit nicht anschlie\u00dfen. Weitere kontrollierte klinische Studien zur Wirksamkeit der neuen zytostatischen Substanzen als palliative Mono- bzw. Polychemotherapie des NSCLC sind dringend erforderlich. Eine wesentliche Verbesserung der Prognose von Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC ist wahrscheinlich auch durch diese Substanzen leider nicht zu erreichen. <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>In Deutschland sterben jedes Jahr etwa 45000 Patienten an den Folgen eines nichtkleinzelligen Bronchialkarzinoms (NSCLC). Das NSCLC ist derzeit bei M\u00e4nnern die h\u00e4ufigste und bei Frauen m\u00f6glicherweise bald die h\u00e4ufigste Todesursache durch Tumorerkrankungen. Die Prognose der Patienten mit lokal fortgeschrittenem (Stadium IIIA\/IIIB) oder metastasiertem NSCLC (Stadium IV) ist \u00e4u\u00dferst ung\u00fcnstig. 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