{"id":6171,"date":"2023-05-03T19:44:39","date_gmt":"2023-05-03T19:44:39","guid":{"rendered":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/?p=6171"},"modified":"2023-05-03T19:59:35","modified_gmt":"2023-05-03T19:59:35","slug":"von-der-fda-zugelassene-arzneimittel-in-den-jahren-2018-2021-bei-10-der-zulassungsstudien-kein-wirksamkeitsnachweis-in-primaeren-endpunkten","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/von-der-fda-zugelassene-arzneimittel-in-den-jahren-2018-2021-bei-10-der-zulassungsstudien-kein-wirksamkeitsnachweis-in-primaeren-endpunkten\/","title":{"rendered":"Von der FDA zugelassene Arzneimittel in den Jahren 2018-2021: bei 10% der Zulassungsstudien kein Wirksamkeitsnachweis in prim\u00e4ren Endpunkten"},"content":{"rendered":"<div class=\"post-date text-muted small float-md-start\">Jg. 57, S. 32; Ausgabe 04 \/ 2023<\/div>\r\n<p><strong>Fazit<\/strong> : Eine Untersuchung zeigt, dass bei ungef\u00e4hr 10% der von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zwischen 2018 und 2021 zugelassenen Arzneimittel kein Wirksamkeitsnachweis in einem oder mehreren prim\u00e4ren Endpunkten vorlag. Die Autoren fordern eine gr\u00f6\u00dfere Transparenz zu den Entscheidungen der FDA und eine z\u00fcgige Durchf\u00fchrung weiterer Studien nach der Zulassung. Wir unterst\u00fctzen diese Forderungen auch f\u00fcr die Europ\u00e4ische Union&#8230;..<a href=\"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2023\/von-der-fda-zugelassene-arzneimittel-in-den-jahren-2018-2021-bei-10-der-zulassungsstudien-kein-wirksamkeitsnachweis-in-primaeren-endpunkten\">bitte Artikel abonnieren<\/a><\/p>\r\n<p>&nbsp;<\/p>\r\n<div id=\"box\">\r\n<div id=\"content1\">\r\n<div class=\"headsuche1\">\r\n<h3 id=\"Content1_UCArtikelZumSchlagwort_ohneInfo1_anzeige\" class=\"schlagwortArtikel\">Alle Artikel zum Schlagwort:\u00a0\u00a0<\/h3>\r\n<p><a href=\"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/schlagwort\/arzneimittel\" rel=\"tag\">Arzneimittel<\/a>,\u00a0<a href=\"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/schlagwort\/fda\" rel=\"tag\">FDA<\/a>,\u00a0<a href=\"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/schlagwort\/food-and-drug-administration\" rel=\"tag\">Food and Drug Administration<\/a>,\u00a0<a href=\"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/schlagwort\/medikamente\" rel=\"tag\">Medikamente<\/a>,\u00a0<a href=\"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/schlagwort\/studien\" rel=\"tag\">Studien<\/a>,\u00a0<a href=\"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/schlagwort\/zulassungsstudien\" rel=\"tag\">Zulassungsstudien<\/a><\/p>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<p>&nbsp;<\/p>\r\n<p><strong>DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong> erscheint als unabh\u00e4ngige Zeitschrift ohne Werbeanzeigen der Pharmaindustrie. Er wird ausschlie\u00dflich durch seine Leserinnen und Leser, d. h. durch die Abonnenten, finanziert. Wir bitten Sie deshalb um Verst\u00e4ndnis, dass wir aktuelle Artikel nur auszugsweise ver\u00f6ffentlichen k\u00f6nnen.<\/p>\r\n<p><strong>Verl\u00e4ssliche Daten zu Arzneimitteln<\/strong><strong>DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong> informiert seit 1967 \u00c4rzte, Medizinstudenten, Apotheker und Angeh\u00f6rige anderer Heilberufe \u00fcber Nutzen und Risiken von Arzneimitteln.<\/p>\r\n<div id=\"box\">\r\n<div id=\"content1\">\r\n<div id=\"Content1_UCAnzeigeArtikel1_AnzeigeAusgabe\">\r\n<div>\r\n<p><strong>DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong> erscheint als unabh\u00e4ngige Zeitschrift ohne Werbeanzeigen der Pharmaindustrie. Er wird ausschlie\u00dflich durch seine Leserinnen und Leser, d. h. durch die Abonnenten, finanziert. Wir bitten Sie deshalb um Verst\u00e4ndnis, dass wir aktuelle Artikel nur auszugsweise ver\u00f6ffentlichen k\u00f6nnen.<\/p>\r\n<p><a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Abonnement-Einzelnutzer-Studenten.aspx\"><img decoding=\"async\" title=\"Was bringt DER ARZNEIMITTELBRIEF speziell f\u00fcr Studentinnen und Studenten und den Beginn des Berufslebens?\" src=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/wp-content\/uploads\/2014\/01\/2_Studi_Banner_AMB_NEU.jpg\" alt=\"2_Studi_Banner_AMB_NEU\" width=\"150\" height=\"150\" \/><\/a> <a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/isdb.aspx\"><img decoding=\"async\" title=\"DER ARZNEIMITTELBRIEF als Mitglied im ISDB\" src=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/wp-content\/uploads\/2014\/01\/ISDB_Banner_AMB.jpg\" alt=\"DER ARZNEIMITTELBRIEF als Mitglied im ISDB\" width=\"150\" height=\"150\" \/><\/a> <a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Abonnieren.aspx\"><img decoding=\"async\" title=\"Sie k\u00f6nnen den ARZNEIMITTELBRIEF in 4 Preiskategorien abonnieren:\" src=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/wp-content\/uploads\/2014\/07\/1_ABO_Banner_AMB_NEU.jpg\" alt=\"Sie k\u00f6nnen den ARZNEIMITTELBRIEF in 4 Preiskategorien abonnieren:\" width=\"150\" height=\"150\" \/><\/a><\/p>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<p><\/p>\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Im Juni 2021 erfolgte durch die US-amerikanische Arzneimittelbeh\u00f6rde \u201eFood and Drug Administration\u201c (FDA) eine beschleunigte Zulassung f\u00fcr Aducanumab (Aduhelm\u00ae) zur Behandlung des Morbus Alzheimer, obwohl ein statistisch signifikantes Ergebnis zum prim\u00e4ren Endpunkt, der Verlangsamung der Progression der Demenz unter Aducanumab im Vergleich zu Plazebo, nur in einer von zwei Phase-III-Studien erreicht wurde. 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