{"id":618,"date":"1998-07-01T12:02:00","date_gmt":"1998-07-01T10:02:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/1998\/chlorambucil-im-stadium-a-der-chronischen-lymphatischen-leukaemie-verlaengert-nicht-das-ueberleben"},"modified":"1998-07-01T12:02:00","modified_gmt":"1998-07-01T10:02:00","slug":"chlorambucil-im-stadium-a-der-chronischen-lymphatischen-leukaemie-verlaengert-nicht-das-ueberleben","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/chlorambucil-im-stadium-a-der-chronischen-lymphatischen-leukaemie-verlaengert-nicht-das-ueberleben\/","title":{"rendered":"Chlorambucil im Stadium A der chronischen lymphatischen Leuk\u00e4mie verl\u00e4ngert nicht das \u00dcberleben"},"content":{"rendered":"<p>Wir sind in den vergangenen Jahren wiederholt auf die Therapieindikationen und stadienabh\u00e4ngige Therapiestrategien bei chronischen lymphatischen Leuk\u00e4mien der B-Zellreihe (B-CLL) eingegangen (vgl. AMB 1990, <B>24<\/B>, 69; 1992, <B>26<\/B>, 5; 1996, <B>30<\/B>, 5). Patienten im Stadium A nach Binet (Definition: Lymphozytose mit Vergr\u00f6\u00dferung von < 3 lymphatischen Arealen, H\u00e4moglobin = 10 g\/dl, Thrombozyten = 100\/nl) haben eine mediane \u00dcberlebenszeit von mehr als 10 Jahren, und der Stellenwert einer Chemotherapie ist bei dieser Patientengruppe weiterhin unklar. Erste Auswertungen der franz\u00f6sischen Arbeitsgruppe, die sich seit 1980 mit Therapiestrategien bei B-CLL besch\u00e4ftigt, hatten ergeben, da\u00df Patienten im Stadium A hinsichtlich des Langzeit\u00fcberlebens nicht von einer Dauertherapie mit Chlorambucil profitieren (vgl. AMB 1990, <B>24<\/B>, 69). Die Langzeitergebnisse dieser zwischen 1980 und 1985 durchgef\u00fchrten Studie (mediane Beobachtungsdauer bei \u00fcberlebenden Patienten: 129 Monate) wurden jetzt ebenso wie die Ergebnisse einer zweiten zwischen 1985 und 1989 durchgef\u00fchrten Studie (mediane Beobachtungsdauer: 73 Monate) publiziert (Dighiero, G., et al.: N. Engl. J. Med. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=9593789&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1998, <B>338<\/B>, 1506<\/a>). In der ersten Studie blieben Patienten im Stadium Binet A nach Randomisierung entweder unbehandelt (n = 308) oder erhielten 0,1 mg Chlorambucil\/kg K\u00f6rpergewicht\/d (n = 301). In der zweiten Studie wurden die Ergebnisse einer intermittierenden, einmal im Monat verabreichten Therapie mit Chlorambucil (0,3 mg\/kg 5 Tage lang) plus Prednison (40 mg\/m<sub>2 <\/sub>5 Tage lang) bei 460 Patienten mit denen in einer unbehandelten Kontroll-Gruppe (n = 466) verglichen. In der ersten Studie wurde Chlorambucil bis zum Auftreten einer klinischen Resistenz weitergegeben. Die geplante Behandlungsdauer in der zweiten Studie betrug drei Jahre. Patienten in beiden Studien, bei denen w\u00e4hrend der Beobachtungsdauer die Erkrankung fortschritt, erhielten abh\u00e4ngig von der Vorbehandlung t\u00e4glich Chlorambucil, intermittierend Chlorambucil plus Prednison, COP (Cyclophosphamid, Vincristin, Prednison), CHOP (COP plus Adriamycin) oder CHOP plus Methotrexat. Prim\u00e4re Endpunkte der Studien waren Ansprechen auf die Behandlung, Krankheitsprogre\u00df, durch die B-CLL ausgel\u00f6ste Letalit\u00e4t sowie Gesamt\u00fcberleben. Die wesentlichen Ergebnisse der beiden Studien sind in Tab. 1 zusammengefa\u00dft. Obwohl durch die Behandlung mit Chlorambucil bzw. Chlorambucil plus Prednison ein Fortschreiten der B-CLL ins Stadium B verz\u00f6gert werden konnte, f\u00fchrte diese Therapie in beiden Studien nicht zu einer Verl\u00e4ngerung des \u00dcberlebens. Bemerkenswert war in der ersten, nicht jedoch in der zweiten Studie die deutlich h\u00f6here Inzidenz (p = 0,045) von Zweitneoplasien (vorwiegend solide Tumoren und akute myeloische Leuk\u00e4mien) in der mit Chlorambucil behandelten Gruppe, die m\u00f6glicherweise auf die h\u00f6here Gesamtdosis und die kontinuierliche t\u00e4gliche Einnahme von Chlorambucil \u00fcber einen l\u00e4ngeren Zeitraum zur\u00fcckzuf\u00fchren ist.<\/p>\n<p><B>Fazit:<\/B> Eine kontinuierliche oder intermittierende Gabe von Chlorambucil f\u00fchrt nicht zu einer Verl\u00e4ngerung des \u00dcberlebens von Patienten mit B-CLL im Stadium A. Aufgrund akuter (z.B. infekti\u00f6se Komplikationen w\u00e4hrend Myelosuppression) bzw. m\u00f6glicherweise sp\u00e4t auftretender Nebenwirkungen (z.B. Zweitneoplasien) sollten Patienten im Stadium A nicht chemotherapeutisch bzw. nur im Rahmen klinischer Studien behandelt werden. Die Wirksamkeit einer sofortigen Therapie mit dem Purinanalogon Fludarabin (s. AMB 1996, <B>30<\/B>,5) im Vergleich zu einem abwartenden Verhalten wird derzeit von der deutschen CLL-Studiengruppe bei Patienten im Stadium A mit hohem Progre\u00dfrisiko (Erh\u00f6hung von Serum-Thymidinkinase bzw. Beta<sub>2<\/sub>-Mikroglobulin, Lymphozytenverdopplungszeit < 12 Monate) untersucht.<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/wp-content\/uploads\/1998\/07\/Abbildung-1998-53b-1.gif\" alt=\"Abbildung 1998-53b-1.gif\" class=\"table-figure\"><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Wir sind in den vergangenen Jahren wiederholt auf die Therapieindikationen und stadienabh\u00e4ngige Therapiestrategien bei chronischen lymphatischen Leuk\u00e4mien der B-Zellreihe (B-CLL) eingegangen (vgl. AMB 1990, 24, 69; 1992, 26, 5; 1996, 30, 5). 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