{"id":619,"date":"1999-06-01T12:00:00","date_gmt":"1999-06-01T10:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/1999\/prophylaktischer-einsatz-von-g-csf-in-der-tumortherapie-welche-dosis-welche-indikation"},"modified":"1999-06-01T12:00:00","modified_gmt":"1999-06-01T10:00:00","slug":"prophylaktischer-einsatz-von-g-csf-in-der-tumortherapie-welche-dosis-welche-indikation","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/prophylaktischer-einsatz-von-g-csf-in-der-tumortherapie-welche-dosis-welche-indikation\/","title":{"rendered":"Prophylaktischer Einsatz von G-CSF in der Tumortherapie: Welche Dosis? Welche Indikation?"},"content":{"rendered":"<p>Zum prophylaktischen Einsatz von Granulozyten-Kolonien-stimulierendem Faktor (G-CSF; Filgrastim = Neupogen, Lenograstim = Granocyte) oder Granulozyten-Makrophagen-Kolonien-stimulierendem Faktor (GM-CSF, Molgramostim = Leucomax) zur Verk\u00fcrzung der Granulozytopenie nach antineoplastischer Chemotherapie liegen seit 1994 Empfehlungen der American Society of Clinical Oncology (ASCO) vor (1, 2). Auf die zahlreichen offenen Fragen (z.B. rationale Indikationsstellung, Beginn, Dauer, Tagesdosis) zum Einsatz von G-CSF und GM-CSF wurde an dieser Stelle wiederholt hingewiesen (vgl. <a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?SN=5903\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">AMB 1998, <b>32<\/b>, 1<\/a>). Eine australische Arbeitsgruppe hat jetzt die Ergebnisse einer prospektiven, randomisierten Studie zum Vergleich einer Standarddosierung (5 \u00b5g\/kg\/d) mit einer deutlich niedrigeren Dosierung (2 \u00b5g\/kg\/d) von Lenograstim vorgelegt (3). Es wurden 43 Patienten mit soliden Tumoren oder malignen Lymphomen unter konventionell dosierter Chemotherapie eingeschlossen, von denen 42% zuvor bereits eine Chemotherapie und 56% eine Bestrahlung erhalten hatten. Alle Patienten erhielten nach den ersten beiden Chemotherapiebehandlungen Lenograstim s.c. jeweils ab Tag +1 nach Ende der Chemotherapie. Die Dosierung wurde dabei im Sinne eines Crossover-Verfahrens bei jedem Patienten in den beiden Therapieserien gewechselt. Eine Kontroll-Gruppe ohne G-CSF-Prophylaxe wurde nicht mitgef\u00fchrt. Sponsor der Studie war die Herstellerfirma von Lenograstim.<\/p>\n<p>Signifikante Unterschiede der klinischen Wirksamkeit zwischen den beiden Dosierungen wurden, auch im intraindividuellen Vergleich, nicht beobachtet (Tab. 1). Durch die niedrigere Dosierung konnten 55% der durch Lenograstim verursachten Kosten eingespart werden. Diese Studie best\u00e4tigt die bereits von anderen Arbeitsgruppen berichtete Beobachtung, da\u00df die Tagesdosierung von G-CSF bei der prophylaktischen Gabe nach Chemotherapie ohne Nachteile f\u00fcr die Patienten reduziert werden kann (4-6). Ber\u00fccksichtigt man jedoch die Empfehlungen der ASCO (1, 2), wonach eine solche Prophylaxe bei Patienten indiziert ist, bei denen eine febrile Komplikation mit mindestens 40% Wahrscheinlichkeit zu erwarten ist, mu\u00df gefragt werden, ob bei den hier untersuchten Patienten \u00fcberhaupt eine Indikation zur G-CSF-Prophylaxe vorlag. Das Mitf\u00fchren einer Kontroll-Gruppe ohne G-CSF-Prophylaxe h\u00e4tte diese Frage beantworten k\u00f6nnen. Die Kosten f\u00fcr einen 14t\u00e4gigen Behandlungszyklus mit Lenograstim (2 \u00b5g\/kg\/d) betragen 2500 bis 3000 DM, und die bei ca. 30% der Patienten aufgetretenen Knochenschmerzen m\u00fcssen als gravierende Nebenwirkung betrachtet werden.<\/p>\n<p><b>Fazit:<\/b> Bei Patienten, die eine konventionell dosierte Polychemotherapie erhalten, ist die prophylaktische Gabe von 2 \u00b5g\/kg\/d G-CSF \u00e4hnlich wirksam wie 5 \u00b5g\/kg\/d hinsichtlich Verhinderung einer schweren Neutropenie und Vermeiden station\u00e4rer Aufnahmen wegen Infektionen, dabei jedoch deutlich kosteng\u00fcnstiger. Vor prophylaktischer G-CSF-Gabe sollte die Indikation hierzu anhand der ASCO-Richtlinien (1, 2) \u00fcberpr\u00fcft und bei Patienten unter palliativer Chemotherapie statt der prophylaktischen Gabe von G-CSF eine Reduktion der Chemotherapiedosis bzw. Verl\u00e4ngerung der Therapieintervalle \u00fcberlegt werden.<\/p>\n<p><b>Literatur<\/b><\/p>\n<ol class=\"literatur\">\n<li>American Society of Clinical Oncology: J. Clin. Oncol. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=7964965&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1994, <b>12<\/b>, 2471<\/a>.<\/li>\n<li>American Society of Clinical Oncology: J. Clin. Oncol. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=8656266&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1996, <b>14<\/b>, 1957<\/a>.<\/li>\n<li>Toner, G.C., et al.: J. Clin. Oncol. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=9850033&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1998, <b>16<\/b>, 3874<\/a>.<\/li>\n<li>Kubota, M., et al.: Ped. Hematol. Oncol. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=7577392&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1995, <b>12<\/b>, 393<\/a>.<\/li>\n<li>lkeda, K., et al.: Leukemia <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=7526087&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1994, <b>8<\/b>, 1838<\/a>.<\/li>\n<li>Takada, M., et al.: Cancer Chemother. Pharmacol. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=1281446&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1992, <b>31<\/b>, 182<\/a>.<\/li>\n<\/ol>\n<p><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/wp-content\/uploads\/1999\/06\/Abbildung-1999-46-1.gif\" alt=\"Abbildung 1999-46-1.gif\" class=\"table-figure\"><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Zum prophylaktischen Einsatz von Granulozyten-Kolonien-stimulierendem Faktor (G-CSF; Filgrastim = Neupogen, Lenograstim = Granocyte) oder Granulozyten-Makrophagen-Kolonien-stimulierendem Faktor (GM-CSF, Molgramostim = Leucomax) zur Verk\u00fcrzung der Granulozytopenie nach antineoplastischer Chemotherapie liegen seit 1994 Empfehlungen der American Society of Clinical Oncology (ASCO) vor (1, 2). 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