{"id":630,"date":"1999-09-01T12:00:00","date_gmt":"1999-09-01T10:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/1999\/selektiver-neurokinin-1-rezeptorantagonist-zur-praevention-von-akutem-und-verzoegertem-erbrechen-nach-hochdosiertem-cisplatin"},"modified":"1999-09-01T12:00:00","modified_gmt":"1999-09-01T10:00:00","slug":"selektiver-neurokinin-1-rezeptorantagonist-zur-praevention-von-akutem-und-verzoegertem-erbrechen-nach-hochdosiertem-cisplatin","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/selektiver-neurokinin-1-rezeptorantagonist-zur-praevention-von-akutem-und-verzoegertem-erbrechen-nach-hochdosiertem-cisplatin\/","title":{"rendered":"Selektiver Neurokinin-1-Rezeptorantagonist zur Pr\u00e4vention von akutem und verz\u00f6gertem Erbrechen nach hochdosiertem Cisplatin"},"content":{"rendered":"<p>Die Kombination eines Serotonin-Typ-3-Rezeptor-Antagonisten (5-HT<sub>3<\/sub>-RA) mit einem Glukokortikoid (z.B. Dexamethason) gilt heute als Standardtherapie zur Pr\u00e4vention von akutem Erbrechen nach stark emetogener Chemotherapie (vgl. <a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?SN=5897\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">AMB 1997, <b>31<\/b>, 93b<\/a>) und kann bei etwa 70 bis 80% der mit hochdosiertem Cisplatin (50-100 mg\/m<sup>2<\/sup>) behandelten Patienten akutes Erbrechen verhindern. Demgegen\u00fcber sind die Ergebnisse im Rahmen der Pr\u00e4vention bzw. Behandlung des nach stark emetogener Chemotherapie h\u00e4ufig verz\u00f6gert &#8211; 24 Stunden nach Chemotherapie &#8211; auftretenden Erbrechens weniger befriedigend, und bis zu 50% der Patienten leiden unter dieser Nebenwirkung trotz Gabe von Dexamethason plus Metoclopramid oder 5-HT<sub>3<\/sub>-RA (s. <a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?SN=5947\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">AMB 1998, <b>32<\/b>, 38b<\/a>).<\/p>\n<p>In tierexperimentellen Untersuchungen konnte gezeigt werden, da\u00df die Verabreichung von Substanz P, einem zur Tachykinin-Familie geh\u00f6renden Neuropeptid mit 11 Aminos\u00e4uren, im Hirnstamm Erbrechen ausl\u00f6st. Die biologischen Wirkungen dieses Neurotransmitters werden durch Neurokinin-1-(NK<sub>1 <\/sub>)-Rezeptoren vermittelt und k\u00f6nnen durch NK-1-Rezeptor-Antagonisten (NK<sub>1<\/sub>-RA) verhindert werden. Mit der Frage, ob die Gabe eines selektiven NK<sub>1<\/sub>-RA (L-754,030; in Deutschland nicht zugelassen) zus\u00e4tzlich zur Standardtherapie (5-HT<sub>3<\/sub>-RA plus Dexamethason) die Pr\u00e4vention von akutem sowie verz\u00f6gertem Erbrechen nach hochdosierter einmaliger Gabe von Cisplatin (\u2265 70 mg\/m<sup>2<\/sup>) verbessert, besch\u00e4ftigt sich eine Anfang dieses Jahres publizierte, plazebokontrollierte, multizentrische Doppeltblindstudie aus den USA (Navari, R.M., et al.: N. Engl. J. Med. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=9917226&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1999, <b>340<\/b>, 190<\/a>). Eingeschlossen wurden insgesamt 159, vorher nicht mit Cisplatin behandelte Patienten (vorwiegend mit Bronchialkarzinom), von denen 155 auswertbar waren. Nach Randomisierung in 3 Gruppen wurden die Patienten wie folgt antiemetisch behandelt:<\/p>\n<p><i>Gruppe 1: <\/i>Tag 1: Standardtherapie mit 5-HT<sub>3<\/sub>-RA plus Dexamethason plus 400 mg L-754,030 p.o.; Tag 2 bis 5: 300 mg L-754,030 p.o.; <i>Gruppe 2: <\/i>Tag 1: wie Gruppe 1; Tag 2 bis 5: keine antiemetische Prophylaxe: <i>Gruppe 3: <\/i>Tag 1: nur Standardtherapie: Tag 2 bis 5: keine antiemetische Prophylaxe. Bei Auftreten von \u00dcbelkeit\/Erbrechen war eine zus\u00e4tzliche hochdosierte Gabe von Metoclopramid (Tag 1) oder Gabe von Dexamethason \u00b1 Metoclopramid (Tag 2-5) erlaubt. Die wesentlichen Ergebnisse dieser randomisierten Pr\u00fcfung sind in Tab. 1 zusammengefa\u00dft. Sowohl akutes als auch verz\u00f6gertes Erbrechen traten in den Gruppen 1 und 2, die zus\u00e4tzlich mit dem NK<sub>1<\/sub>-RA behandelt wurden, signifikant seltener auf als in Gruppe 3. Diese positiven Ergebnisse werden durch eine weitere randomisierte Phase-ll-Studie aus den USA (Hesketh, P.J., et al.: J. Clin. Oncol. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=10458252&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1999, <b>17<\/b>, 338<\/a>) best\u00e4tigt, in der ein anderer NK<sub>1<\/sub>-RA (CJ-11,974) nach hochdosierter Cisplatin-Therapie besser als Plazebo verz\u00f6gertes Erbrechen und besser als die Standardtherapie (s.o.) akutes Erbrechen verhinderten. Die Gabe der NK<sub>1<\/sub>-RA wurde in beiden Studien gut vertragen; ernste unerw\u00fcnschte Arzneimittelwirkungen traten nicht auf.<\/p>\n<p><b>Fazit:<\/b> Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten sind eine interessante neue Substanzgruppe mit guter antiemetischer Wirksamkeit. Weitere klinische Studien sind jedoch erforderlich, um den Stellenwert dieser Substanzgruppe f\u00fcr die Pr\u00e4vention bzw. Behandlung von akutem Erbrechen (im Vergleich zur Standardtherapie mit 5-HT<sub>3<\/sub>-RA plus Glukokortikoid) bzw. verz\u00f6gertem Erbrechen (z.B. im Vergleich zu Glukokortikoid plus Metoclopramid) nach m\u00e4\u00dfig bis stark emetogener Chemotherapie zu best\u00e4tigen und die minimale effektive Dosis sowie Zeitpunkt(e) der Verabreichung zu definieren.<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/wp-content\/uploads\/1999\/09\/Abbildung-1999-71a-1.gif\" alt=\"Abbildung 1999-71a-1.gif\" class=\"table-figure\"><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Die Kombination eines Serotonin-Typ-3-Rezeptor-Antagonisten (5-HT3-RA) mit einem Glukokortikoid (z.B. Dexamethason) gilt heute als Standardtherapie zur Pr\u00e4vention von akutem Erbrechen nach stark emetogener Chemotherapie (vgl. AMB 1997, 31, 93b) und kann bei etwa 70 bis 80% der mit hochdosiertem Cisplatin (50-100 mg\/m2) behandelten Patienten akutes Erbrechen verhindern. 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