{"id":638,"date":"2004-06-01T12:02:00","date_gmt":"2004-06-01T10:02:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2004\/adjuvante-therapie-des-pankreaskarzinoms-neuer-standard"},"modified":"2004-06-01T12:02:00","modified_gmt":"2004-06-01T10:02:00","slug":"adjuvante-therapie-des-pankreaskarzinoms-neuer-standard","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/adjuvante-therapie-des-pankreaskarzinoms-neuer-standard\/","title":{"rendered":"Adjuvante Therapie des Pankreaskarzinoms: Neuer Standard?"},"content":{"rendered":"

Die sehr schlechte Prognose des Pankreaskarzinoms hat sich trotz verbesserter operativer und strahlentherapeutischer Techniken sowie neuer Zytostatika (z.B. Gemcitabin; vgl. 1) nicht wesentlich verbessert. Weniger als 5% aller Patienten mit Pankreaskarzinom \u00fcberleben 5 Jahre. Auch bei den wenigen Patienten (10-15%), bei denen eine potenziell kurative Operation (Duodenopankreatektomie) durchgef\u00fchrt werden kann, betr\u00e4gt das mediane \u00dcberleben nur 10-18 Monate, und 17-24% \u00fcberleben 5 Jahre (2). Verschiedene Studien zur Chemoradio- oder alleinigen Chemotherapie haben tendenziell eine Verbesserung des \u00dcberlebens nach adjuvanter Therapie gezeigt, erlauben jedoch aufgrund kleiner Patientenzahlen keine endg\u00fcltigen Aussagen (3). Die 2001 publizierten Zwischenergebnisse der ESPAC-1-Studie zur Wirksamkeit der adjuvanten Therapie hatten nach einer medianen Beobachtungsdauer von 10 Monaten keinen Vorteil f\u00fcr eine kombinierte Chemoradiotherapie, jedoch eine signifikante Verbesserung des \u00dcberlebens nach alleiniger Chemotherapie mit 5-Fluorouracil (5-FU) plus Kalziumfolinat (19,7 Monate versus 14,0 Monate; p = 0,0005) ergeben (2). Diese Ergebnisse wurden jedoch angezweifelt, da sie auf einer gemeinsamen Auswertung einer Studie mit einem \u201eTwo-by-two factorial design“ und von zwei weiteren Studien mit randomisiertem Vergleich (Chemoradiotherapie bzw. Chemotherapie versus keine adjuvante Therapie) beruhten (3). In einer aktuellen Auswertung dieser EPSAC-1-Studie wurden deshalb nur die 289 Patienten analysiert, bei denen nach Randomisierung entsprechend \u201eTwo-by-two factorial design“ eine Chemoradiotherapie (5-FU vor und nach Strahlentherapie mit 20 Gy; n = 73), eine alleinige Chemotherapie (6 Zyklen mit 5-FU plus Kalziumfolinat \u00fcber 5 Tage; n = 75), Chemoradiotherapie plus Chemotherapie (n = 72) oder keine adjuvante Therapie (n = 69) durchgef\u00fchrt wurde (4). Bei allen Patienten war zuvor eine komplette makroskopische Resektion des histologisch best\u00e4tigten Pankreaskarzinoms erfolgt. Nach einer medianen Beobachtungsdauer von 47 Monaten liegt die gesch\u00e4tzte F\u00fcnf-Jahres-\u00dcberlebensrate bei 10% f\u00fcr Patienten mit Chemoradiotherapie versus 20% f\u00fcr Patienten ohne Chemoradiotherapie (p = 0,05) und bei 21% f\u00fcr Patienten mit alleiniger Chemotherapie versus 8% f\u00fcr Patienten ohne Chemotherapie (p = 0,009). Das mediane \u00dcberleben liegt bei 15,9 bzw. 17,9 Monaten (Vergleich Chemoradio- versus keine Chemoradiotherapie) und bei 20,1 bzw. 15,5 Monaten (Vergleich Chemo- versus keine Chemotherapie). Die \u00dcberlebenskurven entfernen sich bereits 8 Monate nach Resektion des Tumors zugunsten der Chemotherapie voneinander, lassen jedoch erst 14 Monate nach Operation einen Nachteil der Chemoradiotherapie erkennen. Dies wurde von den Autoren mit einer aufgrund der Bestrahlung verz\u00f6gerten Verabreichung der Chemotherapie im Chemoradiotherapie-Arm erkl\u00e4rt. Dementsprechend ist auch die mediane Zeit bis zum Auftreten eines lokalen Rezidivs oder von Metastasen bei Patienten nach adjuvanter Chemotherapie mit 15,3 Monaten l\u00e4nger als bei Patienten nach Chemoradiotherapie (10,7 Monate) oder keiner Chemotherapie (9,4 Monate). Ein Einflu\u00df bekannter prognostischer Faktoren wie Tumorgrading, Tumorgr\u00f6\u00dfe und Lymphknotenstatus war nicht erkennbar. Untersuchungen zur Lebensqualit\u00e4t unter den verglichenen adjuvanten Therapiestrategien wurden bei 152 von 283 Patienten durchgef\u00fchrt und ergaben 12 Monate nach operativer Resektion des Pankreaskarzinoms keine signifikanten Unterschiede.<\/p>\n

Fazit:<\/b> Eine adjuvante Chemotherapie mit 5-FU plus Kalziumfolinat verl\u00e4ngert das \u00dcberleben bei Patienten mit kompletter Resektion des Pankreaskarzinoms, wohingegen eine adjuvante kombinierte Chemoradiotherapie in der ESPAC-1-Studie einen eher ung\u00fcnstigen Einflu\u00df auf das \u00dcberleben zeigt. Aktuelle Studien zur adjuvanten Therapie des Pankreaskarzinoms (z.B. 5-FU plus Kalziumfolinat versus Gemcitabin bzw. Chemotherapie vor und nach Bestrahlung mit Gemcitabin versus 5-FU als Infusion) werden hoffentlich den Stellenwert der adjuvanten Chemotherapie best\u00e4tigen und neue Erkenntnisse \u00fcber den optimalen Zeitpunkt bzw. die Art der Chemotherapie ergeben. Derzeit sollte eine adjuvante Therapie beim Pankreaskarzinom nur im Rahmen kontrollierter Studien erfolgen.<\/p>\n

Literatur<\/b><\/p>\n

    \n
  1. AMB 1997, 31<\/b>, 41<\/a>.<\/li>\n
  2. Neoptolemos, J.P., et al. (ESPAC-1 = E<\/b>uropean S<\/b>tudy group for PA<\/b>ncreatic C<\/b>ancer-1): Lancet 2001, 358<\/b>, 1576<\/a>.<\/li>\n
  3. Choti, M.A.: N. Engl. J. Med. 2004, 350<\/b>, 1249<\/a>.<\/li>\n
  4. Neoptolemos, J.P., et al. (ESPAC-1 = E<\/b>uropean S<\/b>tudy group for PA<\/b>ncreatic C<\/b>ancer-1): N. Engl. J. Med. 2004, 350<\/b>, 1200<\/a>.<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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