{"id":6665,"date":"2024-08-27T08:51:52","date_gmt":"2024-08-27T08:51:52","guid":{"rendered":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/?p=6665"},"modified":"2024-08-27T08:55:28","modified_gmt":"2024-08-27T08:55:28","slug":"zur-pharmakotherapie-bei-grosser-hitze-cme-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/zur-pharmakotherapie-bei-grosser-hitze-cme-2\/","title":{"rendered":"Ziele des globalen Orbis-Projekts: das Einreichen relevanter Studienunterlagen zu vereinheitlichen und Zulassungsverfahren f\u00fcr neue Onkologika zu beschleunigen"},"content":{"rendered":"<div class=\"post-date text-muted small float-md-start\">\r\n<div class=\"post-date text-muted small float-md-start\">\r\n<div class=\"post-date text-muted small float-md-start\">\r\n<p>Jg. 58, S. 64DB01; Ausgabe 08 \/ 2024<\/p>\r\n<p>Zusammenfassung : Das \u201eOncology Center of Excellence\u201c (OCE) der \u201eU.S. Food and Drug Administration\u201c (FDA) hat im September 2019 unter dem Namen Orbis ein Projekt initiiert, das regulatorische Entscheidungen im Zulassungsprozess neuer medikament\u00f6ser Krebstherapien vereinheitlichen und dadurch effizienter gestalten soll. Vorrangiges Ziel dieses Projekts war es, vielversprechende neue Arzneistoffe zur Behandlung ihrer Krebserkrankungen Patientinnen und Patienten rascher zur Verf\u00fcgung zu stellen [1]. Im Rahmen dieses Projekts k\u00f6nnen Zulassungsgesuche f\u00fcr neue Arzneistoffe zur Behandlung von Krebserkrankungen sowie Indikationserweiterungen weltweit bei den jeweils zust\u00e4ndigen Arzneimittelzulassungsbeh\u00f6rden eingereicht und von diesen parallel gepr\u00fcft werden&#8230;..<a href=\"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2024\/ziele-des-globalen-orbis-projekts-das-einreichen-relevanter-studienunterlagen-zu-vereinheitlichen-und-zulassungsverfahren-fuer-neue-onkologika-zu-beschleunigen\">bitte Artikel abonnieren<\/a><\/p>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<p>&nbsp;<\/p>\r\n<div id=\"box\">\r\n<div id=\"content1\">\r\n<div class=\"headsuche1\">\r\n<h3 id=\"Content1_UCArtikelZumSchlagwort_ohneInfo1_anzeige\" class=\"schlagwortArtikel\">Alle Artikel zum Schlagwort:\u00a0\u00a0<\/h3>\r\n<p><a href=\"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/schlagwort\/arzneimittel\" rel=\"tag\">Arzneimittel<\/a>,\u00a0<a href=\"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/schlagwort\/medikamente\" rel=\"tag\">Medikamente<\/a>,\u00a0<a href=\"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/schlagwort\/onkologika\" rel=\"tag\">Onkologika<\/a>,\u00a0<a href=\"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/schlagwort\/orbis\" rel=\"tag\">Orbis<\/a>,\u00a0<a href=\"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/schlagwort\/zulassung\" rel=\"tag\">Zulassung<\/a><\/p>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<p>&nbsp;<\/p>\r\n<p><strong>DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong> erscheint als unabh\u00e4ngige Zeitschrift ohne Werbeanzeigen der Pharmaindustrie. Er wird ausschlie\u00dflich durch seine Leserinnen und Leser, d. h. durch die Abonnenten, finanziert. Wir bitten Sie deshalb um Verst\u00e4ndnis, dass wir aktuelle Artikel nur auszugsweise ver\u00f6ffentlichen k\u00f6nnen.<\/p>\r\n<p><strong>Verl\u00e4ssliche Daten zu Arzneimitteln<\/strong><strong>DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong> informiert seit 1967 \u00c4rzte, Medizinstudenten, Apotheker und Angeh\u00f6rige anderer Heilberufe \u00fcber Nutzen und Risiken von Arzneimitteln.<\/p>\r\n<div id=\"box\">\r\n<div id=\"content1\">\r\n<div id=\"Content1_UCAnzeigeArtikel1_AnzeigeAusgabe\">\r\n<div>\r\n<p><strong>DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong> erscheint als unabh\u00e4ngige Zeitschrift ohne Werbeanzeigen der Pharmaindustrie. Er wird ausschlie\u00dflich durch seine Leserinnen und Leser, d. h. durch die Abonnenten, finanziert. Wir bitten Sie deshalb um Verst\u00e4ndnis, dass wir aktuelle Artikel nur auszugsweise ver\u00f6ffentlichen k\u00f6nnen.<\/p>\r\n<p><a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Abonnement-Einzelnutzer-Studenten.aspx\"><img decoding=\"async\" title=\"Was bringt DER ARZNEIMITTELBRIEF speziell f\u00fcr Studentinnen und Studenten und den Beginn des Berufslebens?\" src=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/wp-content\/uploads\/2014\/01\/2_Studi_Banner_AMB_NEU.jpg\" alt=\"2_Studi_Banner_AMB_NEU\" width=\"150\" height=\"150\" \/><\/a> <a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/isdb.aspx\"><img decoding=\"async\" title=\"DER ARZNEIMITTELBRIEF als Mitglied im ISDB\" src=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/wp-content\/uploads\/2014\/01\/ISDB_Banner_AMB.jpg\" alt=\"DER ARZNEIMITTELBRIEF als Mitglied im ISDB\" width=\"150\" height=\"150\" \/><\/a> <a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Abonnieren.aspx\"><img decoding=\"async\" title=\"Sie k\u00f6nnen den ARZNEIMITTELBRIEF in 4 Preiskategorien abonnieren:\" src=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/wp-content\/uploads\/2014\/07\/1_ABO_Banner_AMB_NEU.jpg\" alt=\"Sie k\u00f6nnen den ARZNEIMITTELBRIEF in 4 Preiskategorien abonnieren:\" width=\"150\" height=\"150\" \/><\/a><\/p>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<p><\/p>\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Das \u201eOncology Center of Excellence\u201c (OCE) der \u201eU.S. Food and Drug Administration\u201c (FDA) hat im September 2019 unter dem Namen Orbis ein Projekt initiiert, das regulatorische Entscheidungen im Zulassungsprozess neuer medikament\u00f6ser Krebstherapien vereinheitlichen und dadurch effizienter gestalten soll. 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