{"id":6850,"date":"2025-05-03T12:36:10","date_gmt":"2025-05-03T12:36:10","guid":{"rendered":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/?p=6850"},"modified":"2025-05-03T12:38:18","modified_gmt":"2025-05-03T12:38:18","slug":"beschleunigte-zulassungen-von-arzneimitteln-zur-behandlung-von-krebserkrankungen-in-den-usa-geschwindigkeit-sicherheit-und-nutzen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/beschleunigte-zulassungen-von-arzneimitteln-zur-behandlung-von-krebserkrankungen-in-den-usa-geschwindigkeit-sicherheit-und-nutzen\/","title":{"rendered":"Beschleunigte Zulassungen von Arzneimitteln zur Behandlung von Krebserkrankungen in den USA: Geschwindigkeit, Sicherheit und Nutzen"},"content":{"rendered":"<div class=\"post-date text-muted small float-md-start\">\r\n<div class=\"post-date text-muted small float-md-start\">\r\n<div class=\"post-date text-muted small float-md-start\">\r\n<div class=\"post-date text-muted small float-md-start\">Jg. 59, S. 29; Ausgabe 04 \/ 2025<\/div>\r\n<p class=\"p1\">Wir haben im ARZNEIMITTELBRIEF wiederholt \u00fcber Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen (Onkologika) berichtet, die trotz fehlender oder nur unzureichend vorliegender Ergebnisse hinsichtlich ihrer Wirksamkeit und Sicherheit in den USA, aber auch in Europa beschleunigt zugelassen worden waren\u00a0<a class=\"reference\" title=\"AMB 2021, 55, 88DB02.\" href=\"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2025\/beschleunigte-zulassungen-von-arzneimitteln-zur-behandlung-von-krebserkrankungen-in-den-usa-geschwindigkeit-sicherheit-und-nutzen#reference-37697-1\">[1]<\/a>,\u00a0<a class=\"reference\" title=\"AMB 2022, 56, 15.\" href=\"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2025\/beschleunigte-zulassungen-von-arzneimitteln-zur-behandlung-von-krebserkrankungen-in-den-usa-geschwindigkeit-sicherheit-und-nutzen#reference-37697-2\">[2]<\/a>,\u00a0<a class=\"reference\" title=\"AMB 2023, 57, 32.\" href=\"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2025\/beschleunigte-zulassungen-von-arzneimitteln-zur-behandlung-von-krebserkrankungen-in-den-usa-geschwindigkeit-sicherheit-und-nutzen#reference-37697-3\">[3]<\/a>. Ein Ziel dieser beschleunigten Zulassungen von Onkologika war und ist es weiterhin, neuartige Arzneistoffe, f\u00fcr die es einen ungedeckten medizinischen Bedarf gibt, Patienten so schnell wie m\u00f6glich zur Verf\u00fcgung zu stellen\u00a0<a class=\"reference\" title=\"Ludwig, W.-D., und Vokinger, K.N.: Hochpreisigkeit bei Onkologika. In: Schr\u00f6der, H., Th\u00fcrmann, P., Telschow, C., Schr\u00f6der, M., Busse, R. (Hrsg.): Arzneimittel-Kompass 2021, Springer-Verlag Berlin, Heidelberg.\" href=\"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2025\/beschleunigte-zulassungen-von-arzneimitteln-zur-behandlung-von-krebserkrankungen-in-den-usa-geschwindigkeit-sicherheit-und-nutzen#reference-37697-4\">[4]<\/a>;\u00a0<a class=\"reference\" title=\"Vokinger, K.N.: Beschleunigte Zulassungen und therapeutischer Nutzen von Arzneimitteln in den USA und Europa. In: Ludwig, W.-D., M\u00fchlbauer, B., Seifert, R. (Hrsg.): Arzneiverordnungs-Report 2022, Springer-Verlag, Berlin.\" href=\"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2025\/beschleunigte-zulassungen-von-arzneimitteln-zur-behandlung-von-krebserkrankungen-in-den-usa-geschwindigkeit-sicherheit-und-nutzen#reference-37697-5\">[5]<\/a>.Onkologika sind in Deutschland seit mehreren Jahren die mit Abstand umsatzst\u00e4rkste Arzneimittelgruppe\u00a0<a class=\"reference\" title=\"Ludwig, W.-D., und Vokinger, K.N.: Hochpreisigkeit bei Onkologika. In: Schr\u00f6der, H., Th\u00fcrmann, P., Telschow, C., Schr\u00f6der, M., Busse, R. (Hrsg.): Arzneimittel-Kompass 2021, Springer-Verlag Berlin, Heidelberg.\" href=\"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2025\/beschleunigte-zulassungen-von-arzneimitteln-zur-behandlung-von-krebserkrankungen-in-den-usa-geschwindigkeit-sicherheit-und-nutzen#reference-37697-4\">[4]<\/a>. Auch im Jahr 2022 verursachten sie mit 10,3\u00a0Mrd.\u00a0\u20ac und einem Umsatzanteil von 19% die h\u00f6chsten Nettokosten im GKV-Arzneimittelmarkt. Den gr\u00f6\u00dften Umsatzanteil verursachten dabei mit ca.\u00a05\u00a0Mrd.\u00a0\u20ac bzw. 3\u00a0Mrd.\u00a0\u20ac monoklonale Antik\u00f6rper bzw. Proteinkinaseinhibitoren\u00a0<a class=\"reference\" title=\"M\u00fchlbauer, B., und Ludwig W.-D.: Arzneiverordnungen 2023 im \u00dcberblick. In: Ludwig, W.-D., M\u00fchlbauer, B., Seifert, R. (Hrsg.): Arzneiverordnungs-Report 2024, Springer-Verlag, Berlin.\" href=\"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2025\/beschleunigte-zulassungen-von-arzneimitteln-zur-behandlung-von-krebserkrankungen-in-den-usa-geschwindigkeit-sicherheit-und-nutzen#reference-37697-6\">[6]<\/a>&#8230;.<a href=\"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2025\/beschleunigte-zulassungen-von-arzneimitteln-zur-behandlung-von-krebserkrankungen-in-den-usa-geschwindigkeit-sicherheit-und-nutzen\">bitte Artikel abonnieren<\/a><\/p>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<p>&nbsp;<\/p>\r\n<div id=\"box\">\r\n<div id=\"content1\">\r\n<div class=\"headsuche1\">\r\n<h3 id=\"Content1_UCArtikelZumSchlagwort_ohneInfo1_anzeige\" class=\"schlagwortArtikel\">Alle Artikel zum Schlagwort:\u00a0\u00a0<\/h3>\r\n<a href=\"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/schlagwort\/arzneimittel\" rel=\"tag\">Arzneimittel<\/a>,\u00a0<a href=\"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/schlagwort\/arzneimittelzulassung\" rel=\"tag\">Arzneimittelzulassung<\/a>,\u00a0<a href=\"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/schlagwort\/medikamente\" rel=\"tag\">Medikamente<\/a>,\u00a0<a href=\"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/schlagwort\/onkologie\" rel=\"tag\">Onkologie<\/a>,\u00a0<a href=\"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/schlagwort\/onkologika\" rel=\"tag\">Onkologika<\/a>,\u00a0<a href=\"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/schlagwort\/zulassung\" rel=\"tag\">Zulassung<\/a><\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<p>&nbsp;<\/p>\r\n<p><strong>DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong> erscheint als unabh\u00e4ngige Zeitschrift ohne Werbeanzeigen der Pharmaindustrie. Er wird ausschlie\u00dflich durch seine Leserinnen und Leser, d. h. durch die Abonnenten, finanziert. Wir bitten Sie deshalb um Verst\u00e4ndnis, dass wir aktuelle Artikel nur auszugsweise ver\u00f6ffentlichen k\u00f6nnen.<\/p>\r\n<p><strong>Verl\u00e4ssliche Daten zu Arzneimitteln<\/strong><strong>DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong> informiert seit 1967 \u00c4rzte, Medizinstudenten, Apotheker und Angeh\u00f6rige anderer Heilberufe \u00fcber Nutzen und Risiken von Arzneimitteln.<\/p>\r\n<div id=\"box\">\r\n<div id=\"content1\">\r\n<div id=\"Content1_UCAnzeigeArtikel1_AnzeigeAusgabe\">\r\n<div>\r\n<p><strong>DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong> erscheint als unabh\u00e4ngige Zeitschrift ohne Werbeanzeigen der Pharmaindustrie. Er wird ausschlie\u00dflich durch seine Leserinnen und Leser, d. h. durch die Abonnenten, finanziert. Wir bitten Sie deshalb um Verst\u00e4ndnis, dass wir aktuelle Artikel nur auszugsweise ver\u00f6ffentlichen k\u00f6nnen.<\/p>\r\n<p><a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Abonnement-Einzelnutzer-Studenten.aspx\"><img decoding=\"async\" title=\"Was bringt DER ARZNEIMITTELBRIEF speziell f\u00fcr Studentinnen und Studenten und den Beginn des Berufslebens?\" src=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/wp-content\/uploads\/2014\/01\/2_Studi_Banner_AMB_NEU.jpg\" alt=\"2_Studi_Banner_AMB_NEU\" width=\"150\" height=\"150\" \/><\/a> <a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/isdb.aspx\"><img decoding=\"async\" title=\"DER ARZNEIMITTELBRIEF als Mitglied im ISDB\" src=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/wp-content\/uploads\/2014\/01\/ISDB_Banner_AMB.jpg\" alt=\"DER ARZNEIMITTELBRIEF als Mitglied im ISDB\" width=\"150\" height=\"150\" \/><\/a> <a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Abonnieren.aspx\"><img decoding=\"async\" title=\"Sie k\u00f6nnen den ARZNEIMITTELBRIEF in 4 Preiskategorien abonnieren:\" src=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/wp-content\/uploads\/2014\/07\/1_ABO_Banner_AMB_NEU.jpg\" alt=\"Sie k\u00f6nnen den ARZNEIMITTELBRIEF in 4 Preiskategorien abonnieren:\" width=\"150\" height=\"150\" \/><\/a><\/p>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<\/div>\r\n<p><\/p>\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Wir haben im ARZNEIMITTELBRIEF wiederholt \u00fcber Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen (Onkologika) berichtet, die trotz fehlender oder nur unzureichend vorliegender Ergebnisse hinsichtlich ihrer Wirksamkeit und Sicherheit in den USA, aber auch in Europa beschleunigt zugelassen worden waren , , . 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