Unabhängig Arzneimittelinformation
Unabhängig Arzneimittelinformation

Markttrends bei Biosimilars

Jg. 60, S. 12; Ausgabe 02 / 2026

Als Biosimilar wird ein Arzneimittel bezeichnet, das als arzneilich wirksamen Bestandteil eine strukturelle, biotechnologisch sehr ähnliche Version des Arzneistoffs eines bereits in der EU zugelassenen Biologikums (Referenzarzneimittel) enthält und eine ähnliche pharmakologisch-klinische Wirkung wie das Referenzarzneimittel hat. Aufgrund des unterschiedlichen gentechnischen Herstellungsprozesses kann ein Biosimilar in Bezug auf Struktur und Funktion jedoch nicht völlig identisch mit einem zugelassenen Originalprodukt sein, zeigt aber nachgewiesener Weise ausreichend gleiche Wirksamkeit und Sicherheit (vgl. [1], [2]……bitte Artikel abonnieren

 

Alle Artikel zum Schlagwort:  

 , , , 

 

DER ARZNEIMITTELBRIEF erscheint als unabhängige Zeitschrift ohne Werbeanzeigen der Pharmaindustrie. Er wird ausschließlich durch seine Leserinnen und Leser, d. h. durch die Abonnenten, finanziert. Wir bitten Sie deshalb um Verständnis, dass wir aktuelle Artikel nur auszugsweise veröffentlichen können.

Verlässliche Daten zu ArzneimittelnDER ARZNEIMITTELBRIEF informiert seit 1967 Ärzte, Medizinstudenten, Apotheker und Angehörige anderer Heilberufe über Nutzen und Risiken von Arzneimitteln.

DER ARZNEIMITTELBRIEF erscheint als unabhängige Zeitschrift ohne Werbeanzeigen der Pharmaindustrie. Er wird ausschließlich durch seine Leserinnen und Leser, d. h. durch die Abonnenten, finanziert. Wir bitten Sie deshalb um Verständnis, dass wir aktuelle Artikel nur auszugsweise veröffentlichen können.

2_Studi_Banner_AMB_NEU DER ARZNEIMITTELBRIEF als Mitglied im ISDB Sie können den ARZNEIMITTELBRIEF in 4 Preiskategorien abonnieren:

Verschlagwortet

VERWANDTE ARTIKEL

Sicherheit von Statinen: Wie kommen Angaben zu Nebenwirkungen und Risiken in die Fachinformation? [CME]

Jg. 60, S. 41; Ausgabe 06 / 2026

Zusammenfassung : In einer aktuellen Metaanalyse zu Statinen kommen die Wissenschaftler der Cholesterol Treatment Trialists' (CTT) Collaboration zu dem Schluss, dass die meisten der in den Produktinformationen aufgeführten Nebenwirkungen (NW) nicht von den Statinen verursacht werden, da sie in randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) nicht aufgetreten seien. Auch wenn diese Metaanalyse methodisch korrekt erscheint, sind die Forderungen der Autoren – viele bisher angegebene NW einfach aus den PI zu streichen – für uns nicht nachvollziehbar. Die Sicherheit von Arzneimitteln nach der Markteinführung im Rahmen der aktiven Pharmakovigilanz kontinuierlich zu evaluieren, ist ein weltweit ...

Medikamentöse Behandlung des Erschöpfungssyndroms (Fatigue) nach einer SARS-CoV-2-Infektion [CME]

Jg. 60, S. 43; Ausgabe 06 / 2026

Fazit : Die Pathomechanismen von chronischer Fatigue infolge einer Infektion mit dem SARS-CoV-2 sind weitestgehend ungeklärt. Eine kausale Therapie ist nicht bekannt. Bei einer symptomatischen Behandlung mit Arzneistoffen ist bei den Betroffenen mit hohen Erwartungs- und Placeboeffekten zu rechnen. Bei individuellen Heilversuchen sollte daher besonders gelten: primum non nocere.....bitte Artikel abonnieren

 

 

DER ARZNEIMITTELBRIEF ...

Systemtherapie der Atopischen Dermatitis: Über Chancen und Risiken immunmodulierender pharmakologischer Eingriffe [CME]

Jg. 60, S. 44; Ausgabe 06 / 2026

Fazit : Die Behandlung der atopischen Dermatitis hat sich in den letzten Jahren erheblich gewandelt. Bei schweren Formen werden nun v.a. Immunmodulatoren eingesetzt, die „zielgerichteter“ in die extra- (Biologika) und intrazellulären (JAKi) inflammatorischen Signalwege eingreifen als die breiten Immunsuppressiva (Glukokortikosteroide, Ciclosporin u.a.). Bei solchen Eingriffen in die Signalwege des Immunsystems ist eine hohe Vigilanz hinsichtlich der Behandlungssicherheit zu fordern. Gerade wurde ein klinisches Studienprogramm mit einem neuen Wirkstoff zur Blockade des „OX40L-pathways“, der an der Ausbildung des immunologischen Gedächtnisses beteiligt ist, komplett eingestellt, weil es Hinweise gab, dass Malignome mit viralen oder ...

Nochmals: späte Evidenz für einen Vorteil von Prasugrel gegenüber Ticagrelor oder Clopidogrel nach PCI – und das „Ticagrelor-Paradoxon“ [CME]

Jg. 60, S. 46; Ausgabe 06 / 2026

Fazit : Die Metaanalyse von Maqsood et al., in der Wirksamkeit und Sicherheit von Clopidogrel, Ticagrelor und Prasugrel anhand der Daten aus randomisierten kontrollierten Studien verglichen wurden, liefert die bisher am meisten überzeugende Evidenz dafür, dass nach akuter perkutaner Koronarintervention von diesen drei P2Y12-Inhibitoren Prasugrel als Thrombozytenaggregationshemmer bevorzugt werden sollte. Im Kontext des „Ticagrelor-Paradoxons“ mahnt sie zugleich zur Vorsicht, Ergebnisse einzelner „Landmark“-Studien unkritisch in die klinische Praxis zu übertragen, und unterstreicht den Wert unabhängig finanzierter, direkter Kopf-an-Kopf-Studien als Korrektiv dominanter industriefinanzierter Studien.....bitte Artikel abonnieren

 

...
Die West-Nil-Virus-Infektion breitet sich aus. Kann humanes Plasma mit neutralisierenden Antikörpern schwer Erkrankten helfen? [CME]

Jg. 60, S. 47; Ausgabe 06 / 2026

Fazit : In dieser kleinen, randomisierten Studie an Patienten mit überwiegend schwerem neuroinvasivem Verlauf einer West-Nil-Virus(WNV)-Infektion, reduzierte eine Behandlung mit WNV-neutralisierendem humanem Plasma den zusammengesetzten Endpunkt von Tod oder funktioneller Verschlechterung nach 30 Tagen nicht im Vergleich zum Placebo. Bessere Ergebnisse fanden sich bei kognitiven und funktionellen Tests in der Interventionsgruppe. Größere Studien sind erforderlich, um zu klären, ob durch eine solche Behandlung die Letalität zu senken ist.....bitte Artikel abonnieren

 

Alle Artikel zum Schlagwort: 

...
Keytruda®: Teuerstes Krebsmedikament – Mögliche Einsparpotenziale und wie Krankenkassen unnötig finanziell belastet werden

Jg. 60, S. 48DB01; Ausgabe 06 / 2026

Unter diesem Titel wurde im ZDF am 14.4.2026 in der Sendung „frontal 21“ über Keytruda® (MSD = Sharp and Dohme) berichtet, das derzeit weltweit umsatzstärkste Arzneimittel [1]. In diesem Zusammenhang wurde auch auf die in Deutschland erneut deutlich gestiegenen Gesundheitskosten hingewiesen. Keytruda® enthält den humanisierten monoklonalen „anti-programmed cell death 1 PD-1-Rezeptorantikörper“ Pembrolizumab, einen sog. Immuncheckpoint-Inhibitor, der bei verschiedenen Krebserkrankungen eingesetzt wird [2]. Keytruda®, dessen Patent erst 2030 ausläuft, ist aktuell als Monotherapie oder in Kombination mit Zytostatika mittlerweile für insgesamt 15 Anwendungsgebiete zugelassen (überwiegend solide Tumore) sowie für Tumore mit hochgradiger Mikrosatelliten-Instabilität ...

Previous
Next
© Der Arzneimittelbrief 2026