Der Avacopan-Skandal – Widerruf der Zulassung aufgrund von Betrug - Der Arzneimittelbrief

Jg. 60, S. 62; Ausgabe 08 / 2026

Fazit : Die Daten der ADVOCATE-Studie, auf der die Zulassung von Avacopan (Tavneos®) beruhte, sind wegen Verstößen gegen die Gute Klinische Praxis (GCP) nicht mehr als valider Nachweis für die Wirksamkeit des Arzneimittels heranzuziehen. Die EMA hat daher empfohlen, die Zulassung in der EU zu widerrufen, da nicht mehr davon auszugehen ist, dass der Nutzen die Risiken überwiegt. Es sollten keine neuen Patienten auf Avacopan eingestellt werden. Patienten, die derzeit Avacopan erhalten, sollen auf geeignete Behandlungsalternativen umgestellt werden…..bitte Artikel abonnieren

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ADVOCATE-Studie, ANCA, Avacopan, Granulomatose, M. Wegener, Mikroskopische Polyangiitis, Polyangiitis, Vaskulitis

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Der Avacopan-Skandal – Widerruf der Zulassung aufgrund von Betrug

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