Der dritte FcRn-Modulator zur Therapie der Myasthenia gravis: Fortschritt oder Scheininnovation?

Zusammenfassung :  In der Vivacity-MG3-Studie besserten sich bei Patienten mit antikörperpositiver generalisierter Myasthenia gravis (gMG) unter Behandlung mit Nipocalimab als Zusatz zur Standardtherapie die Symptome im Vergleich zu Placebo bei etwa gleicher Verträglichkeit. Die Studie ist allerdings mit 24 Woche zu kurz, um die Langzeit-Wirksamkeit und -Sicherheit zu zeigen. Bei antikörpernegativer gMG fand sich kein Nutzen. Ob die Verbesserung im MG-ADL- und QMG-Score klinisch relevant ist, ist fraglich angesichts der hohen Ansprechrate unter Placebo und angesichts dessen, dass nur etwa ein Drittel der Patienten zeitweise eine nahezu vollständige Kontrolle der Symptome erreichten. Außerdem hat die Studie methodische Schwächen und Unklarheiten, die im Rahmen der frühen Nutzenbewertung des IQWiG kritisiert wurden….bitte Artikel abonnieren

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