IMPROVE-IT-Studie Archives - Der Arzneimittelbrief

Leserbrief: IMPROVE-IT: Wirklich eine Verbesserung durch Ezetimib?

AMB 2015, 49, 64a Leserbrief: IMPROVE-IT: Wirklich eine Verbesserung durch Ezetimib? Antwort: >> Über die mit großer Verzögerung und nach fünffacher Abänderung des ursprünglichen Protokolls (einschließlich der Patientenzahl) abgeschlossene IMPROVE-IT-Studie haben wir ausnahmsweise vorab berichtet (1), denn zum damaligen Zeitpunkt war eine Publikation nicht abzusehen. Diese liegt nun vor (2). Hier nochmals eine kurze Zusammenfassung […]

Ezetimib: Blockbuster nach zwölf Jahren immer noch ohne überzeugenden Nutzen

AMB 2015, 49, 04 Ezetimib: Blockbuster nach zwölf Jahren immer noch ohne überzeugenden Nutzen Fazit: Kurz vor Ablauf des Patentschutzes für Ezetimib (Ezetrol®, in Kombination mit Simvastatin in Inegy®) liegen nun erstmals klinische Endpunktdaten vor. Sie zeigen nur einen geringen Effekt in einer Hochrisikogruppe von KHK-Patienten ohne bei ihnen die Letalität zu senken. Wir sehen – […]

VERWANDTE ARTIKEL

„Atypische“ Indikationen für Antithrombotika bei Koronarer Herzkrankheit [CME]

Jg. 57, S. 65; Ausgabe 09 / 2023

Zusammenfassung : Neben den gut bekannten Standards zum Einsatz antithrombotischer Arzneimittel in der Sekundärprävention der Koronaren Herzkrankheit (KHK) nach perkutaner Koronarintervention (PCI) – elektiv oder bei akutem Koronarsyndrom (ACS) – gibt es eine Reihe zugelassener, aber weniger geläufigerer Indikationen, die im klinischen Alltag mitunter zu Verständnisproblemen führen können. Diese sind:

P2Y12-Inhibitor statt Acetylsalicylsäure (ASS) als Monotherapie;
Direkte Orale Antikoagulanzien als Ergänzung zur dualen antithrombozytären Therapie mit ASS und P2Y12-Inhibitor (DAPT) nach ACS oder elektiver PCI: bei erhöhtem Risiko für Stent-Thrombose;
Verkürzte ...

Subklinisches Vorhofflimmern: Zurückhaltung mit oraler Antikoagulation [CME]

Jg. 57, S. 66; Ausgabe 09 / 2023

Fazit : Eine aktuelle kontrollierte randomisierte Studie bestätigt, dass bei wenige Minuten oder Stunden anhaltenden „subklinischen“ Episoden von Vorhofflimmern die Indikation zur oralen Antikoagulation sehr zurückhaltend gestellt werden sollte. Sie fand keinen positiven Effekt, aber signifikant vermehrt Blutungen durch eine Antikoagulation mit Edoxaban bei sogenannten „Atrial High Rate Episodes“ mit einer mittleren Dauer von etwa 3 Stunden, die von elektronischen kardialen Implantaten bei Patienten mit hohem Schlaganfallrisiko aufgezeichnet wurden. Aktuelle Leitlinien empfehlen, dass erst ab einer Dauer von > 24 Stunden und ...

HEART-FID-Studie: kein Nutzen von Eiseninfusionen bei ambulanten Patienten mit Herzinsuffizienz und reduzierter Pumpleistung [CME]

Jg. 57, S. 68; Ausgabe 09 / 2023

Fazit : In der bislang größten plazebokontrollierten Studie bei ambulant behandelten Patienten mit Herzinsuffizienz und reduzierter Ejektionsfraktion konnte kein Nutzen von Eiseninfusionen (hier Eisen-Carboxymaltose) nach 12 Monaten nachgewiesen werden. Die Behandlungsempfehlungen der Europäischen Kardiologischen Gesellschaft müssen daher revidiert werden. Das gilt auch für die derzeit übliche Definition des Eisenmangels bei Herzinsuffizienz, die offenbar zu weitreichend ist. Patienten mit Herzinsuffizienz sollten weiterhin nur im begründeten Ausnahmefall Eisen intravenös erhalten......bitte Artikel abonnieren

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Anthrazyklin-basierte Chemotherapie bei Lymphomen: geringere Kardiotoxizität in Kombination mit Atorvastatin [CME]

Jg. 57, S. 59; Ausgabe 08 / 2023

Fazit : Bei Patienten mit malignen Lymphomen und hohem Risiko für eine Verschlechterung der linksventrikulären Ejektionsfraktion unter Anthrazyklin (AZ)-basierter Chemotherapie reduzierte eine Begleitmedikation von 40 mg/d Atorvastatin die Kardiotoxizität von AZ. Es ist daher ratsam, bei Patienten, die eine Chemotherapie mit AZ erhalten sollen und die bereits ein Statin einnehmen, diese Medikation nicht abzusetzen. Bei Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko sollte die Einleitung einer Statin-Therapie vor Chemotherapie empfohlen werden....bitte Artikel abonnieren

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Pitavastatin zur Prävention kardiovaskulärer Erkrankungen bei HIV-Infizierten [CME]

Jg. 57, S. 70; Ausgabe 09 / 2023

Fazit : In einer nordamerikanischen Studie hatten HIV-Patienten, die mit dem Statin Pitavastatin behandelt wurden, nach 5 Jahren ein niedrigeres Risiko für ein kardiovaskuläres Ereignis. Allerdings traten in der mit Pitavastatin behandelten Gruppe mehr muskuläre Nebenwirkungen und häufiger ein Diabetes auf......bitte Artikel abonnieren

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Akutes Koronarsyndrom, Angina pectoris, Arteriosklerose, Herzinfarkt, HIV, HIV-Infektion, INTREPID-Studie, Koronare ...

Evidenzbasierte Vorschläge für erschwingliche Preise von Onkologika

Jg. 57, S. 71; Ausgabe 09 / 2023

Im Jahr 2020 sind die globalen Ausgaben für Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen um 14,3% auf 164 Mrd. US-Dollar (US$) gestiegen und für das Jahr 2025 wird eine weitere Steigerung auf 269 Mrd. US$ vorausgesagt [1], [2]. Untersuchungen in den USA, dem Land mit den höchsten Kosten für die medikamentöse Behandlung von Krebserkrankungen, konnten anhand einer Auswertung von Nutzen und Kosten der Onkologika ...