Pharmakovigilanz

Wem nutzen Anwendungsbeobachtungen?

AMB 2017, 51, 48DB01

Wem nutzen Anwendungsbeobachtungen?

Fazit: Sehr viele pharmazeutische Unternehmer führen Anwendungsbeobachtungen (AWB) durch und wenden hierfür enorme Summen auf. Ein Großteil dieses Geldes landet in den Taschen der teilnehmenden Ärzte. Die Melde- und Berichtsqualität… Weiterlesen →

Veröffentlicht unter Allgemein | Verschlagwortet mit Anwendungsbeobachtungen, Arzneimittel, Arzneimittelsicherheit, AWB, Klinische Studien, Medikamente, Nicht-interventionelle Studien, NIS, PAES, PASS, Pharmakovigilanz, Pharmazeutische Unternehmer, Post-Authorisdation Efficacy Study, Post-Authorisdation Safety Study, Studien, Werbung

Wie informieren Institutionen des öffentlichen Gesundheitswesens und Zulassungsbehörden über Arzneimittel? Ergebnisse einer Umfrage in acht europäischen Ländern

AMB 2017, 51, 24DB01

Wie informieren Institutionen des öffentlichen Gesundheitswesens und Zulassungsbehörden über Arzneimittel? Ergebnisse einer Umfrage in acht europäischen Ländern

Die Herausgeber von insgesamt neun unabhängigen Arzneimittelzeitschriften, alle Mitglieder der International Society of Drug Bulletins (ISDB), haben im… Weiterlesen →

Veröffentlicht unter Allgemein | Verschlagwortet mit AkdÄ, Arzneimittel, Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft, Arzneimittelsicherheit, BfArM, Bulletin zur Arzneimittelsicherheit, Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, DER ARZNEIMITTELBRIEF, G-BA, Gemeinsamer Bundesausschuss, Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen, IQWiG, ISDB, Kassenärztliche Bundesvereinigung, Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, Medikamente, MHRA Zulassungsbehörden, National Institute for Health and Care Excellence, NICE, Paul-Ehrlich Institut, PEI, Pharmakovigilanz

Empfehlungen zum Arzneimittel-Monitoring

AMB 2015, 49, 53

Empfehlungen zum Arzneimittel-Monitoring

Fazit: Aus Sicht der Hausärzte gibt es offensichtlich Bedarf für regelmäßige Laborkontrollen bei Patienten mit Polypharmazie sowie unter Therapie mit bestimmten Risikoarzneimitteln. Ob solche Routinekontrollen neben den obligaten Laborkontrollen bei speziellen Arzneimitteln… Weiterlesen →

Veröffentlicht unter Allgemein | Verschlagwortet mit AMTS, Arzneimittel, Arzneimittel-Monitoring, Arzneimitteltherapiesicherheit, Arzneimittelverordnungen, Arzneiverordnungen, DEGAM-Liste, Medikamente, Pharmakovigilanz

Neues webbasiertes Portal für UAW-Meldungen – wird Pharmakovigilanz in Europa endlich transparent?

AMB 2012, 46, 56DB01

Neues webbasiertes Portal für UAW-Meldungen – wird Pharmakovigilanz in Europa endlich transparent?

Seit wenigen Wochen sind statistische Auswertungen von UAW-Meldungen erstmalig öffentlich zugänglich. Die Berichte sind auf der Website der europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) abrufbar (1-3).… Weiterlesen →

Veröffentlicht unter Allgemein | Verschlagwortet mit Arzneimittel, AudraVigilance, EMA, Europäische Arzneimittel-Agentur, Medikamente, Nebenwirkungen, Pharmakovigilanz

Der globalisierte Arzneimittelmarkt – ein tödliches Risiko?

AMB 2012, 46, 16DB01

Der globalisierte Arzneimittelmarkt – ein tödliches Risiko?

Mehrere Nachrichtenagenturen melden in den ersten Wochen dieses Jahres einen Arzneimittelskandal der in seinem Ausmaß und seinen Folgen geradezu ungeheuerlich ist (1-3). Demnach erhielten in der… Weiterlesen →

Veröffentlicht unter Allgemein, Jahr 2012 Band 46 | Verschlagwortet mit Arzneimittel, Globalisierung, Medikamente, Medizinprodukte, Pharmakovigilanz

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen: Sollen Patienten direkt an die Behörden berichten dürfen?

AMB 2011, 45, 63

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen: Sollen Patienten direkt an die Behörden berichten dürfen?

Die Angst vor unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) ist ein wesentlicher Grund, warum Patienten ihre Medikamente gar nicht oder nicht verordnungsgemäß einnehmen (schlechte Adhärenz).… Weiterlesen →

Veröffentlicht unter Jahr 2011 Band 45, Monat 8 | Verschlagwortet mit Arzneimittel, Medikamente, Nebenwirkungen, Patienten, Pharmakovigilanz, Pregabalin, UAW, Unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Jahrgang 46 Nr. 01 Januar 2012

Jahrgang 46 Nr. 01 Januar 2012

Veröffentlicht unter Jahr 2012 Band 46, Monat 01 | Verschlagwortet mit Absolute Arrhythmie, Akute myeloische Leukämie, Allergische Rhinitis, Amifampridin, Angina pectoris, Angioneurotisches Ödem, Angioödem, Antidiabetika, Antikoagulanzien, Arteriosklerose, Arthritis urica, Arzneimittel, ARZNEIMITTELBRIEF, Arzneimitteltherapiesicherheit, Asenapin, Askutes Koronarsyndrom, Bazedoxifen, Beinvenenthrombose, Bilastin, Biopharmazeutika, Biosimilars, Bipolare Störung, Bronchialkarzinom, Chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Chronische Bronchitis, Chronische lymphatische Leukämie, Computertomographie, Conestat alfa, COPD, Corifollitropin alfa, CT, Denosumab, Dronedaron, Eltrombopag, Endokarditis, Enoxaparin, Febuxostat, Fruchtbarkeit, G-BA, Gemeinsamer Bundesausschuss, Gicht, Gravidität, Hausarzt, Hausärzte, Heparin, HER2, Hereditäres Angioödem, Herzinfarkt, Herzinsuffizienz, Herzklappenersatz, Herzklappenfehler, Herzrhythmusstörungen, Histamin, Hyperurikämie, Idiopathische thrombozytopenische Purpura, Immunthrombozytopenie, Impfstoffe, Impfung, Indacaterol, Insuline, ITP, Klinikarzt, Klinikärzte, Kliniken, Kommunikation, Kompressionsstrümpfe, Koronare Herzkrankheit, Lambert-Eaton-Myasthenie, LIFENOX-Studie, Lungenembolie, Lungenkarzinom, M. Gaucher, M. Werlhof, Medikamente, Medikationsfehler, Meningokokkenmeningitis, Mifamurtid, Myokardinfarkt, Nebenwirkungen, Neuroleptika, Nierenzellkarzinom, Obstipation, Ofatumumab, Orphan drugs, Osteoporose, Osteosarkom, Pazopanib, Pharmakovigilanz, Phenprocoumon, Pneumokokken-Impfstoff, Pneumokokken-Impfung, Pneumokokkenmeningitis, Polyvalenter Pneumokokken-Impfstoff, Prof. Dr. W. Thimme, Prostatahyperplasie, Prucaloprid, Rhinitis, Rhythmusstörungen, Roflumilast, Schmerzen, Schmerzmittel, Schmerztherapie, Schwangerschaft, Silodosin, Staphylococcus-aureus-Endokarditis, Tapentadol, Tetravalenter Meningokokken-Impfstoff, Thromboembolie, Thrombopenie, Thrombose, Thromboseprophylaxe, Thrombozytenaggregationshemmer, Thrombozytopenie, Ticagrelor, Trastuzumab, Tyrosinkinase-Inhibitoren, UAE, UAW, Unerwünschte Arzneimittelereignisse, Unerwünschte Arzneimittelwirkungen, Urtikaria, Velaglucerase alfa, Vernakalant, Verstopfung, Vorhofflimmern, Warfarin

Notfall-Hospitalisierungen wegen unerwünschter Arzneimittelereignisse

AMB 2012, 46, 06

Notfall-Hospitalisierungen wegen unerwünschter Arzneimittelereignisse

Eine aktuelle Studie von Forschern der US-amerikanischen Centers for Disease Control (CDC) untersuchte die Ursachen von Notfall-Krankenhausaufnahmen älterer Patienten, die durch unerwünschte Arzneimittelereignisse (UAE) verursacht waren (1; s.… Weiterlesen →

Veröffentlicht unter Jahr 2012 Band 46, Monat 01 | Verschlagwortet mit Antidiabetika, Antikoagulanzien, Arzneimittel, Arzneimitteltherapiesicherheit, Insuline, Medikamente, Medikationsfehler, Nebenwirkungen, Pharmakovigilanz, Phenprocoumon, Thrombozytenaggregationshemmer, UAE, UAW, Unerwünschte Arzneimittelereignisse, Unerwünschte Arzneimittelwirkungen, Warfarin

Biosimilars aus China und Indien

AMB 2012, 46, 05

Biosimilars aus China und Indien

Vor zwei Jahren haben wir anhand des Beispiels biotechnologisch hergestellter Erythropoetine über die Probleme mit sogenannten Biosimilars – Nachfolgesubstanzen von Biopharmazeutika, d.h. biotechnologisch hergestellten Arzneimitteln –… Weiterlesen →

Veröffentlicht unter Jahr 2012 Band 46, Monat 01 | Verschlagwortet mit Arzneimittel, Arzneimitteltherapiesicherheit, Biopharmazeutika, Biosimilars, HER2, Medikamente, Pharmakovigilanz, Trastuzumab

Ja, Patienten sollten selbst über ihre UAW an Behörden berichten dürfen

AMB 2011, 45, 94b

Ja, Patienten sollten selbst über ihre UAW an Behörden berichten dürfen

In unserer Augustausgabe 2011 hatten wir gefragt: ”Unerwünschte Arzneimittelwirkungen: Sollen Patienten direkt an die Behörden berichten dürfen?” und über die… Weiterlesen →

Veröffentlicht unter Jahr 2011 Band 45, Monat 12 | Verschlagwortet mit AMTS, Arzneimittel, Arzneimitteltherapiesicherheit, Medikamente, Nebenwirkungen, Patienten, Pharmakovigilanz, UAW, Unerwünschte Arzneimittelwirkungen