Unabhängig Arzneimittelinformation
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Sicherheit von Statinen: Wie kommen Angaben zu Nebenwirkungen und Risiken in die Fachinformation? [CME]

Jg. 60, S. 41; Ausgabe 06 / 2026

Zusammenfassung : In einer aktuellen Metaanalyse zu Statinen kommen die Wissenschaftler der Cholesterol Treatment Trialists‘ (CTT) Collaboration zu dem Schluss, dass die meisten der in den Produktinformationen aufgeführten Nebenwirkungen (NW) nicht von den Statinen verursacht werden, da sie in randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) nicht aufgetreten seien. Auch wenn diese Metaanalyse methodisch korrekt erscheint, sind die Forderungen der Autoren – viele bisher angegebene NW einfach aus den PI zu streichen – für uns nicht nachvollziehbar. Die Sicherheit von Arzneimitteln nach der Markteinführung im Rahmen der aktiven Pharmakovigilanz kontinuierlich zu evaluieren, ist ein weltweit etabliertes und anerkanntes Instrument, um NW und Risiken aufzudecken, die in den Zulassungsstudien nicht erfasst werden konnten. RCTs liefern lediglich eine vorläufige Evaluierung der Sicherheit neuer Arzneimittel und entbinden deshalb nicht von der Verpflichtung, diese nach ihrer Zulassung fortlaufend zu überwachen und zu bewerten (Pharmakovigilanz)…..bitte Artikel abonnieren

 

 

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Medikamentöse Behandlung des Erschöpfungssyndroms (Fatigue) nach einer SARS-CoV-2-Infektion [CME]

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Systemtherapie der Atopischen Dermatitis: Über Chancen und Risiken immunmodulierender pharmakologischer Eingriffe [CME]

Jg. 60, S. 44; Ausgabe 06 / 2026

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Nochmals: späte Evidenz für einen Vorteil von Prasugrel gegenüber Ticagrelor oder Clopidogrel nach PCI – und das „Ticagrelor-Paradoxon“ [CME]

Jg. 60, S. 46; Ausgabe 06 / 2026

Fazit : Die Metaanalyse von Maqsood et al., in der Wirksamkeit und Sicherheit von Clopidogrel, Ticagrelor und Prasugrel anhand der Daten aus randomisierten kontrollierten Studien verglichen wurden, liefert die bisher am meisten überzeugende Evidenz dafür, dass nach akuter perkutaner Koronarintervention von diesen drei P2Y12-Inhibitoren Prasugrel als Thrombozytenaggregationshemmer bevorzugt werden sollte. Im Kontext des „Ticagrelor-Paradoxons“ mahnt sie zugleich zur Vorsicht, Ergebnisse einzelner „Landmark“-Studien unkritisch in die klinische Praxis zu übertragen, und unterstreicht den Wert unabhängig finanzierter, direkter Kopf-an-Kopf-Studien als Korrektiv dominanter industriefinanzierter Studien.....bitte Artikel abonnieren

 

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Die West-Nil-Virus-Infektion breitet sich aus. Kann humanes Plasma mit neutralisierenden Antikörpern schwer Erkrankten helfen? [CME]

Jg. 60, S. 47; Ausgabe 06 / 2026

Fazit : In dieser kleinen, randomisierten Studie an Patienten mit überwiegend schwerem neuroinvasivem Verlauf einer West-Nil-Virus(WNV)-Infektion, reduzierte eine Behandlung mit WNV-neutralisierendem humanem Plasma den zusammengesetzten Endpunkt von Tod oder funktioneller Verschlechterung nach 30 Tagen nicht im Vergleich zum Placebo. Bessere Ergebnisse fanden sich bei kognitiven und funktionellen Tests in der Interventionsgruppe. Größere Studien sind erforderlich, um zu klären, ob durch eine solche Behandlung die Letalität zu senken ist.....bitte Artikel abonnieren

 

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Keytruda®: Teuerstes Krebsmedikament – Mögliche Einsparpotenziale und wie Krankenkassen unnötig finanziell belastet werden

Jg. 60, S. 48DB01; Ausgabe 06 / 2026

Unter diesem Titel wurde im ZDF am 14.4.2026 in der Sendung „frontal 21“ über Keytruda® (MSD = Sharp and Dohme) berichtet, das derzeit weltweit umsatzstärkste Arzneimittel [1]. In diesem Zusammenhang wurde auch auf die in Deutschland erneut deutlich gestiegenen Gesundheitskosten hingewiesen. Keytruda® enthält den humanisierten monoklonalen „anti-programmed cell death 1 PD-1-Rezeptorantikörper“ Pembrolizumab, einen sog. Immuncheckpoint-Inhibitor, der bei verschiedenen Krebserkrankungen eingesetzt wird [2]. Keytruda®, dessen Patent erst 2030 ausläuft, ist aktuell als Monotherapie oder in Kombination mit Zytostatika mittlerweile für insgesamt 15 Anwendungsgebiete zugelassen (überwiegend solide Tumore) sowie für Tumore mit hochgradiger Mikrosatelliten-Instabilität ...

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