FDA

Überwachung klinischer Studien durch die US-amerikanische Arzneimittelbehörde – verliert der Wachhund seine Zähne?

AMB 2020, 54, 99a

Eine Untersuchung legt nahe, dass die FDA klinische Studien zunehmend unzureichend kontrolliert und Fälschungen oder Verstöße gegen Gesetze ohne Konsequenzen bleiben. Andere Arzneimittelbehörden wie die Europäische Arzneimittel-Agentur sollten sich durch die teils übereilten Entscheidungen der… Weiterlesen →

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Interessenkonflikte der externen Berater der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde

AMB 2018, 52, 72DB01

Interessenkonflikte der externen Berater und ehemaligen Mitarbeiter der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde – honoriert wird später

Fazit: Viele externe Berater und ehemalige Mitarbeiter der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA erhielten nach der Zulassung von Arzneimitteln finanzielle Zuwendungen von… Weiterlesen →

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Quo vadis FDA in der Ära Trump?

AMB 2017, 51, 16DB01

Quo vadis FDA in der Ära Trump?

Der gerade erst in sein Amt eingeführte neue Präsident der USA, Donald Trump, hat am 31. Januar 2017 seine Visionen zur zukünftigen Arzneimittelpolitik in den USA verkündet. Eingeladen… Weiterlesen →

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Jahrgang 48 Nr. 02 Februar 2014

Jahrgang 48 Nr. 02 Februar 2014

Veröffentlicht unter Allgemein | Verschlagwortet mit Absolute Arrhythmie, Agoraphobie, Alprazolam, Angsstörung, Angst, Antidepressiva, Antikoagulanzien, Anxiolytika, Arzneimittel, Benzodiazepine, Buspiron, Citalopram, Clomipramin, Denervierung, Diazepam, Duloxetin, E-Zigarette, Edoxaban, Elektronische Zigarette, ENGAGE AF-TIMI-48-Studie, Escitalopram, Evidenz, FDA, Flugangst, Herzrhythmusstörungen, HPV, Humanes Papillom-Virus, Hydroxyzin, Hypertonie, Impfung, Klinische Studien, Lorazepam, Medikamente, Meningokokken-Impfung, Meningokokken-Vakzine, Meningokokkenmeningitis, Moclobemid, Niere, Opipramol, Orphan drugs, Osteoporose, Panikattacken, Panikstörung, Paroxetin, Phobie, Platzangst, Pregabalin, Psychotherapie, Rauchen, Raucherentwöhnung, Rhythmusstörungen, Selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer, Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer, Sertralin, Soziale Phobie, Spinnenangst, SSRI, Strontiumranelat, Studien, Sympathikus, Sympathikusdenervierung, SYMPLICITY-HTN-3-Studie, Thromboembolie, Thrombose, Thromboseprophylaxe, Venlafaxin, Vorhofflimmern, Zigarette, Zulassung von Arzneimitteln

Zulassung neuer Arzneimittel durch die FDA – ist die Evidenz aus den klinischen Studien ausreichend?

AMB 2014, 48,16DB01

Zulassung neuer Arzneimittel durch die FDA – ist die Evidenz aus den klinischen Studien ausreichend?

Fazit: Eine gründliche Auswertung aller öffentlich zugänglichen FDA-Dokumente der Jahre 2005 bis 2012 verdeutlicht: die Qualität der… Weiterlesen →

Veröffentlicht unter Jahr 2014 Band 48, Monat 02 | Verschlagwortet mit Arzneimittel, Evidenz, FDA, Klinische Studien, Medikamente, Orphan drugs, Studien, Zulassung von Arzneimitteln