Unabhängig Arzneimittelinformation
Unabhängig Arzneimittelinformation

Schlagwort: Klinische Prüfungen

Die Ergebnisse aller klinischen Studien müssen veröffentlicht werden!

AMB 2016, 50, 96DB01 Die Ergebnisse aller klinischen Studien müssen veröffentlicht werden! Fazit: Eine aktuelle Analyse der Datenbanken ClinicalTrials.gov und Pubmed zeigt, dass sich bei 45% der registrierten klinischen Studien auch zwei Jahre nach deren Abschluss keine Ergebnisse finden lassen, weder als Publikation in einer Fachzeitschrift noch als Kurzbericht in einem Studienregister, was heute als […]

Zurückziehen bereits publizierter Artikel – eine neue Dimension der Einflussnahme medizinischer Unternehmer auf wissenschaftliche Ergebnisse?

AMB 2016, 50, 95 Zurückziehen bereits publizierter Artikel – eine neue Dimension der Einflussnahme medizinischer Unternehmer auf wissenschaftliche Ergebnisse? Fazit: Eine publizierte Studie aus dem Bereich der interventionellen Kardiologie (Ablation bei Vorhofflimmern) ergab ein negatives Ergebnis für ein bestimmtes Ablationssystem und wurde aus rein formalen Gründen zurückgezogen. Es gibt Hinweise, dass kommerzielle Interessen eines einflussreichen […]

Häufigkeit finanzieller Interessenkonflikte bei Autoren U.S.-amerikanischer Leitlinien zu soliden Tumoren

AMB 2016, 50, 88DB01 Häufigkeit finanzieller Interessenkonflikte bei Autoren U.S.-amerikanischer Leitlinien zu soliden Tumoren Fazit: Die Autoren, die im Jahr 2014 an der Erstellung von Leitlinien des National Comprehensive Cancer Network in den USA zu häufigen soliden Tumoren beteiligt waren, hatten sehr häufig (86%) finanzielle Interessenkonflikte. Eine möglicherweise daraus resultierende unzulässige Beeinflussung von onkologischen Leitlinien […]

Öffentlicher Zugang zu allen Daten klinischer Studien – eine alternativlose Forderung

AMB 2012, 46, 49 Öffentlicher Zugang zu allen Daten klinischer Studien – eine alternativlose Forderung Zusammenfassung: Es wird höchste Zeit, den Schleier des Geheimnisses um klinische Studienberichte (Clinical Study Reports) zu lüften. Öffentlich zugängliche, detaillierte Berichte zu klinischen Arzneimittelstudien – beispielsweise im Form eines Link im Europäischen Bewertungsbericht (EPAR) zu einem neuen Wirkstoff – sind […]

VERWANDTE ARTIKEL

Antidepressiva bei chronischen Schmerzen: Wirksamkeit enttäuschend [CME]
Jg. 57, S. 33; Ausgabe 05 / 2023

Zusammenfassung : Eine Auswertung von 26 systematischen Reviews (156 Einzelstudien, 22 verschiedene Schmerzsyndrome, 42 spezielle Vergleiche) zur Wirksamkeit von Antidepressiva (AD) im Vergleich zu Plazebo bei chronischen Schmerzen fand bei lediglich 9 Schmerzsyndromen (11 Vergleiche) eine gewisse Wirksamkeit. Die Evidenz für eine Wirksamkeit wurde bei 4 Schmerzsyndromen als moderat (beste Bewertung!) eingestuft und betraf Serotonin-Norepinephrin-Reuptake-Inhibitoren (SNRI) bei Rückenschmerz, postoperativem Schmerz, Fibromyalgie und neuropathischem Schmerz (vgl. Tab. 1). Bei 31 Vergleichen erwiesen sich AD entweder als nicht wirksam oder die Ergebnisse waren unschlüssig. Bei 45% aller Reviews bestanden Interessenkonflikte ...

Therapierefraktäre Depression im Alter: die OPTIMUM-Studie [CME]
Jg. 57, S. 35; Ausgabe 05 / 2023

Fazit : In einer offenen Studie zeigte sich bei Personen ≥ 60 Jahre mit therapieresistenter Depression, aber ohne größere Komorbiditäten, dass eine Erweiterung der bestehenden antidepressiven Therapie um Aripiprazol oder Bupropion im Hinblick auf das Lebensgefühl wirksamer war als ein Wechsel auf Bupropion in Monotherapie. Unter Kombination mit Aripiprazol waren Sturzereignisse seltener: Jeder Dritte stürzte einmal in 10 Wochen, unter Bupropion in Monotherapie jeder Zweite. Nebenwirkungen waren insgesamt häufig. Die Remissionsraten lagen < 30% und bestätigen die bekannte nur moderate Wirksamkeit von Antidepressiva. Generell sind Kombinationen von Antidepressiva ...

Antibiotische Prophylaxe als Standard bei unkomplizierter vaginaler Entbindung?
Jg. 57, S. 37; Ausgabe 05 / 2023

Fazit : In der A-PLUS-Studie wurde in Ländern mit niedrigen bis mittleren Einkommen durch eine intrapartale orale Einmaldosis von Azithromycin das mütterliche Sepsisrisiko nach normaler vaginaler Entbindung um ein Drittel gesenkt verglichen mit Plazebo. Überraschenderweise wurde die Mortalität hingegen nicht reduziert. Bei den Neugeborenen wurde weder das Sepsisrisiko noch die Mortalität beeinflusst. Eine klare Empfehlung für eine solche Prophylaxe kann derzeit aufgrund verschiedener noch ungeklärter Fragen nicht gegeben werden. Unter bestimmten (noch zu definierenden) klinischen und/oder sozioökonomischen Bedingungen könnte diese aber möglicherweise von Vorteil sein.......bitte Artikel abonnieren

...
Volumentherapie bei akuter Pankreatitis [CME]
Jg. 57, S. 38; Ausgabe 05 / 2023

Fazit : In einer randomisierten Studie zur Volumentherapie bei Patienten mit akuter Pankreatitis ohne Anhalt für Komplikationen oder Organversagen zum Zeitpunkt der Diagnose kam es in der Gruppe mit aggressiver Therapie im Vergleich zur moderaten Therapie signifikant häufiger zu einer Volumenüberladung, so dass die Studie nach einer geplanten Zwischenanalyse abgebrochen werden musste. Signifikante Unterschiede hinsichtlich des primären Endpunkts, Entwicklung einer mittelschweren oder schweren Pankreatitis, bestanden zu diesem Zeitpunkt nicht. Die Ergebnisse zeigen, dass auch bei Patienten, die keine Risikofaktoren für eine Volumenüberladung haben, wie beispielsweise Herzinsuffizienz, eine aggressive ...

Leserbrief: Rationale Therapieumstellung zwischen Clopidogrel, Prasugrel und Ticagrelor [CME]
Jg. 57, S. 39; Ausgabe 05 / 2023

Frage von C.J. aus M.: >> Ist es korrekt, dass man beim Umsetzen von Prasugrel auf Clopidogrel nicht, beim Umsetzen von Ticagrelor auf Clopidogrel jedoch mit 300 mg Clopidogrel aufsättigen sollte (wenn z.B. Ticagrelor oder Prasugrel nicht vertragen wird)? <<.....bitte Artikel abonnieren

 

Alle Artikel zum Schlagwort:  

 , , , , , , , , , , , , , , <a href="https://der-arzneimittelbrief.com/schlagwort/perkutane-koronarintervention" ...

Reform des Arzneimittelrechts: wesentliche Inhalte und Reaktionen auf die Vorschläge der Europäischen Kommission
Jg. 57, S. 40DB01; Ausgabe 05 / 2023

Zusammenfassung : Bereits Im November 2020 hatte die Europäische Kommission (EC) eine Arzneimittelstrategie für Europa vorgelegt, „mit der ein „zukunftssicherer und patientenorientierter Arzneimittelmarkt geschaffen werden sollte, auf dem die pharmazeutische Industrie in der Europäischen Union (EU) innovieren, florieren und weltweit führend bleiben kann“ [1]. Diese Strategie stützte sich auf 4 Säulen:.....bitte Artikel abonnieren

 

Alle Artikel zum Schlagwort:  

, , , , , <a href="https://der-arzneimittelbrief.com/schlagwort/arzneimittelpreise" ...

Previous
Next
© Der Arzneimittelbrief 2023