Zusammenfassung : ie medikamentöse Therapie der Osteoporose ist im Wandel, insbesondere bei Personen mit osteoporotischen Fragilitätsfrakturen und hohem bzw. sehr hohem Frakturrisiko. Treiber dieser Entwicklung sind die sog. osteoanabolen Wirkstoffe, sowie aktualisierte Leitlinienempfehlungen, die zunehmend auf eine risikoadaptierte Sequenztherapie mit Osteoanabolika und Antiresorptiva setzen. Osteoanabolika stimulieren den Knochenanbau und erhöhen die Knochendichte an den Lendenwirbelkörpern um 10-15%. Derzeit sind in Deutschland und Österreich drei Osteoanabolika zur Behandlung der Osteoporose zugelassen: Teriparatid, Abaloparatid und Romosozumab. Nach Abschluss der Behandlung mit einem Osteoanabolikum soll ohne Verzögerung eine antiresorptive Therapie angeschlossen werden, in aller Regel mit einem Bisphosphonat oder dem RANKL-Inhibitor Denosumab. Anderenfalls würden die Behandlungseffekte mit unterschiedlicher Geschwindigkeit wieder verlorengehen. Die optimale Sequenz und Dauer der Behandlung ist noch nicht durch ausreichend lange randomisierte Studien geklärt. Insbesondere ist unklar, welche Sequenztherapie in welcher Risikokonstellation den größten klinischen Nutzen bringt, ob und unter welchen Bedingungen die Sequenzen zu weiterem Nutzen wiederholt werden können und ob Osteoanabolika bei erneuter Anwendung gleich stark wirken wie zuvor. Weiterhin fehlen Daten für klinisch relevante Subgruppen sowie gute gesundheitsökonomische Analysen. Entsprechend sind die Leitlinien in ihren Empfehlungen nicht einheitlich…..bitte Artikel abonnieren

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Fazit : Mit Enlicitid wurde in den USA der erste orale PCSK9-Inhibtitor zugelassen; in Europa wird der Zulassungsantrag aktuell von der EMA geprüft. Die ausgeprägte Senkung des LDL-Cholesterins durch ein oral einzunehmendes Arzneimittel besitzt das Potenzial, den Einsatz der PCSK9-Hemmung deutlich zu erweitern. Dennoch sollte die klinische Bewertung derzeit zurückhaltend erfolgen. Während die LDL-senkende Wirksamkeit gut belegt ist, muss der langfristige klinische Nutzen hinsichtlich kardiovaskulärer Erkrankungen erst durch bereits laufende Endpunktstudien sowie durch weitere, unabhängige Langzeitstudien bestätigt werden. Bis diese Daten vorliegen, bleiben Statine die Grundlage der lipidsenkenden Therapie, und Enlicitid ist vor allem als Ergänzung für ausgewählte Hochrisikopatienten anzusehen…..bitte Artikel abonnieren

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Fazit : Bei ca. 20% der Patienten mit chronischer HBV-Infektion wurde in zwei mittelgroßen Phase-III-Studien mit dem Antisense-Oligonukleotid Bepirovirsen –zusätzlich zu einer zugelassenen antiviralen Therapie – eine komplette Remission nach Abbruch der anti-HBV-Therapie erreicht, dagegen bei keinem Teilnehmer in den Kontrollgruppen. Es bleibt abzuwarten, ob diese Remission noch länger anhält. Hier waren es 24 Wochen nach Abbruch der Therapie. Auch wäre es in weiteren Studien wichtig herauszufinden, welche Patienten von dieser Therapie profitieren und welche nicht…..bitte Artikel abonnieren

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Fazit : Die Daten der ADVOCATE-Studie, auf der die Zulassung von Avacopan (Tavneos®) beruhte, sind wegen Verstößen gegen die Gute Klinische Praxis (GCP) nicht mehr als valider Nachweis für die Wirksamkeit des Arzneimittels heranzuziehen. Die EMA hat daher empfohlen, die Zulassung in der EU zu widerrufen, da nicht mehr davon auszugehen ist, dass der Nutzen die Risiken überwiegt. Es sollten keine neuen Patienten auf Avacopan eingestellt werden. Patienten, die derzeit Avacopan erhalten, sollen auf geeignete Behandlungsalternativen umgestellt werden…..bitte Artikel abonnieren

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Fazit : Bei Patienten mit aktiver IgG4-assoziierter Krankheit senkte eine wöchentliche, 52 Wochen dauernde Behandlung mit dem monoklonalen Antikörper Obexelimab signifikant das Risiko für Krankheitsschübe; auch war der Bedarf an Glukokortikosteroiden deutlich geringer als unter Placebo. Der Hauptvorteil von Obexelimab könnte darin liegen, die B-Zellen zu modulieren und nicht zu depletieren, wie z.B. unter Behandlung mit Retuximab und Inebilizumab, bei der langfristig das Risiko für schwerwiegende Infektionen steigt…..bitte Artikel abonnieren

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In unseren Gesundheitssystemen werden zu viele Untersuchungen durchgeführt, zu viele Medikamente verordnet und zu häufig operiert. Genaue Zahlen hierzu sind nicht bekannt, aber 70% der deutschen Ärztinnen und Ärzte geben an, mehrfach täglich oder wöchentlich überflüssige medizinische Leistungen zu beobachten. Kolleginnen und Kollegen aus Bayern schätzten, dass vier von zehn medizinischen Leistungen wenig bis keinen Nutzen für die Patienten haben. Aber auch mehr als die Hälfte der Patientinnen und Patienten nehmen wahr, dass in den Arztpraxen oft oder sehr oft unnötige Leistungen erbracht werden. Darauf wies Andrea Siebenhofer-Kroitzsch vom Institut für Allgemeinmedizin und evidenzbasierter Versorgungsforschung der MedUni Graz bei einer Veranstaltung in Salzburg zur „Choosing Wisely“-Initiative hin [1]….bitte Artikel abonnieren

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Zusammenfassung : Bei Frauen mit unkomplizierten unteren Harnwegsinfektionen war in einem aktuellen direkten Vergleich von vier gängigen antibiotischen Therapieregimen (SCOUT-Studie) Nitrofurantoin am besten wirksam (dreimal täglich 100 mg für 5 Tage). Die Heilungsrate nach 7 Tagen betrug 74%. Die Heilungsraten mit Pivmecillinam (400 mg dreimal täglich für 3 Tage) bzw. Fosfomycin (zweimal 3 g im Abstand von 24 Std.) lagen bei 70% bzw. 67%. Fosfomycin in Einmaldosis von 3 g war mit 59% am wenigsten wirksam. Alle Therapieregime waren grundsätzlich sicher. Die Einmaldosierung von Fosfomycin als Leitlinien-gerechte Erstlinientherapie sollte deshalb neu bewertet werden. Allerdings konnte nur in 57% der Urinproben eine beweisende Zahl bakterieller Erreger (≥ 10³ „colony-forming units“) nachgewiesen werden, sodass es sich – korrekte Bearbeitung der Proben vorausgesetzt – bei einem beträchtlichen Anteil der Teilnehmerinnen wahrscheinlich nicht um eine bedeutsame bakterielle Zystitis/Urethritis gehandelt haben dürfte, sondern um eine andere entzündliche Erkrankung in dieser Körperregion, die möglicherweise auch mit einem Antiphlogistikum erfolgreich hätte behandelt werden können. Eine nicht-indizierte antibiotische Therapie trägt bei diesen in der klinischen Praxis häufig geäußerten Beschwerden maßgeblich zur Resistenzentwicklung gram-negativer Bakterien bei…..bitte Artikel abonnieren

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Fazit : In einer offenen, randomisierten Studie aus Südkorea wurden bei kardiovaskulären Hochrisikopatienten – überwiegend nach einem klinischen Ereignis – zwei Zielwerte für das LDL-Cholesterin gegeneinander getestet: < 55 mg/d (1,4 mmol/l) vs. < 70 mg/dl (1,8 mmol/l). Der primäre kombinierte Endpunkt (verschiedene atherosklerotische Ereignisse) wurde nach 3 Jahren mit dem niedrigeren Zielwert signifikant seltener erreicht. Die absolute Risikoreduktion beträgt 3,1% und die „Number Needed to Treat“ 32 über die Behandlungsdauer von 3 Jahren. Die kardiovaskuläre Mortalität wurde nicht gesenkt. Das Studienergebnis stützt die Empfehlungen für die Cholesterin-Zielwerte in der Sekundärprävention. Eine Reihe von Einschränkungen und potenzielle Verzerrungen sind zu beachten. Die Studie ist kein Beleg für die Cholesterinhypothese: „The lower the better“…..bitte Artikel abonnieren

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Fazit : Die Behandlung des posturalen orthostatischen Tachykardiesyndroms ist symptomatisch und umfasst erhöhte Flüssigkeits- und Salzzufuhr sowie Ausdauer- und Krafttraining. Medikamente können unterstützend eingesetzt werden. In einer kleinen Studie mit 40 Frauen wurde nun doppelblind Ivabradin und Propanolol mit Placebo in einer sequenziellen „Cross-over“-Studie verglichen. Dabei zeigten sich für beide Arzneistoffe Vorteile bei den hämodynamischen Parametern, der Kontrolle von Symptomen und den Präferenzen der Patientinnen. Die Lebensqualität wurde nicht verbessert, zumindest nicht während der 4-wöchigen Behandlungssequenzen….bitte Artikel abonnieren

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Fazit : Nach den Ergebnissen der offenen, kontrollierten Nichtunterlegenheitsstudie SMART-DECISION aus Südkorea kann bei stabilen, symptomfreien Patienten nach akutem Myokardinfarkt mit gelungener Revaskularisation und normaler oder gering eingeschränkter linksventrikulärer Ejektionsfraktion (LVEF) sowie einer über mehr als ein Jahr fortgeführten Betablocker(BB)-Therapie nach kritischer Nutzen-Risiko-Abwägung der BB ggf. abgesetzt werden. Für asymptomatische Patienten mit einer LVEF > 50% (HFpEF) ohne zusätzliche Indikation für einen BB ist das Absetzen sicher. Nicht abgesetzt werden sollte der BB bei deutlich eingeschränkter Pumpfunktion (reduced = HFrEF; LVEF < 40%), bei ausgeprägter kardiovaskulärer Komorbidität und tachykarden Rhythmusstörungen (z.B. Vorhofflimmern). Die Ergebnisse sollten auch nicht auf Patienten übertragen werden, bei denen sich eine deutlich eingeschränkte LVEF im Rahmen des akuten Myokardinfarkts unter BB- rsp. Herzinsuffizienz-Therapie gut gebessert hat (improved = HFimpEF). Die Teilnehmer dieser Studie waren mit median fast 5 symptomfreien Jahren nach MI in einer besonders stabilen gesundheitlichen Phase…..bitte Artikel abonnieren

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