Zusammenfassung : In einer aktuellen Metaanalyse zu Statinen kommen die Wissenschaftler der Cholesterol Treatment Trialists‘ (CTT) Collaboration zu dem Schluss, dass die meisten der in den Produktinformationen aufgeführten Nebenwirkungen (NW) nicht von den Statinen verursacht werden, da sie in randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) nicht aufgetreten seien. Auch wenn diese Metaanalyse methodisch korrekt erscheint, sind die Forderungen der Autoren – viele bisher angegebene NW einfach aus den PI zu streichen – für uns nicht nachvollziehbar. Die Sicherheit von Arzneimitteln nach der Markteinführung im Rahmen der aktiven Pharmakovigilanz kontinuierlich zu evaluieren, ist ein weltweit etabliertes und anerkanntes Instrument, um NW und Risiken aufzudecken, die in den Zulassungsstudien nicht erfasst werden konnten. RCTs liefern lediglich eine vorläufige Evaluierung der Sicherheit neuer Arzneimittel und entbinden deshalb nicht von der Verpflichtung, diese nach ihrer Zulassung fortlaufend zu überwachen und zu bewerten (Pharmakovigilanz)…..bitte Artikel abonnieren

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The post Sicherheit von Statinen: Wie kommen Angaben zu Nebenwirkungen und Risiken in die Fachinformation? [CME] appeared first on Der Arzneimittelbrief.

Fazit : Die Pathomechanismen von chronischer Fatigue infolge einer Infektion mit dem SARS-CoV-2 sind weitestgehend ungeklärt. Eine kausale Therapie ist nicht bekannt. Bei einer symptomatischen Behandlung mit Arzneistoffen ist bei den Betroffenen mit hohen Erwartungs- und Placeboeffekten zu rechnen. Bei individuellen Heilversuchen sollte daher besonders gelten: primum non nocere…..bitte Artikel abonnieren

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The post Medikamentöse Behandlung des Erschöpfungssyndroms (Fatigue) nach einer SARS-CoV-2-Infektion [CME] appeared first on Der Arzneimittelbrief.

Fazit : Die Behandlung der atopischen Dermatitis hat sich in den letzten Jahren erheblich gewandelt. Bei schweren Formen werden nun v.a. Immunmodulatoren eingesetzt, die „zielgerichteter“ in die extra- (Biologika) und intrazellulären (JAKi) inflammatorischen Signalwege eingreifen als die breiten Immunsuppressiva (Glukokortikosteroide, Ciclosporin u.a.). Bei solchen Eingriffen in die Signalwege des Immunsystems ist eine hohe Vigilanz hinsichtlich der Behandlungssicherheit zu fordern. Gerade wurde ein klinisches Studienprogramm mit einem neuen Wirkstoff zur Blockade des „OX40L-pathways“, der an der Ausbildung des immunologischen Gedächtnisses beteiligt ist, komplett eingestellt, weil es Hinweise gab, dass Malignome mit viralen oder immunbezogenen Verknüpfungen gefördert werden…..bitte Artikel abonnieren

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The post Systemtherapie der Atopischen Dermatitis: Über Chancen und Risiken immunmodulierender pharmakologischer Eingriffe [CME] appeared first on Der Arzneimittelbrief.

Fazit : Die Metaanalyse von Maqsood et al., in der Wirksamkeit und Sicherheit von Clopidogrel, Ticagrelor und Prasugrel anhand der Daten aus randomisierten kontrollierten Studien verglichen wurden, liefert die bisher am meisten überzeugende Evidenz dafür, dass nach akuter perkutaner Koronarintervention von diesen drei P2Y12-Inhibitoren Prasugrel als Thrombozytenaggregationshemmer bevorzugt werden sollte. Im Kontext des „Ticagrelor-Paradoxons“ mahnt sie zugleich zur Vorsicht, Ergebnisse einzelner „Landmark“-Studien unkritisch in die klinische Praxis zu übertragen, und unterstreicht den Wert unabhängig finanzierter, direkter Kopf-an-Kopf-Studien als Korrektiv dominanter industriefinanzierter Studien…..bitte Artikel abonnieren

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Fazit : In dieser kleinen, randomisierten Studie an Patienten mit überwiegend schwerem neuroinvasivem Verlauf einer West-Nil-Virus(WNV)-Infektion, reduzierte eine Behandlung mit WNV-neutralisierendem humanem Plasma den zusammengesetzten Endpunkt von Tod oder funktioneller Verschlechterung nach 30 Tagen nicht im Vergleich zum Placebo. Bessere Ergebnisse fanden sich bei kognitiven und funktionellen Tests in der Interventionsgruppe. Größere Studien sind erforderlich, um zu klären, ob durch eine solche Behandlung die Letalität zu senken ist…..bitte Artikel abonnieren

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Unter diesem Titel wurde im ZDF am 14.4.2026 in der Sendung „frontal 21“ über Keytruda® (MSD = Sharp and Dohme) berichtet, das derzeit weltweit umsatzstärkste Arzneimittel [1]. In diesem Zusammenhang wurde auch auf die in Deutschland erneut deutlich gestiegenen Gesundheitskosten hingewiesen. Keytruda® enthält den humanisierten monoklonalen „anti-programmed cell death 1 PD-1-Rezeptorantikörper“ Pembrolizumab, einen sog. Immuncheckpoint-Inhibitor, der bei verschiedenen Krebserkrankungen eingesetzt wird [2]. Keytruda®, dessen Patent erst 2030 ausläuft, ist aktuell als Monotherapie oder in Kombination mit Zytostatika mittlerweile für insgesamt 15 Anwendungsgebiete zugelassen (überwiegend solide Tumore) sowie für Tumore mit hochgradiger Mikrosatelliten-Instabilität (MSI-H). Die Fachinformation zu Keytruda® umfasst 121 Seiten, darunter auch Empfehlungen zur Anpassung der Behandlung…..bitte Artikel abonnieren

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Als Reaktion auf unsere kleine Serie „Apotheken in Not“ [1] wurden wir von Kolleginnen und Kollegen aus Österreich auf die dort gegebene Möglichkeit einer Medikamentenabgabe direkt in den Arztpraxen hingewiesen. In Österreich gibt es – anders als in Deutschland – für den Verkauf von Arzneimitteln kein Apothekenmonopol.Nach dem österreichischen Apothekengesetz [2] dürfen Hausärzte seit den 1950er Jahren Medikamente an ihre Patienten abgeben. Die Patienten zahlen in der Ordination nur die gegebenenfalls fällige Rezeptgebühr, der Rest wird von den Ärzten mit den Krankenkassen monatlich abgerechnet. Vergütet wird der sog. Apothekenverkaufspreis (AVP), abzüglich der Rezeptgebühr und einem 3,6%igen Rabatt für die Krankenkassen [3]…..bitte Artikel abonnieren

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Zusammenfassung : Der Verschluss des linken Vorhofohres (Left Atrial Appendage Occlusion = LAAO) soll mechanisch die häufigste Emboliequelle bei Vorhofflimmern (Vofli) ausschalten. Seit mehr als 20 Jahren sind katheterinterventionell implantierbare Okkludersysteme für die perkutane LAAO (pLAAO) zugelassen zur Behandlung von Patienten, bei denen langfristig eine Kontraindikation für eine orale Antikoagulation (OAK) wegen hohen Blutungsrisikos besteht. Aus verschiedenen Gründen ist die Evaluierung der Nutzen-Risiko-Relation sowohl im klinischen Alltag als auch in klinischen Studien schwierig: Thrombogenität der Okklusionssysteme mit Notwendigkeit einer antithrombotischen Therapie, meist höheres Alter und viele Komorbiditäten der Patienten sowie erhöhtes prozedurales Risiko. Dies bestätigt die aktuell publizierte CLOSURE-AF-Studie, in der die pLAAO einer Behandlung mit Direkten Oralen Antikoagulanzien unterlegen war. Die CHAMPION-AF-Studie hingegen untersuchte die pLAAO bei deutlich jüngeren Vofli-Patienten ohne erhöhtes Blutungsrisiko und fand formal eine Nichtunterlegenheit in der Wirksamkeit (Thromboembolieprävention) und eine Überlegenheit in der Sicherheit (Blutungsraten). Aufgrund zahlreicher Kritikpunkte an dieser industriefinanzierten Studie halten wir in Übereinstimmung mit anderen Kommentatoren eine Indikationserweiterung für die pLAAO im Sinne einer „First-Line“-Therapie bei Vofli für nicht vertretbar. Auch die bereits zugelassenen Indikationen für die pLAAO sind unseres Erachtens kritisch zu sehen…..bitte Artikel abonnieren

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Fazit : Wir haben in der Januarausgabe 2026 über die VESALIUS-CV-Studie berichtet [1], [2]. In März 2026 wurden die Ergebnisse einer Subgruppe veröffentlicht: Evolocumab (Repatha®) soll demnach schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse (Major cardivascular events = MACE) bei Patienten mit Diabetes mellitus ohne signifikante Atherosklerose im Rahmen der Primärprävention besser als ein Statin allein verhindern [3]. Die doppelblinde, placebokontrollierte RCT wurde an 774 Standorten in 33 Ländern durchgeführt und schloss 12.257 Patienten ein. Für die präspezifizierte Subgruppe wurden 3.655 Patienten einbezogen, die keine signifikante Atherosklerose hatten, definiert als keine der folgenden Vorerkrankungen: vorangegangene arterielle Revaskularisation, arterielle Stenose von 50% oder koronarer Kalzium-Score von ≥ 100 (entsprechend einer mäßigen Kalzifizierung)….bitte Artikel abonnieren

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Fazit : Eine große Metaanalyse von Beobachtungsstudien ergab keinen Hinweis auf ein erhöhtes Risiko für psychische Erkrankungen unter oraler Therapie mit Isotretinoin wegen Akne. Das Risiko für Suizidversuche war sogar niedriger. Trotz dieses positiven epidemiologischen Ergebnisses muss davon ausgegangen werden, dass bei einzelnen Patienten dennoch eine erhöhte Gefährdung gegeben sein kann. Deshalb sollte die psychische Verfassung der Patienten während der Behandlung mit Isotretinoin aufmerksam überwacht werden. Aufgrund der komplexen Beziehung zwischen belastender Akne, psychischen Erkrankungen und einer Einnahme von Isotretinoin sollte die Indikation für diesen Arzneistoff – auch aufgrund anderer schwerwiegender Nebenwirkungen – zurückhaltend gestellt werden…..bitte Artikel abonnieren

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